Efectos del desinfectante de manos sobre la barrera cutánea
El lavado de manos y el uso de desinfectantes para manos son intervenciones importantes en la prevención de enfermedades. Lavarse las manos con frecuencia es especialmente efectivo para prevenir la propagación de virus, ya que esto elimina los microbios y evita la propagación a otros. Sin embargo, la dermatitis en las manos es algo común en ciertas ocupaciones, como los trabajadores de la salud. Con el inicio de la pandemia del SARS-CoV2 (COVID-19), las medidas de higiene de las manos se hacen más estrictas ya que no existe cura ni vacuna para este virus.
En el estudio, se evaluarán los efectos del lavado de manos y el uso de desinfectante de manos sobre las proteínas y los lípidos de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El lavado de manos y el uso de desinfectantes para manos son intervenciones importantes en la prevención de enfermedades. Lavarse las manos con frecuencia es especialmente efectivo para prevenir la propagación de virus, ya que esto elimina los microbios y evita la propagación a otros. Sin embargo, la dermatitis en las manos es algo común en ciertas ocupaciones, como los trabajadores de la salud. Con el inicio de la pandemia del SARS-CoV2 (COVID-19), las medidas de higiene de las manos se hacen más estrictas ya que no existe cura ni vacuna para este virus.
El estrato córneo se encuentra en la capa externa de la epidermis y contiene varias proteínas y lípidos que son importantes para la salud de la piel. Esta capa de la piel puede ser alterada por agentes que causan sequedad e irritación de la piel, lo que resulta en una barrera cutánea disfuncional cuando hay pérdida de productos de descomposición de la filagrina, también conocido como factor de hidratación natural (NMF) y lípidos. Esto conduce a los efectos dermatológicos no deseados de la dermatitis cutánea y, en algunos pacientes, a la dermatitis de contacto. Si bien se sabe que el lavado frecuente de manos y el uso de desinfectantes para manos causan dermatitis en las manos, no se han estudiado los efectos sobre las proteínas y los lípidos de la barrera de la piel.
En este estudio, se evaluarán los efectos del lavado de manos y el uso de desinfectante de manos sobre las proteínas y los lípidos epidérmicos. La barrera de la piel se examinará con tiras de cinta para la piel (STS) y la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) antes y después de la exposición tópica de la piel al uso de desinfectante para manos y al lavado de manos. Se administrarán cuestionarios para indagar sobre antecedentes de alergias, frecuencia de lavado de manos y uso de detergentes y jabones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Hui, MD
- Número de teléfono: 3033981728
- Correo electrónico: huij@njhealth.org
Ubicaciones de estudio
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Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- Reclutamiento
- National Jewish Health
-
Contacto:
- Jessica Hui
- Número de teléfono: 303-398-1728
- Correo electrónico: huij@njhealth.org
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión del grupo AD:
• Individuos con dermatitis atópica, de 18 a 60 años de edad.
Criterios de inclusión del grupo no atópico, edades 18-60 años:
• Personas sin antecedentes de dermatitis atópica, dermatitis de contacto, alergia alimentaria, asma o rinitis alérgica.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión de todas las materias:
- El sujeto ha tomado medicamentos inmunosupresores sistémicos, incluidos los esteroides orales, dentro de los 30 días posteriores a la evaluación de la barrera cutánea
- El sujeto ha recibido inmunoterapia en el último año.
- El sujeto ha recibido cualquier medicamento biológico dentro de las 5 vidas medias o 16 semanas, lo que sea más largo
- El sujeto ha recibido cualquier fármaco en investigación dentro de las 5 semividas u 8 semanas, lo que sea más largo
- El sujeto ha tomado medicamentos ansiolíticos, antidepresivos o anticoagulantes en los últimos 30 días
- El sujeto ha recibido fototerapia corporal total (p. ej., luz ultravioleta B [UVB], psoraleno más luz ultravioleta A [PUVA], camas de bronceado [>1 visita por semana]) dentro de los 30 días posteriores a la evaluación de la barrera cutánea
- El sujeto ha usado corticosteroides tópicos, agentes inmunomoduladores tópicos o antibióticos tópicos en la extremidad que se está evaluando dentro de los 7 días posteriores a la evaluación de la barrera cutánea
- El sujeto tiene una enfermedad concurrente severa o inmunosupresión
- El sujeto tiene antecedentes de una reacción grave al látex, la cinta adhesiva o los adhesivos.
- El sujeto está embarazada o amamantando
Para los medicamentos a continuación, deben suspenderse temporalmente antes de la participación en el estudio:
- Si el sujeto está tomando antihistamínicos orales, será necesario suspenderlos durante cinco días antes del estudio de barrera cutánea.
- Si el sujeto está tomando antibióticos orales, antivirales, antifúngicos o antiparasitarios, los estudios de barrera cutánea pueden programarse siete días después de haber tomado la última dosis.
- Si el sujeto está tomando medicamentos tópicos que incluyen (pero no se limitan a) Elidel, Protopic, corticosteroides tópicos y antibióticos tópicos, deberán suspenderse en la mano que se evalúa siete días antes de los estudios de barrera cutánea. También será necesario retener los humectantes en el área 24 horas antes de la visita. El sujeto no puede haberse bañado con lejía dentro de los 7 días de la visita, y el sujeto no puede bañarse ni ducharse el día de la visita.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Individuos no atópicos
Se reclutarán para esta cohorte personas sin antecedentes de dermatitis atópica, alergia alimentaria, asma o rinitis alérgica.
Se realizarán estudios de la piel (pérdida de agua transepidérmica y tiras de cinta para la piel) en la mano no dominante al inicio del estudio, después del uso de desinfectante para manos y después de lavarse las manos con agua y jabón.
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Todos los sujetos se limpiarán las manos con desinfectante para manos, seguido de lavado de manos con agua y jabón.
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Individuos con dermatitis atópica
Las personas con antecedentes de dermatitis atópica serán reclutadas para esta cohorte.
Se realizarán estudios de la piel (pérdida de agua transepidérmica y tiras de cinta para la piel) en la mano no dominante al inicio del estudio, después del uso de desinfectante para manos y después de lavarse las manos con agua y jabón.
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Todos los sujetos se limpiarán las manos con desinfectante para manos, seguido de lavado de manos con agua y jabón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mida el cambio en la pérdida de agua transepidérmica y los componentes de la piel después de usar desinfectante para manos.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Se realizarán evaluaciones de la barrera cutánea al inicio y luego después del uso del desinfectante de manos.
Se compararán los análisis de los productos de descomposición de la filagrina de la piel, los perfiles de lípidos y la pérdida de agua transepidérmica.
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Mida el cambio en la pérdida de agua transepidérmica y los componentes de la piel después de lavarse las manos con agua y jabón.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Se realizarán evaluaciones de la barrera cutánea después de lavarse las manos con agua y jabón.
Se compararán los análisis de los productos de descomposición de la filagrina de la piel, los perfiles de lípidos y la pérdida de agua transepidérmica.
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Informes individuales de sequedad de manos y exposiciones ambientales
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Los cuestionarios captarán síntomas de sequedad de manos, frecuencia de lavado de manos y otras exposiciones ambientales.
Estos datos se compararán con el grado de pérdida de agua transepidérmica y los hallazgos de la barrera cutánea.
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Hui, MD, National Jewish Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Hipersensibilidad
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Dermatitis
- Eczema
- Dermatitis Atópica
- Anomalías de la piel
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Desinfectantes
- Desinfectantes de manos
Otros números de identificación del estudio
- HS 0720
- 3030005053 (Otro número de subvención/financiamiento: National Jewish Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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