急性呼吸窮迫症候群におけるデカルト-30の研究
2024年10月26日 更新者：Cartesian Therapeutics
急性呼吸窮迫症候群におけるデカルト-30の第I/IIA相試験
中等度から重度の急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) および COVID-19 患者におけるデカルト 30 細胞の安全性をテストするための緊急研究
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland Medical Center Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -患者は登録時に18歳以上でなければなりません
- -患者は、ARDSのベルリン定義に従って、中等度または重度のARDSの診断を維持しています
除外基準:
- -患者は現在、米国FDAによる販売承認を受けていない実験的療法による別の治療臨床試験に登録されています。
- 患者は生存が期待される瀕死の状態にある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：デカルト 30
|
DNase の組み合わせを分泌するように RNA 操作された間葉系幹細胞または MSC。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中等度から重度のARDS患者におけるデカルト-30の安全性を評価する。
時間枠：3ヶ月
|
安全性は主に有害事象 (AE) および重篤な有害事象 (SAE) の評価によって決定されます。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月23日
一次修了 (実際)
2022年9月9日
研究の完了 (実際)
2023年9月9日
試験登録日
最初に提出
2020年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月20日
最初の投稿 (実際)
2020年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月26日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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