Dopamina em Neonato
20 de agosto de 2020 atualizado por: Seoul National University Hospital
Estudo Farmacocinético e Farmacodinâmico do Sildenafil em Neonatos e Prematuros
O objetivo deste estudo é investigar a farmacocinética e a farmacodinâmica da dopamina, que é usada no tratamento da hipotensão em neonatos e prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido na UTIN do Seoul National University Hospital, Seoul Asan Hospital ou Severance Hospital
- Lactentes diagnosticados com hipotensão
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca congênita
- anomalia cromossômica
- Tratado com ECMO ou CRRT
- Arritmia
- Estado hipovolêmico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento com dopamina
|
Tratamento com dopamina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de estado estacionário de dopamina (Css) a 2mcg/kg/min
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 2mcg/kg/min
|
nível de droga dopamina no sangue
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 2mcg/kg/min
|
|
Concentração de estado estacionário de dopamina (Css) a 5mcg/kg/min
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 5mcg/kg/min
|
nível de droga dopamina no sangue
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 5mcg/kg/min
|
|
Concentração de estado estacionário de dopamina (Css) a 10mcg/kg/min
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 10mcg/kg/min
|
nível de droga dopamina no sangue
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 10mcg/kg/min
|
|
Concentração de estado estacionário de dopamina (Css) a 15mcg/kg/min
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 15mcg/kg/min
|
nível de droga dopamina no sangue
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 15mcg/kg/min
|
|
Concentração de estado estacionário de dopamina (Css) a 20mcg/kg/min
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 20mcg/kg/min
|
nível de droga dopamina no sangue
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 20mcg/kg/min
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial em mmHg a 2mcg/kg/min
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 2mcg/kg/min
|
Pressão arterial sistólica, diastólica e média em mmHg
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 2mcg/kg/min
|
|
Pressão arterial em mmHg a 5mcg/kg/min
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 5mcg/kg/min
|
Pressão arterial sistólica, diastólica e média em mmHg
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 5mcg/kg/min
|
|
Pressão arterial em mmHg a 10mcg/kg/min
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 10mcg/kg/min
|
Pressão arterial sistólica, diastólica e média em mmHg
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 10mcg/kg/min
|
|
Pressão arterial em mmHg a 10mcg/kg/min
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 20mcg/kg/min
|
Pressão arterial sistólica, diastólica e média em mmHg
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 20mcg/kg/min
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 2mcg/kg/min
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 2mcg/kg/min
|
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 5mcg/kg/min
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 5mcg/kg/min
|
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 10mcg/kg/min
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 10mcg/kg/min
|
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 15mcg/kg/min
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 15mcg/kg/min
|
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 20mcg/kg/min
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 20mcg/kg/min
|
|
|
Fração de ejeção de ecocardiografia
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 2mcg/kg/min
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 2mcg/kg/min
|
|
|
Fração de ejeção de ecocardiografia
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 5mcg/kg/min
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 5mcg/kg/min
|
|
|
Fração de ejeção de ecocardiografia
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 10mcg/kg/min
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 10mcg/kg/min
|
|
|
Fração de ejeção de ecocardiografia
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 15mcg/kg/min
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 15mcg/kg/min
|
|
|
Fração de ejeção de ecocardiografia
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 20mcg/kg/min
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 20mcg/kg/min
|
|
|
Encurtamento fracionário de ecocardiografia
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 2mcg/kg/min
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 2mcg/kg/min
|
|
|
Encurtamento fracionário de ecocardiografia
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 5mcg/kg/min
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 5mcg/kg/min
|
|
|
Encurtamento fracionário de ecocardiografia
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 10mcg/kg/min
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 10mcg/kg/min
|
|
|
Encurtamento fracionário de ecocardiografia
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 15mcg/kg/min
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 15mcg/kg/min
|
|
|
Encurtamento fracionário de ecocardiografia
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 20mcg/kg/min
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 20mcg/kg/min
|
|
|
Índice Tei de ecocardiografia
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 2mcg/kg/min
|
(Tempo de fechamento da válvula mitral até a abertura (ms)-tempo de ejeção do VE (ms))/tempo de ejeção do VE (ms)
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 2mcg/kg/min
|
|
Índice Tei de ecocardiografia
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 5mcg/kg/min
|
(Tempo de fechamento da válvula mitral até a abertura (ms)-tempo de ejeção do VE (ms))/tempo de ejeção do VE (ms)
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 5mcg/kg/min
|
|
Índice Tei de ecocardiografia
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 10mcg/kg/min
|
(Tempo de fechamento da válvula mitral até a abertura (ms)-tempo de ejeção do VE (ms))/tempo de ejeção do VE (ms)
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 10mcg/kg/min
|
|
Índice Tei de ecocardiografia
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 15mcg/kg/min
|
(Tempo de fechamento da válvula mitral até a abertura (ms)-tempo de ejeção do VE (ms))/tempo de ejeção do VE (ms)
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 15mcg/kg/min
|
|
Índice Tei de ecocardiografia
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 20mcg/kg/min
|
(Tempo de fechamento da válvula mitral até a abertura (ms)-tempo de ejeção do VE (ms))/tempo de ejeção do VE (ms)
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 20mcg/kg/min
|
|
VTI (integral de tempo de velocidade) de ecocardiografia
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 2mcg/kg/min
|
a área dentro da curva espectral e indica a distância que o sangue percorre durante o período de fluxo
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 2mcg/kg/min
|
|
VTI (integral de tempo de velocidade) de ecocardiografia
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 5mcg/kg/min
|
a área dentro da curva espectral e indica a distância que o sangue percorre durante o período de fluxo
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 5mcg/kg/min
|
|
VTI (integral de tempo de velocidade) de ecocardiografia
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 10mcg/kg/min
|
a área dentro da curva espectral e indica a distância que o sangue percorre durante o período de fluxo
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 10mcg/kg/min
|
|
VTI (integral de tempo de velocidade) de ecocardiografia
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 15mcg/kg/min
|
a área dentro da curva espectral e indica a distância que o sangue percorre durante o período de fluxo
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 15mcg/kg/min
|
|
VTI (integral de tempo de velocidade) de ecocardiografia
Prazo: Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 20mcg/kg/min
|
a área dentro da curva espectral e indica a distância que o sangue percorre durante o período de fluxo
|
Após infusão contínua por mais de 30 minutos a 20mcg/kg/min
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Han-Suk Kim, MD, PhD, Seoul National University Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Trabalho de parto prematuro
- Nascimento prematuro
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Agentes cardiotônicos
- Agentes de Dopamina
- Simpaticomiméticos
- Dopamina
Outros números de identificação do estudo
- DPMSNUH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .