Účinnost a bezpečnost endovenózních mikrovlnných ablací pro léčbu křečových žil v Singapuru (MAESTRO)

Zdravé žíly dolních končetin mají chlopně, které umožňují pohyb krve jedním směrem od bérce k srdci. Tyto chlopně se otevírají, když krev proudí směrem k srdci, a pak se rychle uzavírají, aby zastavily zpětný tok. Když žíly zeslábnou, jejich chlopně se nemohou správně uzavřít, což způsobí obrácení průtoku krve v žíle nebo žilní reflux. Venózní reflux v důsledku nekompetentních chlopní v povrchovém žilním systému je nejčastější formou žilní nedostatečnosti, známé také jako křečové žíly. To se děje nejčastěji v žilách nejblíže ke kůži; povrchové žíly. Křečové žíly mohou nebo nemusí mít přidružené příznaky a mohou vypadat jako zkroucené, vypouklé, provazce podobné provazce nebo dokonce jako malé pavoučí žíly. I když někdy asymptomatické, křečové žíly mohou být spojeny s bolestí, bolestí nebo křečemi v nohou, pocitem tíhy nebo únavy, parestezie, pruritus, edém, zánět s povrchovou flebitidou nebo tromboflebitidou, ulcerace, krvácení z ulcerovaných varikozit, ekchymóza z podkožní ruptury varikozity a hluboká žilní trombóza z rozšíření povrchové tromboflebitidy.

Žilní nedostatečnost dolních končetin je velmi častým stavem, který je ovlivněn genetickými a mechanickými faktory, a jde o chronické a progresivní onemocnění. Odhady prevalence se značně liší podle geografické polohy, přičemž nejvyšší hlášené míry jsou v západních zemích, včetně západní Evropy a Spojených států. Odhady prevalence křečových žil se pohybují od <1 % až do 73 % u žen a 2 % až do 56 % u mužů. Hlášená rozmezí prevalence pravděpodobně odrážejí rozdíly v populační distribuci rizikových faktorů, přesnosti aplikace diagnostických kritérií a kvalitě a dostupnosti lékařských diagnostických a léčebných zdrojů. Mezi rizikové faktory žilní nedostatečnosti patří vyšší věk, ženské pohlaví a těhotenství, rodinná anamnéza žilního onemocnění, obezita a povolání spojená s dlouhodobým stáním.

Subjektům s křečovými žilami je k dispozici řada léčebných možností, včetně chirurgického odstranění žilek a tepelné ablace; například endovenózní laserová ablace (EVLA), radiofrekvenční ablace (RFA) a skleroterapie. Nedávný technologický pokrok přinesl také nové léčebné metody, které jsou netepelné, netumescentní (NTNT). Patří mezi ně Venaseal a Clarivein. Cílem každého z těchto léčebných režimů je odstranit zdroj refluxu za účelem kontroly progrese onemocnění, zlepšení symptomů, podpory hojení vředů a prevence recidivy nebo jejich kombinace. Nejnovější dostupná léčba využívá mikrovlnnou ablaci, což je podtyp radiofrekvence a má stejné vlastnosti jako radiofrekvenční ablace.

Cílem této studie je podat zprávu o společné, prospektivní singapurské zkušenosti s použitím terapeutické jednotky ECO Varicose Veins Therapeutic Unit od ECO (Nanjing ECO Microwave System Co., Ltd) pro endovenózní mikrovlnnou ablaci (EMA) k léčbě primárního refluxu velké a krátké safény a vyhodnotit jeho bezpečnost, účinnost a výkon.