Dopamina nel neonato
20 agosto 2020 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Studio farmacocinetico e farmacodinamico del sildenafil nei neonati e nei pretermine
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la farmacocinetica e la farmacodinamica della dopamina che viene utilizzata come trattamento dell'ipotensione nei neonati e nei prematuri.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ammesso presso la terapia intensiva neonatale presso il Seoul National University Hospital, il Seoul Asan Hospital o il Severance Hospital
- Neonati a cui è stata diagnosticata l'ipotensione
Criteri di esclusione:
- Cardiopatia congenita
- Anomalia cromosomica
- Trattata con ECMO o CRRT
- Aritmia
- Stato ipovolemico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento della dopamina
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Trattamento della dopamina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione allo stato stazionario di dopamina (Css) a 2 mcg/kg/min
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 2 mcg/kg/min
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livello del farmaco dopaminergico nel sangue
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Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 2 mcg/kg/min
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Concentrazione allo stato stazionario di dopamina (Css) a 5 mcg/kg/min
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 5 mcg/kg/min
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livello del farmaco dopaminergico nel sangue
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Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 5 mcg/kg/min
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Concentrazione allo stato stazionario di dopamina (Css) a 10 mcg/kg/min
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 10 mcg/kg/min
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livello del farmaco dopaminergico nel sangue
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Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 10 mcg/kg/min
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Concentrazione allo stato stazionario di dopamina (Css) a 15 mcg/kg/min
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 15 mcg/kg/min
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livello del farmaco dopaminergico nel sangue
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Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 15 mcg/kg/min
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Concentrazione allo stato stazionario di dopamina (Css) a 20 mcg/kg/min
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 20 mcg/kg/min
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livello del farmaco dopaminergico nel sangue
|
Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 20 mcg/kg/min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna in mmHg a 2mcg/kg/min
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 2 mcg/kg/min
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Pressione arteriosa sistolica, diastolica e media in mmHg
|
Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 2 mcg/kg/min
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Pressione sanguigna in mmHg a 5mcg/kg/min
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 5 mcg/kg/min
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Pressione arteriosa sistolica, diastolica e media in mmHg
|
Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 5 mcg/kg/min
|
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Pressione sanguigna in mmHg a 10 mcg/kg/min
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 10 mcg/kg/min
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Pressione arteriosa sistolica, diastolica e media in mmHg
|
Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 10 mcg/kg/min
|
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Pressione sanguigna in mmHg a 10 mcg/kg/min
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 20 mcg/kg/min
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Pressione arteriosa sistolica, diastolica e media in mmHg
|
Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 20 mcg/kg/min
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Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 2 mcg/kg/min
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Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 2 mcg/kg/min
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Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 5 mcg/kg/min
|
Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 5 mcg/kg/min
|
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Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 10 mcg/kg/min
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Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 10 mcg/kg/min
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Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 15 mcg/kg/min
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Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 15 mcg/kg/min
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Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 20 mcg/kg/min
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Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 20 mcg/kg/min
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Frazione di eiezione dall'ecocardiografia
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 2 mcg/kg/min
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Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 2 mcg/kg/min
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Frazione di eiezione dall'ecocardiografia
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 5 mcg/kg/min
|
Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 5 mcg/kg/min
|
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Frazione di eiezione dall'ecocardiografia
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 10 mcg/kg/min
|
Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 10 mcg/kg/min
|
|
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Frazione di eiezione dall'ecocardiografia
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 15 mcg/kg/min
|
Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 15 mcg/kg/min
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Frazione di eiezione dall'ecocardiografia
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 20 mcg/kg/min
|
Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 20 mcg/kg/min
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Accorciamento frazionale dall'ecocardiografia
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 2 mcg/kg/min
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Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 2 mcg/kg/min
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Accorciamento frazionale dall'ecocardiografia
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 5 mcg/kg/min
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Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 5 mcg/kg/min
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Accorciamento frazionale dall'ecocardiografia
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 10 mcg/kg/min
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Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 10 mcg/kg/min
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Accorciamento frazionale dall'ecocardiografia
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 15 mcg/kg/min
|
Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 15 mcg/kg/min
|
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Accorciamento frazionale dall'ecocardiografia
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 20 mcg/kg/min
|
Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 20 mcg/kg/min
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Indice Tei da Ecocardiografia
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 2 mcg/kg/min
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(Tempo di chiusura/apertura della valvola mitrale (ms)-tempo di eiezione del ventricolo sinistro (ms))/tempo di eiezione del ventricolo sinistro (ms)
|
Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 2 mcg/kg/min
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Indice Tei da Ecocardiografia
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 5 mcg/kg/min
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(Tempo di chiusura/apertura della valvola mitrale (ms)-tempo di eiezione del ventricolo sinistro (ms))/tempo di eiezione del ventricolo sinistro (ms)
|
Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 5 mcg/kg/min
|
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Indice Tei da Ecocardiografia
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 10 mcg/kg/min
|
(Tempo di chiusura/apertura della valvola mitrale (ms)-tempo di eiezione del ventricolo sinistro (ms))/tempo di eiezione del ventricolo sinistro (ms)
|
Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 10 mcg/kg/min
|
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Indice Tei da Ecocardiografia
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 15 mcg/kg/min
|
(Tempo di chiusura/apertura della valvola mitrale (ms)-tempo di eiezione del ventricolo sinistro (ms))/tempo di eiezione del ventricolo sinistro (ms)
|
Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 15 mcg/kg/min
|
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Indice Tei da Ecocardiografia
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 20 mcg/kg/min
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(Tempo di chiusura/apertura della valvola mitrale (ms)-tempo di eiezione del ventricolo sinistro (ms))/tempo di eiezione del ventricolo sinistro (ms)
|
Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 20 mcg/kg/min
|
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VTI (velocity time integral) da Ecocardiografia
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 2 mcg/kg/min
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l'area all'interno della curva spettrale e indica la distanza percorsa dal sangue durante il periodo di flusso
|
Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 2 mcg/kg/min
|
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VTI (velocity time integral) da Ecocardiografia
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 5 mcg/kg/min
|
l'area all'interno della curva spettrale e indica la distanza percorsa dal sangue durante il periodo di flusso
|
Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 5 mcg/kg/min
|
|
VTI (velocity time integral) da Ecocardiografia
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 10 mcg/kg/min
|
l'area all'interno della curva spettrale e indica la distanza percorsa dal sangue durante il periodo di flusso
|
Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 10 mcg/kg/min
|
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VTI (velocity time integral) da Ecocardiografia
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 15 mcg/kg/min
|
l'area all'interno della curva spettrale e indica la distanza percorsa dal sangue durante il periodo di flusso
|
Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 15 mcg/kg/min
|
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VTI (velocity time integral) da Ecocardiografia
Lasso di tempo: Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 20 mcg/kg/min
|
l'area all'interno della curva spettrale e indica la distanza percorsa dal sangue durante il periodo di flusso
|
Dopo infusione continua per più di 30 minuti a 20 mcg/kg/min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Han-Suk Kim, MD, PhD, Seoul National University Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Complicazioni della gravidanza
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Nascita prematura
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti protettivi
- Agenti cardiotonici
- Agenti dopaminergici
- Simpaticomimetici
- Dopamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- DPMSNUH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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