Handdesinfektionseffekter på hudbarriären
Handtvätt och användning av handsprit är viktiga insatser för att förebygga sjukdomar. Att ägna sig åt frekvent handtvätt är särskilt effektivt för att förhindra spridning av virus, eftersom detta tar bort mikrober och förhindrar spridning till andra. Handdermatit är dock en vanlig företeelse inom vissa yrken, till exempel vårdpersonal. Med uppkomsten av SARS-CoV2 (COVID-19)-pandemin genomförs handhygienåtgärder ytterligare eftersom det inte finns något botemedel eller vaccin mot detta virus.
I studien kommer effekterna av handtvätt och användning av handsprit på hudproteiner och lipider att bedömas.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Handtvätt och användning av handsprit är viktiga insatser för att förebygga sjukdomar. Att ägna sig åt frekvent handtvätt är särskilt effektivt för att förhindra spridning av virus, eftersom detta tar bort mikrober och förhindrar spridning till andra. Handdermatit är dock en vanlig företeelse inom vissa yrken, till exempel vårdpersonal. Med uppkomsten av SARS-CoV2 (COVID-19)-pandemin genomförs handhygienåtgärder ytterligare eftersom det inte finns något botemedel eller vaccin mot detta virus.
Stratum corneum finns i det yttre lagret av epidermis, och det innehåller flera proteiner och lipider som är viktiga för hudens hälsa. Detta hudlager kan störas av medel som orsakar torr hud och irritation, vilket resulterar i en dysfunktionell hudbarriär när det sker förlust av filaggrinnedbrytningsprodukter, även kallad naturlig fuktgivande faktor (NMF), och lipider. Detta leder sedan till de oönskade dermatologiska effekterna av huddermatit, och hos vissa patienter kontaktdermatit. Även om det är känt att frekvent handtvätt och handdesinfektion orsakar handdermatit, har effekterna på hudbarriärproteiner och lipider inte studerats.
I denna studie kommer effekterna av handtvätt och användning av handdesinfektionsmedel på epidermala proteiner och lipider att utvärderas. Hudbarriären kommer att undersökas med hudtejpstrips (STS) och transepidermal vattenförlust (TEWL) före och efter topisk hudexponering för användning av handsprit och handtvätt. Frågeformulär kommer att administreras för att fråga om allergihistoria, frekvens av handtvätt och användning av tvättmedel och tvål.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jessica Hui, MD
- Telefonnummer: 3033981728
- E-post: huij@njhealth.org
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
- Rekrytering
- National Jewish Health
-
Kontakt:
- Jessica Hui
- Telefonnummer: 303-398-1728
- E-post: huij@njhealth.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för AD-gruppen:
• Individer med atopisk dermatit, åldrarna 18-60 år.
Inklusionskriterier för den icke-atopiska gruppen, i åldrarna 18-60 år:
• Individer utan historia av atopisk dermatit, kontaktdermatit, födoämnesallergi, astma eller allergisk rinit.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för alla ämnen:
- Personen har tagit systemiska immunsuppressiva läkemedel inklusive orala steroider inom 30 dagar efter bedömning av hudbarriären
- Försökspersonen har fått immunterapi under det senaste året
- Försökspersonen har fått några biologiska läkemedel inom 5 halveringstider eller 16 veckor, beroende på vilket som är längst
- Försökspersonen har fått några prövningsläkemedel inom 5 halveringstider eller 8 veckor, beroende på vilket som är längst
- Personen har tagit ångestdämpande, antidepressiva eller antikoagulerande mediciner under de senaste 30 dagarna
- Försökspersonen har fått helkroppsfototerapi (t.ex. ultraviolett ljus B [UVB], psoralen plus ultraviolett ljus A [PUVA], solarier [>1 besök per vecka]) inom 30 dagar efter bedömning av hudbarriären
- Personen har använt topikala kortikosteroider, topikala immunmodulerande medel eller topikala antibiotika på extremiteten som utvärderas inom 7 dagar efter bedömning av hudbarriären
- Patienten har en allvarlig samtidig sjukdom eller immunsuppression
- Personen har tidigare haft en allvarlig reaktion på latex, tejp eller lim
- Försökspersonen är gravid eller ammar
För medicinerna nedan måste de tillfälligt hållas inne innan deltagande i studien:
- Om försökspersonen tar orala antihistaminer måste de hållas inne i fem dagar före hudbarriärstudien.
- Om patienten tar orala antibiotika, antivirala, svampdödande eller antiparasitära medel, kan hudbarriärstudierna schemaläggas sju dagar efter att den sista dosen har tagits.
- Om försökspersonen tar aktuella läkemedel inklusive (men inte begränsat till) Elidel, Protopic, topikala kortikosteroider och topikala antibiotika, kommer de att behöva hållas inne på handen som utvärderas sju dagar före hudbarriärstudierna. Fuktighetskräm kommer också att behöva hållas inne på området 24 timmar före besöket. Försökspersonen kan inte ha badat blekmedel inom 7 dagar efter besöket, och försökspersonen kan inte bada eller duscha på besöksdagen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke-atopiska individer
Individer utan historia av atopisk dermatit, födoämnesallergi, astma eller allergisk rinit kommer att rekryteras till denna kohort.
Hudstudier (transepidermalt vattenförlust och hudtejpremsor) kommer att utföras på den icke-dominanta handen vid baslinjen, efter användning av handsprit och efter handtvätt med tvål och vatten.
|
Alla försökspersoner kommer att rengöra händerna med handsprit, följt av handtvätt med tvål och vatten
|
|
Personer med atopisk dermatit
Personer med historia av atopisk dermatit kommer att rekryteras till denna kohort.
Hudstudier (transepidermalt vattenförlust och hudtejpremsor) kommer att utföras på den icke-dominanta handen vid baslinjen, efter användning av handsprit och efter handtvätt med tvål och vatten.
|
Alla försökspersoner kommer att rengöra händerna med handsprit, följt av handtvätt med tvål och vatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät förändringen i transepidermal vattenförlust och hudkomponenter efter användning av handsprit.
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Hudbarriärbedömningar vid baslinjen, sedan efter användning av handsprit kommer att utföras.
Analys av hudfilaggrinnedbrytningsprodukter, lipidprofiler och transepidermal vattenförlust kommer att jämföras.
|
Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
|
Mät förändringen i transepidermal vattenförlust och hudkomponenter efter handtvätt med tvål och vatten.
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Hudbarriärbedömningar efter handtvätt med tvål och vatten kommer att utföras.
Analys av hudfilaggrinnedbrytningsprodukter, lipidprofiler och transepidermal vattenförlust kommer att jämföras.
|
Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Individuell rapportering av torra händer och miljöexponeringar
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Frågeformulär kommer att fånga symptom på torra händer, frekvens av handtvätt och annan miljöexponering.
Dessa data kommer att jämföras med graden av transepidermal vattenförlust och hudbarriärfynd.
|
Genom avslutad studie, upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jessica Hui, MD, National Jewish Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Hudsjukdomar, genetiska
- Överkänslighet
- Hudsjukdomar, eksem
- Dermatit
- Eksem
- Dermatit, atopisk
- Hudavvikelser
- Antiinfektionsmedel, lokala
- Anti-infektionsmedel
- Desinfektionsmedel
- Handdesinfektionsmedel
Andra studie-ID-nummer
- HS 0720
- 3030005053 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Jewish Health)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .