- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04524962
Studie van Descartes-30 bij acuut ademhalingsnoodsyndroom
6 februari 2023 bijgewerkt door: Cartesian Therapeutics
Fase I/IIA-studie van Descartes-30 bij acuut ademhalingsnoodsyndroom
Noodonderzoek om de veiligheid van Descartes-30-cellen te testen bij patiënten met matige tot ernstige acute respiratory distress syndrome (ARDS) EN COVID-19
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hafsa Kamboh, MD
- Telefoonnummer: 3013488698
- E-mail: trials@cartesiantx.com
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Werving
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Werving
- University of Maryland Medical Center Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn op het moment van inschrijving
- Patiënt handhaaft een diagnose van matige of ernstige ARDS volgens de Berlijnse definitie van ARDS
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is momenteel ingeschreven in een ander therapeutisch klinisch onderzoek met een experimentele therapie die geen goedkeuring voor het in de handel brengen heeft gekregen van de Amerikaanse FDA.
- Patiënt is in stervende toestand met verwachte overleving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Descartes30
|
Mesenchymale stamcellen of MSC's RNA-gemanipuleerd om een combinatie van DNases uit te scheiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om de veiligheid van Descartes-30 te beoordelen bij patiënten met matige tot ernstige ARDS.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v4.0
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
23 februari 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2024
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DC30-1A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
Klinische onderzoeken op Descartes30
-
Cartesian TherapeuticsWervingRefractair multipel myeloom | Recidiverend multipel myeloomVerenigde Staten
-
Cartesian TherapeuticsWervingMyeloom MultipleVerenigde Staten
-
Cartesian TherapeuticsWervingMultipel myeloom | Terugval Multipel MyeloomVerenigde Staten, Kalkoen
-
Cartesian TherapeuticsWervingSystemische lupus erythematosus (SLE)Verenigde Staten
-
Cartesian TherapeuticsWervingMyasthenia Gravis, gegeneraliseerdVerenigde Staten, Canada
-
Mayo ClinicVoltooidTremorVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooid
-
National Yang Ming UniversityVoltooidTranscraniële magnetische stimulatie | Niet-specifieke chronische nekpijn | Neuromusculaire controle | KantoorwerkersTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalEngin OralVoltooid