Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie i skutki dysfunkcji węchu i smaku u pacjentów z COVID-19

26 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Mohamed Shehata Taha, Ain Shams University
Rozpowszechnienie i skutki dysfunkcji węchu i smaku u pacjentów z COVID-19

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

CEL BADANIA I PLAN PRACY COVID-19 Pacjenci hospitalizowani z potwierdzonym rozpoznaniem choroby będą

  1. przejść kwestionariusz dotyczący rozpowszechnienia braku węchu/dysgeuzji
  2. powiązanie braku węchu/dysgeuzji ze stopniem zaawansowania choroby i wynikami leczenia.
  3. patrząc na poprawę braku węchu/dysgeuzji i jej czas,

METODOLOGIA Uzyskana zostanie zgoda komisji etycznej na aktualny protokół badania. Pacjenci zostaną zaproszeni do udziału, a świadoma zgoda zostanie podpisana.

Przedmioty i otoczenie:

Dane kliniczne 218 pacjentów z potwierdzoną laboratoryjnie infekcją COVID-19 zostaną zebrane ze szpitali uniwersyteckich Ain Shams. Ponadto inni pacjenci, zarażeni lekarze i pielęgniarki mogą dobrowolnie włączyć się do badania. Choroby współistniejące, takie jak cukrzyca lub nadciśnienie, oraz linie leczenia przewlekłego zostaną udokumentowane i uwzględnione w analizie danych. Pacjenci otrzymywaliby protokół leczenia ASU dla sabatu 19.

Rozważone zostaną następujące kryteria włączenia: osoba dorosła (>18 lat); laboratoryjnie potwierdzone zakażenie COVID-19 (reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkrypcją, RT-PCR). Rozważane będą następujące kryteria wykluczenia: pacjenci z dysfunkcjami węchowymi lub smakowymi przed epidemią; pacjenci bez potwierdzonego laboratoryjnie rozpoznania zakażenia COVID-19; pacjentów, którzy w momencie badania przebywali na oddziale intensywnej terapii (ze względu na stan zdrowia).

Wyniki kliniczne Dane kliniczne zostaną zebrane podczas konsultacji laryngologicznej; w pokoju pacjenta.

Pytania dotyczące funkcji węchowej; pytania badające funkcje smakowe; oraz pytania dotyczące leczenia zakażenia COVID-19. Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na te pytania.

Wyniki węchowe i smakowe Występowanie dysfunkcji węchowych zostało zidentyfikowane za pomocą kilku pytań, w tym pytań społecznych, dotyczących jedzenia, rozdrażnienia i lęku. Reszta pytań węchowych i smakowych będzie oparta na zapachu i smaku. Pytania zostały tak dobrane, aby scharakteryzować zmienność, czas i związane z nimi objawy dysfunkcji zarówno węchowych, jak i smakowych, a zatem sugerują potencjalną etiologię. Również średni czas regeneracji węchu będzie oceniany na podstawie 4 zdefiniowanych propozycji: 1-4 dni; 5-8 dni; 9-14 dni i >15 dni.

Analiza statystyczna Najpierw zostanie przeprowadzona następująca analiza opisowa: częstość, procenty, średnia i odchylenie standardowe (SD). Następnie porównanie zostanie przeprowadzone przy użyciu testu t-Studenta dla zmiennych ilościowych i dokładnego testu Fishera dla zmiennych jakościowych.

Pakiet Statystyczny Wprowadzanie danych i analiza statystyczna będą wykonywane przy użyciu Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS) w wersji 20.0.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

218

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Ain shams Univesrity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

218 pacjentów z potwierdzoną laboratoryjnie infekcją COVID-19 zostanie odebranych ze szpitali uniwersyteckich Ain Shams

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosły (>18 lat); laboratoryjnie potwierdzone zakażenie COVID-19 (reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkrypcją, RT-PCR).

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z dysfunkcjami węchu lub smaku przed epidemią; pacjenci bez potwierdzonego laboratoryjnie rozpoznania zakażenia COVID-19; pacjentów, którzy w momencie badania przebywali na oddziale intensywnej terapii (ze względu na stan zdrowia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
węch
Ramy czasowe: jeden miesiąc
subiektywna w skali od 1 do 5 ( 1 oznacza najmniej , a 5 najlepiej ) , ocena zostanie zarejestrowana dla węchu przed i po utracie węchu
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
degustacja
Ramy czasowe: jeden miesiąc
subiektywna w skali od 1 do 5 ( 1 oznacza najmniej , a 5 najlepiej ) , ocena zostanie zarejestrowana dla degustacji przed i po utracie smaku
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ethical committee, Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

11 września 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASUP46a/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anosmia

Subskrybuj