皮膚バリアに対する手指消毒剤の効果
手洗いと手指消毒剤の使用は、病気の予防における重要な介入です。 頻繁に手洗いを行うことは、微生物を除去し、他の人への感染を防ぐため、ウイルスの拡散を防ぐのに特に効果的です。 しかし、手の皮膚炎は、医療従事者などの特定の職業でよく見られます。 SARS-CoV2 (COVID-19) のパンデミックの発生に伴い、このウイルスの治療法やワクチンがないため、手指衛生対策がさらに強化されています。
この研究では、皮膚のタンパク質と脂質に対する手洗いと手指消毒剤の使用の影響が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
手洗いと手指消毒剤の使用は、病気の予防における重要な介入です。 頻繁に手洗いを行うことは、微生物を除去し、他の人への感染を防ぐため、ウイルスの拡散を防ぐのに特に効果的です。 ただし、手の皮膚炎は、医療従事者などの特定の職業でよく見られます。 SARS-CoV2 (COVID-19) のパンデミックの発生に伴い、このウイルスの治療法やワクチンがないため、手指衛生対策がさらに強化されています。
角質層は表皮の外層にあり、皮膚の健康に重要ないくつかのタンパク質と脂質を含んでいます。 この皮膚層は、皮膚の乾燥や刺激を引き起こす物質によって破壊される可能性があり、天然保湿因子 (NMF) とも呼ばれるフィラグリンの分解生成物や脂質が失われると、皮膚バリアの機能不全につながります。 これはその後、皮膚皮膚炎の望ましくない皮膚学的影響につながり、一部の患者では接触性皮膚炎につながります。 頻繁な手洗いと手指消毒剤の使用が手の皮膚炎を引き起こすことが知られていますが、皮膚バリアタンパク質と脂質への影響は研究されていません.
この研究では、表皮タンパク質と脂質に対する手洗いと手指消毒剤の使用の影響が評価されます。 皮膚バリアは、手指消毒剤の使用と手洗いへの局所的な皮膚曝露の前後に、スキンテープストリップ（STS）と経皮水分損失（TEWL）で検査されます。 アレルギー歴や手洗いの頻度、洗剤や石けんの使用状況などを問診票で問診します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jessica Hui, MD
- 電話番号：3033981728
- メール：huij@njhealth.org
研究場所
-
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Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80206
- 募集
- National Jewish Health
-
コンタクト：
- Jessica Hui
- 電話番号：303-398-1728
- メール：huij@njhealth.org
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
ADグループの包含基準:
• 18 歳から 60 歳までのアトピー性皮膚炎患者。
18～60歳の非アトピー群の包含基準：
・アトピー性皮膚炎、接触性皮膚炎、食物アレルギー、喘息、アレルギー性鼻炎の既往がない方。
除外基準:
全被験者の除外基準:
- -被験者は、皮膚バリア評価の30日以内に経口ステロイドを含む全身免疫抑制薬を服用しました
- -被験者は過去1年間に免疫療法を受けました
- -被験者は、5半減期または16週間のいずれか長い方の期間内に生物製剤を投与されています
- -被験者は5半減期または8週間のいずれか長い方以内に治験薬を受け取った
- -被験者は過去30日間に抗不安薬、抗うつ薬、または抗凝固薬を服用しています
- -被験者は全身光線療法（例：紫外線B [UVB]、ソラレンと紫外線A [PUVA]、日焼けベッド[> 1週間に1回の訪問]）を30日以内に受けました 皮膚バリア評価
- -被験者は、皮膚バリア評価の7日以内に評価される四肢に局所コルチコステロイド、局所免疫調節剤、または局所抗生物質を使用しました
- -被験者は重度の併発疾患または免疫抑制を持っています
- 被験者は、ラテックス、テープ、または接着剤に対して重度の反応を示した病歴があります
- 被験者は妊娠中または授乳中です
以下の薬については、研究に参加する前に一時的に控える必要があります。
- 被験者が経口抗ヒスタミン薬を服用している場合は、皮膚バリア試験の 5 日前から中止する必要があります。
- 被験者が経口抗生物質、抗ウイルス薬、抗真菌薬、または抗寄生虫薬を服用している場合、皮膚バリア研究は、最後の服用から7日後にスケジュールできます。
- 被験者がエリデル、プロトピック、局所コルチコステロイド、局所抗生物質を含む（ただしこれらに限定されない）局所薬を服用している場合、それらは皮膚バリア研究の 7 日前に評価される手に差し控える必要があります。 保湿剤も、訪問の24時間前にエリアで差し控える必要があります. 被験者は、来院から7日以内に漂白剤浴をしてはならず、また、来院日に入浴またはシャワーを浴びることはできません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アトピーでない方
アトピー性皮膚炎、食物アレルギー、喘息、またはアレルギー性鼻炎の病歴のない個人が、このコホートに採用されます。
ベースライン時、手指消毒剤の使用後、および石鹸と水で手洗いした後、利き手ではない手で皮膚研究 (経皮水分損失およびスキン テープ ストリップ) を行います。
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すべての被験者は、手指消毒剤で手を洗浄し、続いて石鹸と水で手を洗います
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アトピー性皮膚炎の方
アトピー性皮膚炎の既往歴のある個人は、このコホートに採用されます。
ベースライン時、手指消毒剤の使用後、および石鹸と水で手洗いした後、利き手ではない手で皮膚研究 (経皮水分損失およびスキン テープ ストリップ) を行います。
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すべての被験者は、手指消毒剤で手を洗浄し、続いて石鹸と水で手を洗います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手指消毒剤を使用した後の経皮水分損失と皮膚成分の変化を測定します。
時間枠：学習完了まで、最長 1 年間
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ベースラインでの皮膚バリア評価、次に手指消毒剤の使用後に実施されます。
皮膚のフィラグリン分解生成物、脂質プロファイル、および経皮水分損失の分析が比較されます。
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学習完了まで、最長 1 年間
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石けんと水で手洗いした後の経皮水分蒸散量と皮膚成分の変化を測定します。
時間枠：学習完了まで、最長 1 年間
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石鹸と水で手洗いした後、皮膚バリア評価を実施します。
皮膚のフィラグリン分解生成物、脂質プロファイル、および経皮水分損失の分析が比較されます。
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学習完了まで、最長 1 年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手の乾燥と環境暴露の個別報告
時間枠：学習完了まで、最長 1 年間
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アンケートは、手の乾燥、手洗いの頻度、およびその他の環境曝露の症状を捉えます。
このデータは、経皮水分損失の程度および皮膚バリアの所見と比較されます。
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学習完了まで、最長 1 年間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jessica Hui, MD、National Jewish Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HS 0720
- 3030005053 (その他の助成金/資金番号：National Jewish Health)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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