Eficacia y seguridad de la ablación endovenosa con microondas para el tratamiento de venas varicosas en Singapur (MAESTRO)

Las venas de las piernas sanas tienen válvulas que permiten que la sangre se mueva en una dirección desde la parte inferior de la pierna hasta el corazón. Estas válvulas se abren cuando la sangre fluye hacia el corazón y luego se cierran rápidamente para detener cualquier flujo hacia atrás. Cuando las venas se debilitan, sus válvulas no pueden cerrarse correctamente, lo que provoca una reversión del flujo sanguíneo en la vena o reflujo venoso. El reflujo venoso debido a válvulas incompetentes en el sistema venoso superficial es la forma más común de insuficiencia venosa, también conocida como venas varicosas. Esto sucede con mayor frecuencia en las venas más cercanas a la piel; las venas superficiales. Las venas varicosas pueden o no tener síntomas asociados y pueden parecer cuerdas retorcidas, abultadas, parecidas a cuerdas o incluso pequeñas arañas vasculares. Aunque a veces son asintomáticas, las venas varicosas pueden estar asociadas con dolor, molestias o calambres en las piernas, pesadez o sensación de cansancio, parestesia, prurito, edema, inflamación con flebitis superficial o tromboflebitis, ulceración, sangrado por varices ulceradas, equimosis por ruptura subcutánea de varicosidades y trombosis venosa profunda por extensión de tromboflebitis superficial.

La insuficiencia venosa de las extremidades inferiores es una condición muy común que está influenciada por factores genéticos y mecánicos, y es un trastorno crónico y progresivo. Las estimaciones de prevalencia varían ampliamente según la ubicación geográfica, con las tasas más altas reportadas en los países occidentales, incluidos Europa occidental y los Estados Unidos. Las estimaciones de prevalencia de las venas varicosas oscilan entre <1 % y hasta el 73 % en las mujeres y entre el 2 % y el 56 % en los hombres. Los rangos de prevalencia informados presumiblemente reflejan diferencias en la distribución de la población de los factores de riesgo, la precisión en la aplicación de los criterios de diagnóstico y la calidad y disponibilidad de los recursos médicos de diagnóstico y tratamiento. Los factores de riesgo para la insuficiencia venosa incluyen la edad avanzada, el sexo femenino y el embarazo, antecedentes familiares de enfermedad venosa, obesidad y ocupaciones asociadas con permanecer de pie durante mucho tiempo.

Hay una serie de opciones de tratamiento disponibles para sujetos con venas varicosas, incluida la cirugía de extracción de venas y la ablación térmica; por ejemplo, ablación con láser endovenoso (EVLA), ablación por radiofrecuencia (RFA) y escleroterapia. Los avances tecnológicos recientes también han dado lugar a nuevos métodos de tratamiento que son no térmicos, no tumescente (NTNT). Estos incluyen Venaseal y Clarivein. El objetivo de cada uno de estos regímenes de tratamiento es eliminar la fuente de reflujo para controlar la progresión de la enfermedad, mejorar los síntomas, promover la cicatrización de la úlcera y prevenir la recurrencia o una combinación de estos. El último tratamiento disponible utiliza la ablación por microondas, que es un subtipo de radiofrecuencia y tiene las mismas características que la ablación por radiofrecuencia.

El objetivo de este estudio es informar una experiencia colaborativa y prospectiva de Singapur utilizando la Unidad Terapéutica de Venas Varicosas ECO de ECO (Nanjing ECO Microwave System Co., Ltd) para la Ablación Endovenosa por Microondas (EMA) para tratar el reflujo primario de la vena safena mayor y la vena corta. para evaluar su seguridad, eficacia y rendimiento.