新生児のドーパミン
2020年8月20日 更新者：Seoul National University Hospital
新生児および早産児におけるシルデナフィルの薬物動態および薬力学研究
この研究の目的は、新生児および早産児の低血圧の治療として使用されるドーパミンの薬物動態と薬力学を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ソウル大学病院NICU、ソウル峨山病院またはセブランス病院に入院
- 低血圧と診断された乳児
除外基準:
- 先天性心疾患
- 染色体異常
- ECMOまたはCRRTで治療
- 不整脈
- 血液量減少状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ドーパミン治療
|
ドーパミン治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2mcg/kg/min のドーパミン (Css) の定常状態濃度
時間枠：2mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
ドーパミン薬の血中濃度
|
2mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
|
5mcg/kg/分でのドーパミン (Css) の定常状態濃度
時間枠：5mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
ドーパミン薬の血中濃度
|
5mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
|
10mcg/kg/分でのドーパミン (Css) の定常状態濃度
時間枠：10mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
ドーパミン薬の血中濃度
|
10mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
|
15mcg/kg/分でのドーパミン (Css) の定常状態濃度
時間枠：15mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
ドーパミン薬の血中濃度
|
15mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
|
20mcg/kg/min のドーパミン (Css) の定常状態濃度
時間枠：20mcg/kg/分で30分以上の持続点滴後
|
ドーパミン薬の血中濃度
|
20mcg/kg/分で30分以上の持続点滴後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2mcg/kg/分での血圧 (mmHg)
時間枠：2mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
収縮期、拡張期、平均血圧 (mmHg)
|
2mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
|
5mcg/kg/分での血圧 (mmHg)
時間枠：5mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
収縮期、拡張期、平均血圧 (mmHg)
|
5mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
|
10mcg/kg/min での mmHg 単位の血圧
時間枠：10mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
収縮期、拡張期、平均血圧 (mmHg)
|
10mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
|
10mcg/kg/min での mmHg 単位の血圧
時間枠：20mcg/kg/分で30分以上の持続点滴後
|
収縮期、拡張期、平均血圧 (mmHg)
|
20mcg/kg/分で30分以上の持続点滴後
|
|
心拍数
時間枠：2mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
2mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
|
|
心拍数
時間枠：5mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
5mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
|
|
心拍数
時間枠：10mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
10mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
|
|
心拍数
時間枠：15mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
15mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
|
|
心拍数
時間枠：20mcg/kg/分で30分以上の持続点滴後
|
20mcg/kg/分で30分以上の持続点滴後
|
|
|
心エコー検査からの駆出率
時間枠：2mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
2mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
|
|
心エコー検査からの駆出率
時間枠：5mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
5mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
|
|
心エコー検査からの駆出率
時間枠：10mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
10mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
|
|
心エコー検査からの駆出率
時間枠：15mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
15mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
|
|
心エコー検査からの駆出率
時間枠：20mcg/kg/分で30分以上の持続点滴後
|
20mcg/kg/分で30分以上の持続点滴後
|
|
|
心エコー検査による部分短縮
時間枠：2mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
2mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
|
|
心エコー検査による部分短縮
時間枠：5mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
5mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
|
|
心エコー検査による部分短縮
時間枠：10mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
10mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
|
|
心エコー検査による部分短縮
時間枠：15mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
15mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
|
|
心エコー検査による部分短縮
時間枠：20mcg/kg/分で30分以上の持続点滴後
|
20mcg/kg/分で30分以上の持続点滴後
|
|
|
心エコー検査からのテイ指数
時間枠：2mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
(僧帽弁閉鎖から開放時間(ms)-LV駆出時間(ms))/LV駆出時間(ms)
|
2mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
|
心エコー検査からのテイ指数
時間枠：5mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
(僧帽弁閉鎖から開放時間(ms)-LV駆出時間(ms))/LV駆出時間(ms)
|
5mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
|
心エコー検査からのテイ指数
時間枠：10mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
(僧帽弁閉鎖から開放時間(ms)-LV駆出時間(ms))/LV駆出時間(ms)
|
10mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
|
心エコー検査からのテイ指数
時間枠：15mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
(僧帽弁閉鎖から開放時間(ms)-LV駆出時間(ms))/LV駆出時間(ms)
|
15mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
|
心エコー検査からのテイ指数
時間枠：20mcg/kg/分で30分以上の持続点滴後
|
(僧帽弁閉鎖から開放時間(ms)-LV駆出時間(ms))/LV駆出時間(ms)
|
20mcg/kg/分で30分以上の持続点滴後
|
|
心エコー検査による VTI (速度時間積分)
時間枠：2mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
スペクトル曲線内の領域であり、血流期間中に血液が移動する距離を示します
|
2mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
|
心エコー検査による VTI (速度時間積分)
時間枠：5mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
スペクトル曲線内の領域であり、血流期間中に血液が移動する距離を示します
|
5mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
|
心エコー検査による VTI (速度時間積分)
時間枠：10mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
スペクトル曲線内の領域であり、血流期間中に血液が移動する距離を示します
|
10mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
|
心エコー検査による VTI (速度時間積分)
時間枠：15mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
スペクトル曲線内の領域であり、血流期間中に血液が移動する距離を示します
|
15mcg/kg/分で30分以上の持続注入後
|
|
心エコー検査による VTI (速度時間積分)
時間枠：20mcg/kg/分で30分以上の持続点滴後
|
スペクトル曲線内の領域であり、血流期間中に血液が移動する距離を示します
|
20mcg/kg/分で30分以上の持続点滴後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Han-Suk Kim, MD, PhD、Seoul National University Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月20日
最初の投稿 (実際)
2020年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月20日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。