Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dopamin hos nyfødte

20. august 2020 opdateret af: Seoul National University Hospital

Farmakokinetisk og farmakodynamisk undersøgelse af sildenafil hos nyfødte og præmature spædbørn

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​dopamin, som anvendes til behandling af hypotension hos nyfødte og præmature spædbørn.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på NICU i Seoul National University Hospital, Seoul Asan Hospital eller Severance Hospital
  • Spædbørn, der blev diagnosticeret med hypotension

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt hjertesygdom
  • Kromosomal anomali
  • Behandlet med ECMO eller CRRT
  • Arytmi
  • Hypovolæmisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dopamin behandling
Medicin: Dopamin
Dopamin behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Steady state-koncentration af dopamin (Css) ved 2mcg/kg/min
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 2 mcg/kg/min
niveauet af dopamin i blodet
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 2 mcg/kg/min
Steady state-koncentration af dopamin (Css) ved 5mcg/kg/min
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 5 mcg/kg/min
niveauet af dopamin i blodet
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 5 mcg/kg/min
Steady state-koncentration af dopamin (Css) ved 10mcg/kg/min
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 10 mcg/kg/min
niveauet af dopamin i blodet
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 10 mcg/kg/min
Steady state-koncentration af dopamin (Css) ved 15mcg/kg/min
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 15 mcg/kg/min
niveauet af dopamin i blodet
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 15 mcg/kg/min
Steady state-koncentration af dopamin (Css) ved 20mcg/kg/min
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 20mcg/kg/min
niveauet af dopamin i blodet
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 20mcg/kg/min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk i mmHg ved 2mcg/kg/min
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 2 mcg/kg/min
Systolisk, diastolisk og middelblodtryk i mmHg
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 2 mcg/kg/min
Blodtryk i mmHg ved 5 mcg/kg/min
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 5 mcg/kg/min
Systolisk, diastolisk og middelblodtryk i mmHg
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 5 mcg/kg/min
Blodtryk i mmHg ved 10mcg/kg/min
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 10 mcg/kg/min
Systolisk, diastolisk og middelblodtryk i mmHg
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 10 mcg/kg/min
Blodtryk i mmHg ved 10mcg/kg/min
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 20mcg/kg/min
Systolisk, diastolisk og middelblodtryk i mmHg
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 20mcg/kg/min
Hjerterytme
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 2 mcg/kg/min
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 2 mcg/kg/min
Hjerterytme
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 5 mcg/kg/min
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 5 mcg/kg/min
Hjerterytme
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 10 mcg/kg/min
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 10 mcg/kg/min
Hjerterytme
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 15 mcg/kg/min
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 15 mcg/kg/min
Hjerterytme
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 20mcg/kg/min
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 20mcg/kg/min
Udstødningsfraktion fra ekkokardiografi
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 2 mcg/kg/min
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 2 mcg/kg/min
Udstødningsfraktion fra ekkokardiografi
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 5 mcg/kg/min
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 5 mcg/kg/min
Udstødningsfraktion fra ekkokardiografi
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 10 mcg/kg/min
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 10 mcg/kg/min
Udstødningsfraktion fra ekkokardiografi
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 15 mcg/kg/min
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 15 mcg/kg/min
Udstødningsfraktion fra ekkokardiografi
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 20mcg/kg/min
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 20mcg/kg/min
Fraktionel forkortelse fra ekkokardiografi
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 2 mcg/kg/min
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 2 mcg/kg/min
Fraktionel forkortelse fra ekkokardiografi
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 5 mcg/kg/min
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 5 mcg/kg/min
Fraktionel forkortelse fra ekkokardiografi
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 10 mcg/kg/min
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 10 mcg/kg/min
Fraktionel forkortelse fra ekkokardiografi
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 15 mcg/kg/min
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 15 mcg/kg/min
Fraktionel forkortelse fra ekkokardiografi
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 20mcg/kg/min
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 20mcg/kg/min
Tei-indeks fra Ekkokardiografi
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 2 mcg/kg/min
(Mitralventilens lukning til åbningstid (ms)-LV udstødningstid (ms))/LV udstødningstid (ms)
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 2 mcg/kg/min
Tei-indeks fra Ekkokardiografi
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 5 mcg/kg/min
(Mitralventilens lukning til åbningstid (ms)-LV udstødningstid (ms))/LV udstødningstid (ms)
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 5 mcg/kg/min
Tei-indeks fra Ekkokardiografi
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 10 mcg/kg/min
(Mitralventilens lukning til åbningstid (ms)-LV udstødningstid (ms))/LV udstødningstid (ms)
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 10 mcg/kg/min
Tei-indeks fra Ekkokardiografi
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 15 mcg/kg/min
(Mitralventilens lukning til åbningstid (ms)-LV udstødningstid (ms))/LV udstødningstid (ms)
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 15 mcg/kg/min
Tei-indeks fra Ekkokardiografi
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 20mcg/kg/min
(Mitralventilens lukning til åbningstid (ms)-LV udstødningstid (ms))/LV udstødningstid (ms)
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 20mcg/kg/min
VTI (velocity time integral) fra ekkokardiografi
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 2 mcg/kg/min
området inden for spektralkurven og angiver, hvor langt blodet bevæger sig i flowperioden
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 2 mcg/kg/min
VTI (velocity time integral) fra ekkokardiografi
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 5 mcg/kg/min
området inden for spektralkurven og angiver, hvor langt blodet bevæger sig i flowperioden
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 5 mcg/kg/min
VTI (velocity time integral) fra ekkokardiografi
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 10 mcg/kg/min
området inden for spektralkurven og angiver, hvor langt blodet bevæger sig i flowperioden
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 10 mcg/kg/min
VTI (velocity time integral) fra ekkokardiografi
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 15 mcg/kg/min
området inden for spektralkurven og angiver, hvor langt blodet bevæger sig i flowperioden
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 15 mcg/kg/min
VTI (velocity time integral) fra ekkokardiografi
Tidsramme: Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 20mcg/kg/min
området inden for spektralkurven og angiver, hvor langt blodet bevæger sig i flowperioden
Efter kontinuerlig infusion i mere end 30 minutter ved 20mcg/kg/min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Asan Medical Center
Severance Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Han-Suk Kim, MD, PhD, Seoul National University Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2020

Først opslået (Faktiske)

25. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DPMSNUH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dopamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner