シンガポールにおける静脈瘤治療のための静脈内マイクロ波アブレーションの有効性と安全性 (MAESTRO)

健康な脚の静脈には、血液が下肢から心臓へ一方向に移動できるようにする弁があります。 これらの弁は、血液が心臓に向かって流れるときに開いてから、逆流を止めるためにすぐに閉じます。 静脈が弱くなると、弁が適切に閉じることができなくなり、静脈内の血流が逆流したり、静脈が逆流したりします。 表在静脈系の無能な弁による静脈逆流は、静脈不全の最も一般的な形態であり、静脈瘤としても知られています。 これは、皮膚に最も近い静脈で最も頻繁に発生します。表在静脈。 静脈瘤には、関連する症状がある場合とない場合があり、ねじれた、膨らんだ、ロープのようなコード、または小さなクモのような静脈のように見えることもあります. 無症候性の場合もありますが、静脈瘤は、脚の痛み、うずきやけいれん、重さまたは疲労感、感覚異常、かゆみ、浮腫、表在性静脈炎または血栓性静脈炎を伴う炎症、潰瘍、潰瘍性静脈瘤からの出血、皮下の破裂による斑状出血を伴うことがあります。静脈瘤、および表在性血栓性静脈炎の延長による深部静脈血栓症。

下肢の静脈不全は、遺伝的および機械的要因の影響を受ける非常に一般的な状態であり、慢性かつ進行性の障害です。 有病率の推定値は地理的な場所によって大きく異なり、西ヨーロッパや米国を含む西側諸国で最も高い率が報告されています。 静脈瘤の推定有病率は、女性で 1% 未満から最大 73%、男性で 2% から最大 56% です。 報告された有病率の範囲は、おそらく危険因子の集団分布、診断基準の適用の正確さ、医療診断および治療資源の質と利用可能性の違いを反映しています。 静脈不全の危険因子には、高齢、女性の性別および妊娠、静脈疾患の家族歴、肥満、および長時間の立ち仕事に関連する職業が含まれます。

静脈ストリッピング手術や熱アブレーションなど、静脈瘤のある被験者が利用できる多くの治療オプションがあります。たとえば、静脈内レーザー アブレーション (EVLA)、高周波アブレーション (RFA)、硬化療法などです。 最近の技術の進歩は、非熱、非腫脹性 (NTNT) の新しい治療法ももたらしました。 これらには、ベナシールとクラリベインが含まれます。 これらの治療レジメンのそれぞれの目標は、疾患の進行を制御し、症状を改善し、潰瘍の治癒を促進し、再発を予防するか、またはこれらの組み合わせを行うために、逆流の原因を排除することです。 利用可能な最新の治療法は、高周波のサブタイプであり、高周波アブレーションと同じ特性を持つマイクロ波アブレーションを使用しています。

この研究の目的は、ECO (Nanjing ECO Microwave System Co., Ltd) の ECO Varicose Veins Therapeutic Unit を ECO (Nanjing ECO Microwave System Co., Ltd) の ECO Varicose Veins Therapeutic Unit を使用して、静脈内マイクロ波アブレーション (EMA) を使用して一次大および短大伏在静脈逆流を治療し、その安全性、有効性、性能を評価します。