Dopamiini vastasyntyneessä
torstai 20. elokuuta 2020 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Sildenafiilin farmakokineettinen ja farmakodynaaminen tutkimus vastasyntyneillä ja keskosilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vastasyntyneiden ja keskosten hypotension hoitoon käytettävän dopamiinin farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otettu NICU:hun Seoul National University Hospitalissa, Seoul Asan Hospitalissa tai Severance Hospitalissa
- Lapset, joilla on diagnosoitu hypotensio
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen sydänsairaus
- Kromosomi anomalia
- Käsitelty ECMO:lla tai CRRT:llä
- Rytmihäiriö
- Hypovoleminen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dopamiinihoito
|
Dopamiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dopamiinin (Css) vakaan tilan pitoisuus 2 mcg/kg/min
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 2 mikrogrammaa/kg/min
|
dopamiinin pitoisuus veressä
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 2 mikrogrammaa/kg/min
|
|
Dopamiinin (Css) vakaan tilan pitoisuus 5 mcg/kg/min
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 5 mikrogrammaa/kg/min
|
dopamiinin pitoisuus veressä
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 5 mikrogrammaa/kg/min
|
|
Dopamiinin (Css) vakaan tilan pitoisuus 10 mcg/kg/min
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 10 mikrogrammaa/kg/min
|
dopamiinin pitoisuus veressä
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 10 mikrogrammaa/kg/min
|
|
Dopamiinin (Css) vakaan tilan pitoisuus 15 mcg/kg/min
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 15 mikrogrammaa/kg/min
|
dopamiinin pitoisuus veressä
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 15 mikrogrammaa/kg/min
|
|
Dopamiinin (Css) vakaan tilan pitoisuus 20 mcg/kg/min
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 20 mikrogrammaa/kg/min
|
dopamiinin pitoisuus veressä
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 20 mikrogrammaa/kg/min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine mmHg 2 mcg/kg/min
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 2 mikrogrammaa/kg/min
|
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine mmHg
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 2 mikrogrammaa/kg/min
|
|
Verenpaine mmHg 5 mcg/kg/min
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 5 mikrogrammaa/kg/min
|
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine mmHg
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 5 mikrogrammaa/kg/min
|
|
Verenpaine mmHg 10 mcg/kg/min
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 10 mikrogrammaa/kg/min
|
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine mmHg
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 10 mikrogrammaa/kg/min
|
|
Verenpaine mmHg 10 mcg/kg/min
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 20 mikrogrammaa/kg/min
|
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine mmHg
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 20 mikrogrammaa/kg/min
|
|
Syke
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 2 mikrogrammaa/kg/min
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 2 mikrogrammaa/kg/min
|
|
|
Syke
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 5 mikrogrammaa/kg/min
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 5 mikrogrammaa/kg/min
|
|
|
Syke
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 10 mikrogrammaa/kg/min
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 10 mikrogrammaa/kg/min
|
|
|
Syke
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 15 mikrogrammaa/kg/min
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 15 mikrogrammaa/kg/min
|
|
|
Syke
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 20 mikrogrammaa/kg/min
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 20 mikrogrammaa/kg/min
|
|
|
Ejektiofraktio kaikukardiografiasta
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 2 mikrogrammaa/kg/min
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 2 mikrogrammaa/kg/min
|
|
|
Ejektiofraktio kaikukardiografiasta
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 5 mikrogrammaa/kg/min
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 5 mikrogrammaa/kg/min
|
|
|
Ejektiofraktio kaikukardiografiasta
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 10 mikrogrammaa/kg/min
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 10 mikrogrammaa/kg/min
|
|
|
Ejektiofraktio kaikukardiografiasta
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 15 mikrogrammaa/kg/min
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 15 mikrogrammaa/kg/min
|
|
|
Ejektiofraktio kaikukardiografiasta
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 20 mikrogrammaa/kg/min
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 20 mikrogrammaa/kg/min
|
|
|
Fraktionaalinen lyhennys kaikukardiografiasta
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 2 mikrogrammaa/kg/min
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 2 mikrogrammaa/kg/min
|
|
|
Fraktionaalinen lyhennys kaikukardiografiasta
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 5 mikrogrammaa/kg/min
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 5 mikrogrammaa/kg/min
|
|
|
Fraktionaalinen lyhennys kaikukardiografiasta
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 10 mikrogrammaa/kg/min
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 10 mikrogrammaa/kg/min
|
|
|
Fraktionaalinen lyhennys kaikukardiografiasta
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 15 mikrogrammaa/kg/min
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 15 mikrogrammaa/kg/min
|
|
|
Fraktionaalinen lyhennys kaikukardiografiasta
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 20 mikrogrammaa/kg/min
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 20 mikrogrammaa/kg/min
|
|
|
Tei-indeksi Ekokardiografiasta
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 2 mikrogrammaa/kg/min
|
(Mitraaliventtiilin sulkeutuminen avausaikaan (ms) - LV-poistoaika (ms)) / LV-poistoaika (ms)
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 2 mikrogrammaa/kg/min
|
|
Tei-indeksi Ekokardiografiasta
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 5 mikrogrammaa/kg/min
|
(Mitraaliventtiilin sulkeutuminen avausaikaan (ms) - LV-poistoaika (ms)) / LV-poistoaika (ms)
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 5 mikrogrammaa/kg/min
|
|
Tei-indeksi Ekokardiografiasta
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 10 mikrogrammaa/kg/min
|
(Mitraaliventtiilin sulkeutuminen avausaikaan (ms) - LV-poistoaika (ms)) / LV-poistoaika (ms)
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 10 mikrogrammaa/kg/min
|
|
Tei-indeksi Ekokardiografiasta
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 15 mikrogrammaa/kg/min
|
(Mitraaliventtiilin sulkeutuminen avausaikaan (ms) - LV-poistoaika (ms)) / LV-poistoaika (ms)
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 15 mikrogrammaa/kg/min
|
|
Tei-indeksi Ekokardiografiasta
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 20 mikrogrammaa/kg/min
|
(Mitraaliventtiilin sulkeutuminen avausaikaan (ms) - LV-poistoaika (ms)) / LV-poistoaika (ms)
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 20 mikrogrammaa/kg/min
|
|
VTI (velocity time integral) Echocardiographysta
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 2 mikrogrammaa/kg/min
|
spektrikäyrän alueen ja osoittaa, kuinka pitkälle veri kulkee virtausjakson aikana
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 2 mikrogrammaa/kg/min
|
|
VTI (velocity time integral) Echocardiographysta
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 5 mikrogrammaa/kg/min
|
spektrikäyrän alueen ja osoittaa, kuinka pitkälle veri kulkee virtausjakson aikana
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 5 mikrogrammaa/kg/min
|
|
VTI (velocity time integral) Echocardiographysta
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 10 mikrogrammaa/kg/min
|
spektrikäyrän alueen ja osoittaa, kuinka pitkälle veri kulkee virtausjakson aikana
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 10 mikrogrammaa/kg/min
|
|
VTI (velocity time integral) Echocardiographysta
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 15 mikrogrammaa/kg/min
|
spektrikäyrän alueen ja osoittaa, kuinka pitkälle veri kulkee virtausjakson aikana
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 15 mikrogrammaa/kg/min
|
|
VTI (velocity time integral) Echocardiographysta
Aikaikkuna: Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 20 mikrogrammaa/kg/min
|
spektrikäyrän alueen ja osoittaa, kuinka pitkälle veri kulkee virtausjakson aikana
|
Yli 30 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen nopeudella 20 mikrogrammaa/kg/min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Han-Suk Kim, MD, PhD, Seoul National University Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Ennenaikainen Synnytys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Kardiotoniset aineet
- Dopamiini-aineet
- Sympatomimeetit
- Dopamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPMSNUH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .