Wirksamkeit und Sicherheit endovenöser Mikrowellenablationen zur Behandlung von Krampfadern in Singapur (MAESTRO)

Gesunde Beinvenen haben Klappen, die es dem Blut ermöglichen, sich in einer Richtung vom Unterschenkel zum Herzen zu bewegen. Diese Klappen öffnen sich, wenn Blut zum Herzen fließt, und schließen sich dann schnell, um jeglichen Rückfluss zu stoppen. Wenn die Venen schwächer werden, können ihre Klappen nicht richtig schließen, was zu einer Umkehrung des Blutflusses in der Vene oder einem venösen Rückfluss führt. Venöser Reflux aufgrund der insuffizienten Klappen im oberflächlichen Venensystem ist die häufigste Form der venösen Insuffizienz, auch bekannt als Krampfadern. Dies geschieht am häufigsten in den Venen, die der Haut am nächsten sind; die oberflächlichen Venen. Krampfadern können begleitende Symptome haben oder auch nicht und können wie verdrehte, pralle, seilartige Schnüre oder sogar kleine Besenreiser aussehen. Während Krampfadern manchmal asymptomatisch sind, können sie mit Schmerzen, Schmerzen oder Krämpfen in den Beinen, Schweregefühl oder einem Müdigkeitsgefühl, Parästhesien, Juckreiz, Ödemen, Entzündungen mit oberflächlicher Venenentzündung oder Thrombophlebitis, Ulzerationen, Blutungen aus ulzerierten Krampfadern, Ekchymose durch subkutane Ruptur der Venen einhergehen Krampfadern und tiefe Venenthrombosen durch Ausdehnung einer oberflächlichen Thrombophlebitis.

Die venöse Insuffizienz der unteren Extremitäten ist eine sehr häufige Erkrankung, die durch genetische und mechanische Faktoren beeinflusst wird und eine chronische und fortschreitende Erkrankung ist. Prävalenzschätzungen variieren stark je nach geografischem Standort, wobei die höchsten Raten in westlichen Ländern, einschließlich Westeuropa und den Vereinigten Staaten, gemeldet werden. Schätzungen zur Prävalenz von Krampfadern reichen von < 1 % bis zu 73 % bei Frauen und von 2 % bis zu 56 % bei Männern. Die gemeldeten Prävalenzbereiche spiegeln vermutlich Unterschiede in der Bevölkerungsverteilung von Risikofaktoren, der Genauigkeit bei der Anwendung diagnostischer Kriterien sowie der Qualität und Verfügbarkeit medizinischer Diagnose- und Behandlungsressourcen wider. Zu den Risikofaktoren für eine venöse Insuffizienz gehören höheres Alter, weibliches Geschlecht und Schwangerschaft, familiäre Vorgeschichte von Venenerkrankungen, Fettleibigkeit und Berufe, die mit längerem Stehen verbunden sind.

Es gibt eine Reihe von Behandlungsoptionen für Patienten mit Krampfadern, einschließlich Venenstripping und Thermoablation; zum Beispiel endovenöse Laserablation (EVLA), Hochfrequenzablation (RFA) und Sklerotherapie. Jüngste technologische Fortschritte haben auch neue Behandlungsmethoden hervorgebracht, die nicht thermisch, nicht tumeszent (NTNT) sind. Dazu gehören Venaseal und Clarivein. Das Ziel jedes dieser Behandlungsschemata ist es, die Refluxquelle zu eliminieren, um das Fortschreiten der Krankheit zu kontrollieren, die Symptome zu verbessern, die Heilung von Geschwüren zu fördern und ein Wiederauftreten zu verhindern oder eine Kombination davon. Die neueste verfügbare Behandlung verwendet die Mikrowellenablation, die eine Unterart der Hochfrequenz ist und die gleichen Eigenschaften wie die Hochfrequenzablation hat.

Das Ziel dieser Studie ist es, über eine kollaborative, prospektive singapurische Erfahrung mit der ECO Varicose Veins Therapeutic Unit von ECO (Nanjing ECO Microwave System Co., Ltd) für die endovenöse Mikrowellenablation (EMA) zur Behandlung von primärem Reflux und Reflux der großen und kurzen Stammvene zu berichten um seine Sicherheit, Wirksamkeit und Leistung zu bewerten.