Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en resultaten van reuk- en smaakstoornissen bij patiënten met COVID-19

26 augustus 2020 bijgewerkt door: Mohamed Shehata Taha, Ain Shams University
Prevalentie en resultaten van reuk- en smaakstoornissen bij patiënten met COVID-19

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

DOEL VAN HET STUDIE- EN WERKPLAN COVID-19 Gehospitaliseerde patiënten met een bevestigde ziektediagnose zullen dat wel doen

  1. vragenlijst ondergaan voor de prevalentie van anosmie/dysgeusie
  2. het koppelen van de anosmie / dysgeusie aan de mate van ziekte en behandelingsresultaten.
  3. op zoek naar verbetering van anosmie/dysgeusie en de timing ervan,

METHODOLOGIE De goedkeuring van de ethische commissie voor het huidige studieprotocol zal worden verkregen. Patiënten worden uitgenodigd om deel te nemen en de geïnformeerde toestemming wordt ondertekend.

Onderwerpen en instelling:

De klinische gegevens van 218 patiënten met door laboratoriumonderzoek bevestigde COVID-19-infectie zullen worden verzameld bij Ain Shams University Hospitals. Daarnaast kunnen andere patiënten, besmette artsen en verpleegkundigen zich vrijwillig inschrijven voor het onderzoek. Comorbiditeiten zoals diabetes mellitus of hypertensie, en chronische behandelingslijnen zullen worden gedocumenteerd en in overweging worden genomen bij de analyse van de gegevens. Patiënten zouden het ASU-behandelingsprotocol voor covid 19 krijgen.

Er wordt rekening gehouden met de volgende inclusiecriteria: volwassene (>18 jaar); door laboratoriumonderzoek bevestigde COVID-19-infectie (reverse transcription polymerase chain reaction, RT-PCR). De volgende uitsluitingscriteria worden overwogen: patiënten met reuk- of smaakstoornissen vóór de epidemie; patiënten zonder een door het laboratorium bevestigde COVID-19-infectiediagnose; patiënten die op het moment van de studie op de intensive care lagen (vanwege hun gezondheidstoestand).

Klinische resultaten Klinische gegevens zullen worden verzameld tijdens het oor, neus en keel (KNO) consult; op de kamer van de patiënt.

Vragen over reukfunctie; vragen over smaakfunctie; en vragen over de behandeling van de COVID-19 infectie. Alle patiënten zullen worden gevraagd om deze vragen te beantwoorden.

Geur- en smaakuitkomsten Het optreden van olfactorische disfunctie is vastgesteld aan de hand van verschillende vragen, waaronder sociale vragen, vragen over eten, ergernis en angst. De rest van de olfactorische en smaakvragen zal gebaseerd zijn op de geur en smaak. De vragen zijn gekozen om de variatie, timing en geassocieerde symptomen van zowel reuk- als smaakdisfuncties te karakteriseren, en daarom suggereren ze een mogelijke etiologie. Ook de gemiddelde hersteltijd van reukzin wordt beoordeeld aan de hand van 4 gedefinieerde proposities: 1-4 dagen; 5-8 dagen; 9-14 dagen en >15 dagen.

Statistische analyse Eerst wordt de volgende beschrijvende analyse uitgevoerd: frequentie, percentages, gemiddelde en standaarddeviatie (SD). Daarna zal een vergelijking worden gemaakt met behulp van Student t-test voor kwantitatieve variabelen en Fisher exact-test voor kwalitatieve variabelen.

Statistisch pakket Gegevensinvoer en statistische analyse worden gedaan met behulp van Statistisch pakket voor sociale wetenschappen (SPSS) versie 20.0.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

218

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Ain shams Univesrity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

218 patiënten met door laboratoriumonderzoek bevestigde COVID-19-infectie zullen worden opgehaald bij Ain Shams University Hospitals

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassene (>18 jaar); door laboratoriumonderzoek bevestigde COVID-19-infectie (reverse transcription polymerase chain reaction, RT-PCR).

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met reuk- of smaakstoornissen vóór de epidemie; patiënten zonder een door het laboratorium bevestigde COVID-19-infectiediagnose; patiënten die op het moment van de studie op de intensive care lagen (vanwege hun gezondheidstoestand).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geur
Tijdsspanne: een maand
subjectief op een schaal van 1 tot 5 (1 is het minst en 5 is het beste), de score wordt geregistreerd voor reukzin voor en na het reukverlies
een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
smaak
Tijdsspanne: een maand
subjectief op een schaal van 1 tot 5 (1 is de minste en 5 is de beste), de score wordt geregistreerd voor smaak voor en na het smaakverlies
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: ethical committee, Ain Shams University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 juli 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

11 september 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FMASUP46a/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren