신생아의 도파민
2020년 8월 20일 업데이트: Seoul National University Hospital
신생아 및 조산아에서 실데나필의 약동학 및 약력학 연구
본 연구의 목적은 신생아 및 미숙아의 저혈압 치료제로 사용되는 도파민의 약동학 및 약력학을 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서울대학교병원, 서울아산병원, 세브란스병원 NICU 입원
- 저혈압 진단을 받은 유아
제외 기준:
- 선천성 심장 질환
- 염색체 이상
- ECMO 또는 CRRT로 치료
- 부정맥
- 저혈량 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 도파민 치료
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도파민 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2mcg/kg/min에서 도파민(Css)의 정상 상태 농도
기간: 2mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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혈중 도파민 약물 농도
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2mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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5mcg/kg/min에서 도파민(Css)의 정상 상태 농도
기간: 5mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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혈중 도파민 약물 농도
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5mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
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10mcg/kg/min에서 도파민(Css)의 정상 상태 농도
기간: 10mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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혈중 도파민 약물 농도
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10mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
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15mcg/kg/min에서 도파민(Css)의 정상 상태 농도
기간: 15mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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혈중 도파민 약물 농도
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15mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
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20mcg/kg/min에서 도파민(Css)의 정상 상태 농도
기간: 20mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
혈중 도파민 약물 농도
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20mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2mcg/kg/min에서 혈압(mmHg)
기간: 2mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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수축기, 이완기 및 평균 혈압(mmHg)
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2mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
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5mcg/kg/min에서 혈압(mmHg)
기간: 5mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
수축기, 이완기 및 평균 혈압(mmHg)
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5mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
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10mcg/kg/min에서 혈압(mmHg)
기간: 10mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
수축기, 이완기 및 평균 혈압(mmHg)
|
10mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
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10mcg/kg/min에서 혈압(mmHg)
기간: 20mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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수축기, 이완기 및 평균 혈압(mmHg)
|
20mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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심박수
기간: 2mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
2mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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심박수
기간: 5mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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5mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
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심박수
기간: 10mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
10mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
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심박수
기간: 15mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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15mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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심박수
기간: 20mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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20mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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심초음파에서 박출률
기간: 2mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
2mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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심초음파에서 박출률
기간: 5mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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5mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
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심초음파에서 박출률
기간: 10mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
10mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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심초음파에서 박출률
기간: 15mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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15mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
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심초음파에서 박출률
기간: 20mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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20mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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심초음파에서 부분 단축
기간: 2mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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2mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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심초음파에서 부분 단축
기간: 5mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
5mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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심초음파에서 부분 단축
기간: 10mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
10mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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심초음파에서 부분 단축
기간: 15mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
15mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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심초음파에서 부분 단축
기간: 20mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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20mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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심초음파의 Tei 지수
기간: 2mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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(승모판막폐쇄시간(ms)-LV박출시간(ms))/LV박출시간(ms)
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2mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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심초음파의 Tei 지수
기간: 5mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
(승모판막폐쇄시간(ms)-LV박출시간(ms))/LV박출시간(ms)
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5mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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심초음파의 Tei 지수
기간: 10mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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(승모판막폐쇄시간(ms)-LV박출시간(ms))/LV박출시간(ms)
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10mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
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심초음파의 Tei 지수
기간: 15mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
(승모판막폐쇄시간(ms)-LV박출시간(ms))/LV박출시간(ms)
|
15mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
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심초음파의 Tei 지수
기간: 20mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
(승모판막폐쇄시간(ms)-LV박출시간(ms))/LV박출시간(ms)
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20mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
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심초음파의 VTI(속도 시간 적분)
기간: 2mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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스펙트럼 곡선 내의 면적으로 흐름 기간 동안 혈액이 이동하는 거리를 나타냅니다.
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2mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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심초음파의 VTI(속도 시간 적분)
기간: 5mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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스펙트럼 곡선 내의 면적으로 흐름 기간 동안 혈액이 이동하는 거리를 나타냅니다.
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5mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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심초음파의 VTI(속도 시간 적분)
기간: 10mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
스펙트럼 곡선 내의 면적으로 흐름 기간 동안 혈액이 이동하는 거리를 나타냅니다.
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10mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
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심초음파의 VTI(속도 시간 적분)
기간: 15mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
|
스펙트럼 곡선 내의 면적으로 흐름 기간 동안 혈액이 이동하는 거리를 나타냅니다.
|
15mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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심초음파의 VTI(속도 시간 적분)
기간: 20mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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스펙트럼 곡선 내의 면적으로 흐름 기간 동안 혈액이 이동하는 거리를 나타냅니다.
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20mcg/kg/min으로 30분 이상 연속 주입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Han-Suk Kim, MD, PhD, Seoul National University Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DPMSNUH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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