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급성호흡곤란증후군에서 Descartes-30에 관한 연구

2024년 10월 26일 업데이트: Cartesian Therapeutics

급성호흡곤란증후군에서 Descartes-30의 I/IIA상 연구

중등도에서 중증 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 및 COVID-19 환자에서 Descartes-30 세포의 안전성을 테스트하기 위한 긴급 연구

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland Medical Center Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 등록 시점에 18세 이상이어야 합니다.
  • 환자는 ARDS의 베를린 정의에 따라 중등도 또는 중증 ARDS 진단을 유지합니다.

제외 기준:

  • 환자는 현재 미국 FDA의 시판 승인을 받지 않은 실험적 요법으로 또 다른 치료적 임상 시험에 등록되어 있습니다.
  • 환자는 생존이 예상되는 빈사상태에 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 데카르트 30
생물학적: 데카르트 30
DNase의 조합을 분비하도록 RNA 조작된 중간엽 줄기 세포 또는 MSC.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중등도~중증 ARDS 환자에서 Descartes-30의 안전성을 평가합니다.
기간: 3개월
안전성은 주로 부작용(AE)과 심각한 부작용(SAE)의 평가를 통해 결정됩니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cartesian Therapeutics

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 23일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 9일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DC30-1A
  • 5R44HL158446 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 2021-MSCRFCL-5 (기타 보조금/기금 번호: Maryland Stem Cell Research Foundation)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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