新加坡静脉内微波消融治疗静脉曲张的疗效和安全性 (MAESTRO)

健康的腿部静脉有瓣膜，可以让血液沿一个方向从小腿流向心脏。 当血液流向心脏时，这些瓣膜会打开，然后迅速关闭以阻止任何回流。 当静脉变弱时，它们的瓣膜无法正常关闭，导致静脉血流逆转或静脉回流。 由于浅静脉系统中瓣膜功能不全引起的静脉回流是静脉功能不全的最常见形式，也称为静脉曲张。 这最常发生在离皮肤最近的静脉中；浅静脉。 静脉曲张可能有也可能没有相关症状，并且可能看起来像扭曲、膨胀、绳索状或什至是小的蜘蛛状静脉。 虽然有时无症状，但静脉曲张可能与疼痛、腿部酸痛或痉挛、沉重或疲倦感、感觉异常、瘙痒、水肿、浅表静脉炎或血栓性静脉炎的炎症、溃疡、溃疡性静脉曲张出血、皮下静脉曲张破裂引起的瘀斑有关。浅表血栓性静脉炎扩展引起的静脉曲张和深静脉血栓形成。

下肢静脉功能不全是一种非常常见的疾病，受遗传和机械因素的影响，是一种慢性进行性疾病。 患病率估计因地理位置而异，西方国家（包括西欧和美国）报告的患病率最高。 静脉曲张的患病率估计在女性中从 <1% 到高达 73%，在男性中从 2% 到高达 56%。 报告的患病率范围可能反映了危险因素的人口分布、诊断标准应用的准确性以及医疗诊断和治疗资源的质量和可用性方面的差异。 静脉功能不全的危险因素包括年龄较大、女性性别和怀孕、静脉疾病家族史、肥胖和与长时间站立相关的职业。

静脉曲张患者有多种治疗选择，包括静脉剥离手术和热消融；例如，静脉内激光消融术 (EVLA)、射频消融术 (RFA) 和硬化疗法。 最近的技术进步也带来了非热、非肿胀 (NTNT) 的新治疗方法。 这些包括 Venaseal 和 Clarivein。 这些治疗方案中的每一个的目标都是消除反流源以控制疾病的进展、改善症状、促进溃疡愈合和防止复发或这些的组合。 最新的治疗方法是使用微波消融，它是射频的一种子类型，具有与射频消融相同的特性。

本研究的目的是报告新加坡使用 ECO（南京 ECO 微波系统有限公司）的 ECO 静脉曲张治疗装置进行静脉内微波消融 (EMA) 治疗原发性大隐静脉和短隐静脉反流的协作性前瞻性经验。以评估其安全性、有效性和性能。