Werkzaamheid en veiligheid van endoveneuze microgolfablaties voor de behandeling van spataderen in Singapore (MAESTRO)

Gezonde beenaders hebben kleppen waardoor het bloed in één richting van het onderbeen naar het hart kan stromen. Deze kleppen gaan open wanneer het bloed naar het hart stroomt en sluiten dan snel om eventuele achterwaartse stroming te stoppen. Wanneer aders verzwakken, kunnen hun kleppen niet goed sluiten, waardoor de bloedstroom in de ader wordt omgekeerd of veneuze reflux ontstaat. Veneuze reflux als gevolg van incompetente kleppen in het oppervlakkige veneuze systeem is de meest voorkomende vorm van veneuze insufficiëntie, ook wel bekend als spataderen. Dit gebeurt het vaakst in de aderen die zich het dichtst bij de huid bevinden; de oppervlakkige aderen. Spataderen kunnen al dan niet geassocieerde symptomen hebben en kunnen eruit zien als gedraaide, uitpuilende, touwachtige koorden of zelfs kleine spataderen. Hoewel spataderen soms asymptomatisch zijn, kunnen ze gepaard gaan met pijn, pijn of kramp in de benen, zwaar gevoel of een vermoeid gevoel, paresthesie, pruritus, oedeem, ontsteking met oppervlakkige flebitis of tromboflebitis, ulceratie, bloeding door zwerende spataderen, ecchymose door onderhuidse ruptuur van varicositeiten en diepe veneuze trombose door uitbreiding van oppervlakkige tromboflebitis.

Veneuze insufficiëntie van de onderste ledematen is een veel voorkomende aandoening die wordt beïnvloed door genetische en mechanische factoren, en is een chronische en progressieve aandoening. Prevalentieschattingen variëren sterk per geografische locatie, met de hoogste gerapporteerde percentages in westerse landen, waaronder West-Europa en de Verenigde Staten. Prevalentieschattingen van spataderen variëren van <1% tot maximaal 73% bij vrouwen en van 2% tot maximaal 56% bij mannen. De gerapporteerde prevalentiebereiken weerspiegelen vermoedelijk verschillen in de bevolkingsverdeling van risicofactoren, nauwkeurigheid bij het toepassen van diagnostische criteria en de kwaliteit en beschikbaarheid van medische diagnostische en behandelingsmiddelen. Risicofactoren voor veneuze insufficiëntie zijn onder meer hogere leeftijd, vrouwelijk geslacht en zwangerschap, familiegeschiedenis van veneuze aandoeningen, zwaarlijvigheid en beroepen die verband houden met langdurig staan.

Er zijn een aantal behandelingsopties beschikbaar voor personen met spataderen, waaronder chirurgie voor het strippen van aderen en thermische ablatie; bijvoorbeeld endoveneuze laserablatie (EVLA), radiofrequente ablatie (RFA) en sclerotherapie. Recente technologische ontwikkelingen hebben ook geleid tot nieuwe behandelingsmethoden die niet-thermisch, niet-tumescent (NTNT) zijn. Deze omvatten Venaseal en Clarivein. Het doel van elk van deze behandelingsregimes is het elimineren van de bron van reflux om de progressie van de ziekte onder controle te houden, de symptomen te verbeteren, de genezing van zweren te bevorderen en herhaling of een combinatie hiervan te voorkomen. De nieuwste beschikbare behandeling maakt gebruik van microgolfablatie, een subtype van radiofrequentie en heeft dezelfde kenmerken als radiofrequente ablatie.

Het doel van deze studie is het rapporteren van een gezamenlijke, prospectieve Singaporese ervaring met behulp van de ECO Varicose Veins Therapeutic Unit van ECO (Nanjing ECO Microwave System Co., Ltd) voor endoveneuze microgolfablatie (EMA) voor de behandeling van primaire grote en korte vena saphena en om de veiligheid, werkzaamheid en prestaties te evalueren.