Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и исходы обонятельных и вкусовых нарушений у пациентов с COVID-19

26 августа 2020 г. обновлено: Mohamed Shehata Taha, Ain Shams University
Распространенность и исходы обонятельных и вкусовых нарушений у пациентов с COVID-19

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ И ПЛАН РАБОТ COVID-19 Госпитализированные пациенты с подтвержденным диагнозом заболевания будут

  1. пройти анкетирование на распространенность аносмии/дисгевзии
  2. связь аносмии/дисгевзии со степенью заболевания и результатами лечения.
  3. стремясь к улучшению аносмии / дисгевзии и ее времени,

МЕТОДОЛОГИЯ Будет получено одобрение комитета по этике для текущего протокола исследования. Пациенты будут приглашены для участия, и будет подписано информированное согласие.

Сюжеты и обстановка:

Клинические данные 218 пациентов с лабораторно подтвержденной инфекцией COVID-19 будут собраны в больницах Университета Айн-Шамс. Кроме того, другие пациенты, инфицированные врачи и медсестры могут добровольно участвовать в исследовании. Сопутствующие заболевания, такие как сахарный диабет или гипертония, а также хроническое лечение будут документированы и учтены при анализе данных. Пациенты будут получать протокол лечения ASU для covid 19.

Будут рассмотрены следующие критерии включения: взрослый (> 18 лет); лабораторно подтвержденная инфекция COVID-19 (полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией, ОТ-ПЦР). Будут рассмотрены следующие критерии исключения: пациенты с обонятельной или вкусовой дисфункцией до эпидемии; пациенты без лабораторно подтвержденного диагноза инфекции COVID-19; пациенты, находившиеся в отделении интенсивной терапии на момент исследования (по состоянию здоровья).

Клинические результаты Клинические данные будут собраны во время консультации оториноларинголога (ЛОР); в комнате больного.

Вопросы об обонятельной функции; вопросы, исследующие вкусовую функцию; и вопросы о лечении инфекции COVID-19. Всем пациентам будет предложено ответить на эти вопросы.

Обонятельные и вкусовые последствия Возникновение обонятельной дисфункции было выявлено с помощью нескольких вопросов, включая социальные вопросы, вопросы о еде, раздражении и беспокойстве. Остальные обонятельные и вкусовые вопросы будут основаны на запахе и вкусе. Вопросы были выбраны, чтобы охарактеризовать вариации, сроки и связанные симптомы как обонятельных, так и вкусовых дисфункций, и, следовательно, они предполагают возможную этиологию. Также будет оцениваться среднее время восстановления обоняния с помощью 4 определенных предложений: 1-4 дня; 5-8 дней; 9-14 дней и >15 дней.

Статистический анализ Сначала будет проведен следующий описательный анализ: частота, проценты, среднее значение и стандартное отклонение (SD). После этого будет проведено сравнение с использованием t-критерия Стьюдента для количественных переменных и точного критерия Фишера для качественных переменных.

Статистический пакет Ввод данных и статистический анализ будут выполняться с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 20.0.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

218

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Ain shams Univesrity

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

218 пациентов с лабораторно подтвержденной инфекцией COVID-19 будут взяты из университетских больниц Айн-Шамса.

Описание

Критерии включения:

  • взрослый (>18 лет); лабораторно подтвержденная инфекция COVID-19 (полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией, ОТ-ПЦР).

Критерий исключения:

  • пациенты с нарушениями обоняния или вкуса до эпидемии; пациенты без лабораторно подтвержденного диагноза инфекции COVID-19; пациенты, находившиеся в отделении интенсивной терапии на момент исследования (по состоянию здоровья).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
обоняние
Временное ограничение: один месяц
субъективно по шкале от 1 до 5 (1 - наименьший и 5 - наилучший), оценка будет записываться для обоняния до и после потери обоняния.
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дегустация
Временное ограничение: один месяц
субъективно по шкале от 1 до 5 (1 - наименьший и 5 - наилучший), баллы будут записываться для вкуса до и после потери вкуса.
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: ethical committee, Ain Shams University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

11 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASUP46a/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться