Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopamina u noworodków

20 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Badanie farmakokinetyczne i farmakodynamiczne syldenafilu u noworodków i wcześniaków

Celem pracy jest zbadanie farmakokinetyki i farmakodynamiki dopaminy stosowanej w leczeniu niedociśnienia tętniczego u noworodków i wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty na OIOM w Seoul National University Hospital, Seoul Asan Hospital lub Severance Hospital
  • Niemowlęta, u których zdiagnozowano niedociśnienie

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzona wada serca
  • Anomalia chromosomalna
  • Leczenie ECMO lub CRRT
  • Niemiarowość
  • Stan hipowolemiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie dopaminą
Lek: Dopamina
Leczenie dopaminą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie stacjonarne dopaminy (Css) przy 2mcg/kg/min
Ramy czasowe: Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 2 μg/kg mc./min
poziom dopaminy we krwi
Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 2 μg/kg mc./min
Stężenie stacjonarne dopaminy (Css) przy 5mcg/kg/min
Ramy czasowe: Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 5 μg/kg mc./min
poziom dopaminy we krwi
Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 5 μg/kg mc./min
Stężenie stacjonarne dopaminy (Css) przy 10mcg/kg/min
Ramy czasowe: Po ciągłej infuzji trwającej ponad 30 minut z szybkością 10 μg/kg mc./min
poziom dopaminy we krwi
Po ciągłej infuzji trwającej ponad 30 minut z szybkością 10 μg/kg mc./min
Stężenie stacjonarne dopaminy (Css) przy 15mcg/kg/min
Ramy czasowe: Po ciągłej infuzji trwającej ponad 30 minut z szybkością 15 μg/kg mc./min
poziom dopaminy we krwi
Po ciągłej infuzji trwającej ponad 30 minut z szybkością 15 μg/kg mc./min
Stężenie stacjonarne dopaminy (Css) przy 20mcg/kg/min
Ramy czasowe: Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 20 μg/kg mc./min
poziom dopaminy we krwi
Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 20 μg/kg mc./min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi w mmHg przy 2mcg/kg/min
Ramy czasowe: Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 2 μg/kg mc./min
Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie krwi w mmHg
Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 2 μg/kg mc./min
Ciśnienie krwi w mmHg przy 5mcg/kg/min
Ramy czasowe: Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 5 μg/kg mc./min
Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie krwi w mmHg
Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 5 μg/kg mc./min
Ciśnienie krwi w mmHg przy 10mcg/kg/min
Ramy czasowe: Po ciągłej infuzji trwającej ponad 30 minut z szybkością 10 μg/kg mc./min
Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie krwi w mmHg
Po ciągłej infuzji trwającej ponad 30 minut z szybkością 10 μg/kg mc./min
Ciśnienie krwi w mmHg przy 10mcg/kg/min
Ramy czasowe: Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 20 μg/kg mc./min
Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie krwi w mmHg
Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 20 μg/kg mc./min
Tętno
Ramy czasowe: Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 2 μg/kg mc./min
Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 2 μg/kg mc./min
Tętno
Ramy czasowe: Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 5 μg/kg mc./min
Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 5 μg/kg mc./min
Tętno
Ramy czasowe: Po ciągłej infuzji trwającej ponad 30 minut z szybkością 10 μg/kg mc./min
Po ciągłej infuzji trwającej ponad 30 minut z szybkością 10 μg/kg mc./min
Tętno
Ramy czasowe: Po ciągłej infuzji trwającej ponad 30 minut z szybkością 15 μg/kg mc./min
Po ciągłej infuzji trwającej ponad 30 minut z szybkością 15 μg/kg mc./min
Tętno
Ramy czasowe: Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 20 μg/kg mc./min
Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 20 μg/kg mc./min
Frakcja wyrzutowa z echokardiografii
Ramy czasowe: Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 2 μg/kg mc./min
Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 2 μg/kg mc./min
Frakcja wyrzutowa z echokardiografii
Ramy czasowe: Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 5 μg/kg mc./min
Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 5 μg/kg mc./min
Frakcja wyrzutowa z echokardiografii
Ramy czasowe: Po ciągłej infuzji trwającej ponad 30 minut z szybkością 10 μg/kg mc./min
Po ciągłej infuzji trwającej ponad 30 minut z szybkością 10 μg/kg mc./min
Frakcja wyrzutowa z echokardiografii
Ramy czasowe: Po ciągłej infuzji trwającej ponad 30 minut z szybkością 15 μg/kg mc./min
Po ciągłej infuzji trwającej ponad 30 minut z szybkością 15 μg/kg mc./min
Frakcja wyrzutowa z echokardiografii
Ramy czasowe: Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 20 μg/kg mc./min
Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 20 μg/kg mc./min
Ułamkowe skrócenie z Echokardiografii
Ramy czasowe: Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 2 μg/kg mc./min
Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 2 μg/kg mc./min
Ułamkowe skrócenie z Echokardiografii
Ramy czasowe: Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 5 μg/kg mc./min
Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 5 μg/kg mc./min
Ułamkowe skrócenie z Echokardiografii
Ramy czasowe: Po ciągłej infuzji trwającej ponad 30 minut z szybkością 10 μg/kg mc./min
Po ciągłej infuzji trwającej ponad 30 minut z szybkością 10 μg/kg mc./min
Ułamkowe skrócenie z Echokardiografii
Ramy czasowe: Po ciągłej infuzji trwającej ponad 30 minut z szybkością 15 μg/kg mc./min
Po ciągłej infuzji trwającej ponad 30 minut z szybkością 15 μg/kg mc./min
Ułamkowe skrócenie z Echokardiografii
Ramy czasowe: Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 20 μg/kg mc./min
Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 20 μg/kg mc./min
Indeks Tei z Echokardiografii
Ramy czasowe: Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 2 μg/kg mc./min
(Czas zamknięcia zastawki mitralnej do otwarcia (ms)-czas wyrzutu LV (ms))/Czas wyrzutu LV (ms)
Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 2 μg/kg mc./min
Indeks Tei z Echokardiografii
Ramy czasowe: Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 5 μg/kg mc./min
(Czas zamknięcia zastawki mitralnej do otwarcia (ms)-czas wyrzutu LV (ms))/Czas wyrzutu LV (ms)
Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 5 μg/kg mc./min
Indeks Tei z Echokardiografii
Ramy czasowe: Po ciągłej infuzji trwającej ponad 30 minut z szybkością 10 μg/kg mc./min
(Czas zamknięcia zastawki mitralnej do otwarcia (ms)-czas wyrzutu LV (ms))/Czas wyrzutu LV (ms)
Po ciągłej infuzji trwającej ponad 30 minut z szybkością 10 μg/kg mc./min
Indeks Tei z Echokardiografii
Ramy czasowe: Po ciągłej infuzji trwającej ponad 30 minut z szybkością 15 μg/kg mc./min
(Czas zamknięcia zastawki mitralnej do otwarcia (ms)-czas wyrzutu LV (ms))/Czas wyrzutu LV (ms)
Po ciągłej infuzji trwającej ponad 30 minut z szybkością 15 μg/kg mc./min
Indeks Tei z Echokardiografii
Ramy czasowe: Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 20 μg/kg mc./min
(Czas zamknięcia zastawki mitralnej do otwarcia (ms)-czas wyrzutu LV (ms))/Czas wyrzutu LV (ms)
Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 20 μg/kg mc./min
VTI (całka prędkości po czasie) z Echokardiografii
Ramy czasowe: Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 2 μg/kg mc./min
obszar w obrębie krzywej widmowej i wskazuje, jak daleko krew przemieszcza się w okresie przepływu
Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 2 μg/kg mc./min
VTI (całka prędkości po czasie) z Echokardiografii
Ramy czasowe: Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 5 μg/kg mc./min
obszar w obrębie krzywej widmowej i wskazuje, jak daleko krew przemieszcza się w okresie przepływu
Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 5 μg/kg mc./min
VTI (całka prędkości po czasie) z Echokardiografii
Ramy czasowe: Po ciągłej infuzji trwającej ponad 30 minut z szybkością 10 μg/kg mc./min
obszar w obrębie krzywej widmowej i wskazuje, jak daleko krew przemieszcza się w okresie przepływu
Po ciągłej infuzji trwającej ponad 30 minut z szybkością 10 μg/kg mc./min
VTI (całka prędkości po czasie) z Echokardiografii
Ramy czasowe: Po ciągłej infuzji trwającej ponad 30 minut z szybkością 15 μg/kg mc./min
obszar w obrębie krzywej widmowej i wskazuje, jak daleko krew przemieszcza się w okresie przepływu
Po ciągłej infuzji trwającej ponad 30 minut z szybkością 15 μg/kg mc./min
VTI (całka prędkości po czasie) z Echokardiografii
Ramy czasowe: Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 20 μg/kg mc./min
obszar w obrębie krzywej widmowej i wskazuje, jak daleko krew przemieszcza się w okresie przepływu
Po ciągłym wlewie trwającym ponad 30 minut z szybkością 20 μg/kg mc./min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Asan Medical Center
Severance Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Han-Suk Kim, MD, PhD, Seoul National University Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DPMSNUH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dopamina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj