Eficácia e segurança de ablações endovenosas por micro-ondas para tratamento de varizes em Singapura (MAESTRO)

As veias das pernas saudáveis ​​têm válvulas que permitem que o sangue se mova em uma direção da perna para o coração. Essas válvulas se abrem quando o sangue está fluindo em direção ao coração e depois se fecham rapidamente para interromper qualquer fluxo retrógrado. Quando as veias enfraquecem, suas válvulas não conseguem fechar adequadamente, causando reversão do fluxo sanguíneo na veia ou refluxo venoso. O refluxo venoso devido a válvulas incompetentes no sistema venoso superficial é a forma mais comum de insuficiência venosa, também conhecida como varizes. Isso acontece com mais frequência nas veias mais próximas da pele; as veias superficiais. As varizes podem ou não ter sintomas associados e podem parecer cordões retorcidos, protuberantes, semelhantes a cordas ou até mesmo pequenos vasinhos. Embora às vezes assintomáticas, as veias varicosas podem estar associadas a dor, dor ou cãibras nas pernas, peso ou sensação de cansaço, parestesia, prurido, edema, inflamação com flebite superficial ou tromboflebite, ulceração, sangramento de varicosidades ulceradas, equimose por ruptura subcutânea de varicosidades e trombose venosa profunda por extensão de tromboflebite superficial.

A insuficiência venosa dos membros inferiores é uma condição muito comum, influenciada por fatores genéticos e mecânicos, sendo uma doença crônica e progressiva. As estimativas de prevalência variam amplamente de acordo com a localização geográfica, com as taxas mais altas relatadas nos países ocidentais, incluindo a Europa Ocidental e os Estados Unidos. As estimativas de prevalência de varizes variam de <1% a até 73% em mulheres e de 2% a até 56% em homens. As faixas de prevalência relatadas presumivelmente refletem diferenças na distribuição populacional de fatores de risco, precisão na aplicação de critérios diagnósticos e qualidade e disponibilidade de recursos médicos de diagnóstico e tratamento. Os fatores de risco para insuficiência venosa incluem idade avançada, sexo feminino e gravidez, história familiar de doença venosa, obesidade e ocupações associadas à permanência prolongada em pé.

Existem várias opções de tratamento disponíveis para indivíduos com varizes, incluindo cirurgia de remoção de veias e ablação térmica; por exemplo, ablação por laser endovenoso (EVLA), ablação por radiofrequência (RFA) e escleroterapia. Os recentes avanços tecnológicos também trouxeram novos métodos de tratamento não térmicos e não tumescentes (NTNT). Estes incluem Venaseal e Clarivein. O objetivo de cada um desses regimes de tratamento é eliminar a fonte de refluxo para controlar a progressão da doença, melhorar os sintomas, promover a cicatrização da úlcera e prevenir a recorrência ou uma combinação destes. O último tratamento disponível é a ablação por micro-ondas, que é um subtipo da radiofrequência e tem as mesmas características da ablação por radiofrequência.

O objetivo deste estudo é relatar uma experiência colaborativa e prospectiva de Cingapura usando a Unidade Terapêutica de Veias Varicosas ECO da ECO (Nanjing ECO Microwave System Co., Ltd) para Ablação Endovenosa por Microondas (EMA) para tratar o refluxo primário da veia safena magna e curta e para avaliar sua segurança, eficácia e desempenho.