Effekt och säkerhet av endovenösa mikrovågsablationer för behandling av åderbråck i Singapore (MAESTRO)

Friska benvener har klaffar som gör att blodet kan röra sig i en riktning från underbenet till hjärtat. Dessa klaffar öppnas när blod strömmar mot hjärtat och stänger sedan snabbt för att stoppa bakåtflöde. När venerna försvagas kan deras klaffar inte stänga ordentligt, vilket orsakar omkastning av blodflödet i venen eller venös reflux. Venös reflux på grund av de inkompetenta klaffarna i det ytliga vensystemet är den vanligaste formen av venös insufficiens, även känd som åderbråck. Detta sker oftast i venerna närmast huden; de ytliga ådrorna. Åderbråck kan eller kanske inte har associerade symtom och kan se ut som vridna, utbuktande, repliknande snören eller till och med små spindelvener. Även om åderbråck ibland är asymtomatiska kan åderbråck vara förknippade med smärta, värk eller kramper i benen, tyngd eller trötthet, parestesi, klåda, ödem, inflammation med ytlig flebit eller tromboflebit, sårbildning, blödning från ulcerös åderbråck, subkutan varikositet åderbråck och djup ventrombos från förlängning av ytlig tromboflebit.

Venös insufficiens i nedre extremiteter är ett mycket vanligt tillstånd som påverkas av genetiska och mekaniska faktorer och är en kronisk och progressiv sjukdom. Prevalensuppskattningar varierar kraftigt beroende på geografisk plats, med de högsta rapporterade siffrorna i västländer, inklusive Västeuropa och USA. Prevalensuppskattningar av åderbråck varierar från <1 % till upp till 73 % hos kvinnor och 2 % till upp till 56 % hos män. De rapporterade prevalensintervallen återspeglar förmodligen skillnader i populationsfördelningen av riskfaktorer, noggrannhet i tillämpningen av diagnostiska kriterier och kvaliteten och tillgängligheten av medicinska diagnostiska och behandlingsresurser. Riskfaktorer för venös insufficiens inkluderar högre ålder, kvinnligt kön och graviditet, familjehistoria av venös sjukdom, fetma och yrken förknippade med långvarig stående.

Det finns ett antal behandlingsalternativ tillgängliga för patienter med åderbråck, inklusive venstrippande kirurgi och termisk ablation; till exempel endovenös laserablation (EVLA), radiofrekvensablation (RFA) och skleroterapi. Den senaste tidens tekniska framsteg har också lett till nya behandlingsmetoder som är icke-termiska, icke-tumescenta (NTNT). Dessa inkluderar Venaseal och Clarivein. Målet med var och en av dessa behandlingsregimer är att eliminera källan till reflux för att kontrollera utvecklingen av sjukdomen, förbättra symtomen, främja sårläkning och förhindra återfall eller en kombination av dessa. Den senaste tillgängliga behandlingen använder mikrovågsablation, som är en undertyp av radiofrekvens och har samma egenskaper som radiofrekvensablation.

Syftet med denna studie är att rapportera en samarbetande, prospektiv singaporiansk upplevelse med användning av ECO Varicose Veins Therapeutic Unit från ECO (Nanjing ECO Microwave System Co., Ltd) för Endovenous Microwave Ablation (EMA) för att behandla primära stora och korta saphenösa venrefluxer och för att utvärdera dess säkerhet, effektivitet och prestanda.