Efficacité et sécurité des ablations endoveineuses par micro-ondes pour le traitement des varices à Singapour (MAESTRO)

Les veines des jambes saines ont des valves qui permettent au sang de se déplacer dans une direction du bas de la jambe vers le cœur. Ces valvules s'ouvrent lorsque le sang s'écoule vers le cœur, puis se ferment rapidement pour arrêter tout reflux. Lorsque les veines s'affaiblissent, leurs valves ne peuvent pas se fermer correctement, provoquant une inversion du flux sanguin dans la veine ou un reflux veineux. Le reflux veineux dû à l'incompétence des valves du système veineux superficiel est la forme la plus courante d'insuffisance veineuse, également appelée varices. Cela se produit le plus souvent dans les veines les plus proches de la peau ; les veines superficielles. Les varices peuvent ou non avoir des symptômes associés et peuvent ressembler à des cordes tordues, bombées, en forme de corde ou même à de petites varicosités. Bien qu'elles soient parfois asymptomatiques, les varices peuvent être associées à des douleurs, des courbatures ou des crampes dans les jambes, une lourdeur ou une sensation de fatigue, des paresthésies, un prurit, un œdème, une inflammation avec phlébite ou thrombophlébite superficielle, une ulcération, un saignement de varicosités ulcérées, une ecchymose due à une rupture sous-cutanée des varicosités et thrombose veineuse profonde par extension d'une thrombophlébite superficielle.

L'insuffisance veineuse des membres inférieurs est une affection très courante qui est influencée par des facteurs génétiques et mécaniques, et est un trouble chronique et progressif. Les estimations de prévalence varient considérablement selon l'emplacement géographique, les taux les plus élevés étant signalés dans les pays occidentaux, y compris l'Europe occidentale et les États-Unis. Les estimations de la prévalence des varices vont de <1 % à 73 % chez les femmes et de 2 % à 56 % chez les hommes. Les fourchettes de prévalence signalées reflètent vraisemblablement des différences dans la répartition des facteurs de risque dans la population, la précision dans l'application des critères de diagnostic et la qualité et la disponibilité des ressources de diagnostic médical et de traitement. Les facteurs de risque d'insuffisance veineuse comprennent l'âge avancé, le sexe féminin et la grossesse, les antécédents familiaux de maladie veineuse, l'obésité et les professions associées à une station debout prolongée.

Il existe un certain nombre d'options de traitement disponibles pour les sujets souffrant de varices, y compris la chirurgie de stripping veineux et l'ablation thermique ; par exemple, l'ablation au laser endoveineux (EVLA), l'ablation par radiofréquence (RFA) et la sclérothérapie. Les avancées technologiques récentes ont également fait émerger de nouvelles méthodes de traitement non thermiques, non tumescentes (NTNT). Ceux-ci incluent Venaseal et Clarivein. L'objectif de chacun de ces schémas thérapeutiques est d'éliminer la source de reflux afin de contrôler la progression de la maladie, d'améliorer les symptômes, de favoriser la guérison de l'ulcère et de prévenir la récidive ou une combinaison de ceux-ci. Le dernier traitement disponible utilise l'ablation par micro-ondes, qui est un sous-type de radiofréquence et a les mêmes caractéristiques que l'ablation par radiofréquence.

Le but de cette étude est de rapporter une expérience collaborative et prospective singapourienne utilisant l'unité thérapeutique des varices ECO d'ECO (Nanjing ECO Microwave System Co., Ltd) pour l'ablation endoveineuse par micro-ondes (EMA) pour traiter le reflux primaire de la veine saphène grande et courte et évaluer son innocuité, son efficacité et ses performances.