新生儿多巴胺
2020年8月20日 更新者：Seoul National University Hospital
西地那非在新生儿和早产儿中的药代动力学和药效学研究
本研究的目的是研究用于治疗新生儿和早产儿低血压的多巴胺的药代动力学和药效学。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在首尔国立大学医院、首尔峨山医院或 Severance 医院的 NICU 住院
- 被诊断为低血压的婴儿
排除标准：
- 先天性心脏病
- 染色体异常
- 接受 ECMO 或 CRRT 治疗
- 心律失常
- 低血容量状态
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：多巴胺治疗
|
多巴胺治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多巴胺 (Css) 的稳态浓度为 2mcg/kg/min
大体时间：以 2mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
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血液中的多巴胺药物水平
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以 2mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
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多巴胺 (Css) 的稳态浓度为 5mcg/kg/min
大体时间：以 5mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
血液中的多巴胺药物水平
|
以 5mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
|
多巴胺 (Css) 的稳态浓度为 10mcg/kg/min
大体时间：以 10mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
血液中的多巴胺药物水平
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以 10mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
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多巴胺 (Css) 的稳态浓度为 15mcg/kg/min
大体时间：以 15mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
血液中的多巴胺药物水平
|
以 15mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
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多巴胺 (Css) 的稳态浓度为 20mcg/kg/min
大体时间：以 20mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
血液中的多巴胺药物水平
|
以 20mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 2mcg/kg/min 时以 mmHg 为单位的血压
大体时间：以 2mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
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收缩压、舒张压和平均血压（mmHg）
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以 2mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
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在 5mcg/kg/min 时以 mmHg 为单位的血压
大体时间：以 5mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
收缩压、舒张压和平均血压（mmHg）
|
以 5mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
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在 10mcg/kg/min 时以 mmHg 为单位的血压
大体时间：以 10mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
收缩压、舒张压和平均血压（mmHg）
|
以 10mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
|
在 10mcg/kg/min 时以 mmHg 为单位的血压
大体时间：以 20mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
收缩压、舒张压和平均血压（mmHg）
|
以 20mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
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心率
大体时间：以 2mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
以 2mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
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心率
大体时间：以 5mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
以 5mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
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心率
大体时间：以 10mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
以 10mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
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心率
大体时间：以 15mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
以 15mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
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心率
大体时间：以 20mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
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以 20mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
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超声心动图射血分数
大体时间：以 2mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
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以 2mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
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超声心动图射血分数
大体时间：以 5mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
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以 5mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
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超声心动图射血分数
大体时间：以 10mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
以 10mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
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超声心动图射血分数
大体时间：以 15mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
以 15mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
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超声心动图射血分数
大体时间：以 20mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
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以 20mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
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超声心动图的缩短分数
大体时间：以 2mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
以 2mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
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超声心动图的缩短分数
大体时间：以 5mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
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以 5mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
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超声心动图的缩短分数
大体时间：以 10mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
以 10mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
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超声心动图的缩短分数
大体时间：以 15mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
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以 15mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
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超声心动图的缩短分数
大体时间：以 20mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
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以 20mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
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来自超声心动图的 Tei 指数
大体时间：以 2mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
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(二尖瓣关闭至开启时间(ms)-LV射血时间(ms))/LV射血时间(ms)
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以 2mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
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来自超声心动图的 Tei 指数
大体时间：以 5mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
(二尖瓣关闭至开启时间(ms)-LV射血时间(ms))/LV射血时间(ms)
|
以 5mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
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来自超声心动图的 Tei 指数
大体时间：以 10mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
(二尖瓣关闭至开启时间(ms)-LV射血时间(ms))/LV射血时间(ms)
|
以 10mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
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来自超声心动图的 Tei 指数
大体时间：以 15mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
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(二尖瓣关闭至开启时间(ms)-LV射血时间(ms))/LV射血时间(ms)
|
以 15mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
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来自超声心动图的 Tei 指数
大体时间：以 20mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
(二尖瓣关闭至开启时间(ms)-LV射血时间(ms))/LV射血时间(ms)
|
以 20mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
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来自超声心动图的 VTI（速度时间积分）
大体时间：以 2mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
光谱曲线内的区域，表示血液在流动期间流过多远
|
以 2mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
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来自超声心动图的 VTI（速度时间积分）
大体时间：以 5mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
光谱曲线内的区域，表示血液在流动期间流过多远
|
以 5mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
|
来自超声心动图的 VTI（速度时间积分）
大体时间：以 10mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
光谱曲线内的区域，表示血液在流动期间流过多远
|
以 10mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
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来自超声心动图的 VTI（速度时间积分）
大体时间：以 15mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
光谱曲线内的区域，表示血液在流动期间流过多远
|
以 15mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
|
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来自超声心动图的 VTI（速度时间积分）
大体时间：以 20mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
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光谱曲线内的区域，表示血液在流动期间流过多远
|
以 20mcg/kg/min 持续输注超过 30 分钟后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Han-Suk Kim, MD, PhD、Seoul National University Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月20日
首次发布 (实际的)
2020年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月20日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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