Эффективность и безопасность эндовенозной микроволновой абляции для лечения варикозного расширения вен в Сингапуре (MAESTRO)

Здоровые вены ног имеют клапаны, которые позволяют крови двигаться в одном направлении от голени к сердцу. Эти клапаны открываются, когда кровь течет к сердцу, а затем быстро закрываются, чтобы остановить любой обратный поток. Когда вены ослабевают, их клапаны не могут закрыться должным образом, вызывая реверсирование кровотока в вене или венозный рефлюкс. Венозный рефлюкс из-за несостоятельности клапанов в поверхностной венозной системе является наиболее распространенной формой венозной недостаточности, также известной как варикозное расширение вен. Чаще всего это происходит в ближайших к коже венах; поверхностные вены. Варикозное расширение вен может иметь или не иметь сопутствующие симптомы и может выглядеть как скрученные, выпуклые, похожие на веревки шнуры или даже маленькие сосудистые звездочки. Хотя иногда варикозное расширение вен протекает бессимптомно, оно может сопровождаться болью, ломотой или судорогами в ногах, тяжестью или ощущением усталости, парестезиями, зудом, отеком, воспалением с поверхностным флебитом или тромбофлебитом, изъязвлением, кровотечением из изъязвленных варикозно расширенных вен, экхимозом из-за подкожного разрыва вен. варикозное расширение вен и тромбоз глубоких вен в результате распространения поверхностного тромбофлебита.

Венозная недостаточность нижних конечностей является очень распространенным состоянием, на которое влияют генетические и механические факторы, и является хроническим и прогрессирующим заболеванием. Оценки распространенности сильно различаются в зависимости от географического положения, при этом самые высокие показатели зарегистрированы в западных странах, включая Западную Европу и США. Оценки распространенности варикозного расширения вен колеблются от <1% до 73% у женщин и от 2% до 56% у мужчин. Сообщаемые диапазоны распространенности предположительно отражают различия в распределении факторов риска среди населения, точность применения диагностических критериев, а также качество и доступность медицинских диагностических и лечебных ресурсов. Факторы риска венозной недостаточности включают пожилой возраст, женский пол и беременность, семейный анамнез венозных заболеваний, ожирение и занятия, связанные с длительным стоянием.

Существует ряд вариантов лечения, доступных для пациентов с варикозным расширением вен, включая операцию по удалению вен и термическую абляцию; например, эндовенозная лазерная абляция (ЭВЛА), радиочастотная абляция (РЧА) и склеротерапия. Недавние технологические достижения также привели к появлению новых методов лечения, которые не являются термическими, нетумесцентными (NTNT). К ним относятся Венасил и Кларивин. Целью каждой из этих схем лечения является устранение источника рефлюкса, чтобы контролировать прогрессирование заболевания, улучшить симптомы, способствовать заживлению язвы и предотвратить рецидив или их комбинацию. В новейшем доступном лечении используется микроволновая абляция, которая является подтипом радиочастотной и имеет те же характеристики, что и радиочастотная абляция.

Целью данного исследования является отчет о совместном перспективном сингапурском опыте использования аппарата ECO для лечения варикозного расширения вен от ECO (Nanjing ECO Microwave System Co., Ltd) для эндовенозной микроволновой абляции (EMA) для лечения первичного рефлюкса большой и короткой подкожной вены и оценить его безопасность, эффективность и эффективность.