Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens og utfall av lukt- og smaksforstyrrelser hos pasienter med COVID-19

26. august 2020 oppdatert av: Mohamed Shehata Taha, Ain Shams University
Prevalens og utfall av lukt- og smaksforstyrrelser hos pasienter med COVID-19

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

MÅL MED STUDIEN OG ARBEIDSPLAN COVID-19 Innlagte pasienter med bekreftet sykdomsdiagnose vil

  1. gjennomgå spørreskjema for prevalens av Anosmia/dysgeusi
  2. koble anosmien/dysgeusien til graden av sykdom og behandlingsresultater.
  3. ser på forbedring i anosmi/dysgeusi og dens timing,

METODOLOGI Etisk komitégodkjenning for gjeldende studieprotokoll vil bli innhentet. Pasienter vil bli invitert til å delta og det informerte samtykket vil bli signert.

Emner og innstillinger:

De kliniske dataene til 218 pasienter med laboratoriebekreftet COVID-19-infeksjon vil bli samlet inn fra Ain Shams universitetssykehus. I tillegg kan andre pasienter, infiserte leger og sykepleiere frivillig melde seg på studien. Komorbiditeter som diabetes mellitus eller hypertensjon og kroniske behandlingslinjer vil bli dokumentert og vurdert i analysen av dataene. Pasienter vil motta ASU-behandlingsprotokollen for covid 19.

Følgende inklusjonskriterier vil bli vurdert: voksen (>18 år); laboratoriebekreftet COVID-19-infeksjon (revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon, RT-PCR). Følgende eksklusjonskriterier vil bli vurdert: pasienter med lukt- eller smaksforstyrrelser før epidemien; pasienter uten en laboratoriebekreftet COVID-19-infeksjonsdiagnose; pasienter som var på intensivavdelingen på tidspunktet for studien (på grunn av deres helsetilstand).

Kliniske resultater Kliniske data vil bli samlet inn under øre-, nese- og halskonsultasjonen (ØNH); på pasientens rom.

Spørsmål om luktfunksjon; spørsmål som undersøker smaksfunksjonen; og spørsmål om behandlingen av COVID-19-infeksjonen. Alle pasienter vil bli bedt om å svare på disse spørsmålene.

Lukt- og smaksutfall Forekomsten av luktdysfunksjon har blitt identifisert gjennom flere spørsmål, inkludert spørsmål om sosiale, spising, irritasjon og angst. Resten av lukte- og smaksspørsmålene vil være basert på lukt og smak. Spørsmålene er valgt for å karakterisere variasjonen, timingen og tilhørende symptomer på både lukt- og smaksforstyrrelser, og derfor antyder de en potensiell etiologi. Også den gjennomsnittlige restitusjonstiden for lukten vil bli vurdert gjennom 4 definerte forslag: 1-4 dager; 5-8 dager; 9-14 dager og >15 dager.

Statistisk analyse Først vil følgende beskrivende analyse gjøres: frekvens, prosenter, gjennomsnitt og standardavvik (SD). Deretter vil det bli gjort en sammenligning med Student t-test for kvantitative variabler og Fisher eksakt test for kvalitative variabler.

Statistical Package Dataregistrering og statistisk analyse vil bli gjort ved hjelp av Statistical Package for Social Science (SPSS) versjon 20.0.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

218

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Ain shams Univesrity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

218 pasienter med laboratoriebekreftet COVID-19-infeksjon vil bli samlet inn fra Ain Shams universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen (>18 år); laboratoriebekreftet COVID-19-infeksjon (revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon, RT-PCR).

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med lukt- eller smaksforstyrrelser før epidemien; pasienter uten en laboratoriebekreftet COVID-19-infeksjonsdiagnose; pasienter som var på intensivavdelingen på tidspunktet for studien (på grunn av deres helsetilstand).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lukte
Tidsramme: en måned
subjektiv på en skala fra 1 til 5 (1 er minst og 5 er best), vil poengsummen bli registrert for lukt før og etter lukttapet
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smak
Tidsramme: en måned
subjektiv på en skala fra 1 til 5 ( 1 er minst og 5 er best ) , vil poengsummen bli registrert for smak før og etter smakstapet
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: ethical committee, Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. juli 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

11. september 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FMASUP46a/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anosmia

Abonnere