Skuteczność i bezpieczeństwo wewnątrzżylnej ablacji mikrofalowej w leczeniu żylaków w Singapurze (MAESTRO)

Zdrowe żyły nóg mają zastawki, które umożliwiają przepływ krwi w jednym kierunku od podudzia do serca. Zawory te otwierają się, gdy krew płynie w kierunku serca, a następnie szybko zamykają się, aby zatrzymać przepływ wsteczny. Kiedy żyły słabną, ich zastawki nie mogą się prawidłowo zamknąć, co powoduje odwrócenie przepływu krwi w żyle lub refluks żylny. Refluks żylny spowodowany niewydolnymi zastawkami w układzie żył powierzchownych jest najczęstszą postacią niewydolności żylnej, zwanej także żylakami. Dzieje się tak najczęściej w żyłach znajdujących się najbliżej skóry; żyły powierzchowne. Żylaki mogą, ale nie muszą, wiązać się z towarzyszącymi objawami i mogą wyglądać jak skręcone, wybrzuszone, przypominające liny sznury, a nawet małe pajączki. Czasami bezobjawowe żylaki mogą wiązać się z bólem lub skurczami nóg, uczuciem ciężkości lub zmęczenia, parestezjami, świądem, obrzękiem, stanem zapalnym z zapaleniem żył powierzchownych lub zakrzepowym zapaleniem żył, owrzodzeniami, krwawieniem z owrzodzonych żylaków, wybroczynami spowodowanymi podskórnym pęknięciem żylaków. żylaki i zakrzepica żył głębokich w wyniku rozszerzenia zakrzepowego zapalenia żył powierzchownych.

Niewydolność żylna kończyn dolnych jest bardzo częstym schorzeniem, na które mają wpływ czynniki genetyczne i mechaniczne, jest schorzeniem przewlekłym i postępującym. Szacunki rozpowszechnienia różnią się znacznie w zależności od lokalizacji geograficznej, przy czym najwyższe odnotowane wskaźniki występują w krajach zachodnich, w tym w Europie Zachodniej i Stanach Zjednoczonych. Szacunkowe rozpowszechnienie żylaków waha się od <1% do nawet 73% u kobiet i od 2% do nawet 56% u mężczyzn. Zgłoszone zakresy rozpowszechnienia przypuszczalnie odzwierciedlają różnice w populacyjnym rozkładzie czynników ryzyka, dokładności w stosowaniu kryteriów diagnostycznych oraz jakości i dostępności medycznych zasobów diagnostycznych i terapeutycznych. Czynnikami ryzyka niewydolności żylnej są: starszy wiek, płeć żeńska i ciąża, wywiad rodzinny w kierunku chorób żylnych, otyłość oraz zawody związane z długotrwałym przebywaniem w pozycji stojącej.

Istnieje wiele opcji leczenia dostępnych dla pacjentów z żylakami, w tym operacja usuwania żylaków i ablacja termiczna; na przykład wewnątrzżylna ablacja laserowa (EVLA), ablacja prądem o częstotliwości radiowej (RFA) i skleroterapia. Ostatnie postępy technologiczne przyniosły również nowe metody leczenia, które są nietermiczne i nieobrzmiewające (NTNT). Należą do nich Venaseal i Clarivein. Celem każdego z tych schematów leczenia jest wyeliminowanie źródła refluksu, aby kontrolować postęp choroby, złagodzić objawy, przyspieszyć gojenie się wrzodów i zapobiec nawrotom lub kombinacji tych działań. Najnowsze dostępne leczenie wykorzystuje ablację mikrofalową, która jest podtypem częstotliwości radiowej i ma takie same właściwości jak ablacja częstotliwościami radiowymi.

Celem tego badania jest przedstawienie wspólnych, prospektywnych doświadczeń singapurskich z użyciem jednostki terapeutycznej ECO Varicose Veins Therapeutic Unit firmy ECO (Nanjing ECO Microwave System Co., Ltd) do wewnątrzżylnej ablacji mikrofalowej (EMA) w leczeniu pierwotnego refluksu żyły odpiszczelowej i odpiszczelowej oraz ocenić jego bezpieczeństwo, skuteczność i działanie.