洗手液对皮肤屏障的影响
洗手和使用洗手液是疾病预防的重要干预措施。 经常洗手对于防止病毒传播特别有效，因为这可以去除微生物并防止传播给他人。 然而，手部皮炎在某些职业中很常见，例如医护人员。 随着 SARS-CoV2 (COVID-19) 大流行的开始，手部卫生措施得到进一步加强，因为这种病毒没有治愈方法或疫苗。
在这项研究中，将评估洗手和使用洗手液对皮肤蛋白质和脂质的影响。
研究概览
详细说明
洗手和使用洗手液是疾病预防的重要干预措施。 经常洗手对于防止病毒传播特别有效，因为这可以去除微生物并防止传播给他人。 然而，手部皮炎在某些职业中很常见，例如医护人员。 随着 SARS-CoV2 (COVID-19) 大流行的开始，手部卫生措施得到进一步加强，因为这种病毒没有治愈方法或疫苗。
角质层位于表皮的外层，含有多种对皮肤健康很重要的蛋白质和脂质。 该皮肤层可能会被导致皮肤干燥和刺激的物质破坏，当丝聚蛋白分解产物（也称为天然保湿因子 (NMF)）和脂质丢失时，会导致皮肤屏障功能失调。 然后这会导致皮肤皮炎的不良皮肤病学影响，并且在某些患者中会导致接触性皮炎。 虽然众所周知频繁洗手和使用洗手液会导致手部皮炎，但尚未研究其对皮肤屏障蛋白和脂质的影响。
在这项研究中，将评估洗手和使用洗手液对表皮蛋白质和脂质的影响。 在局部皮肤暴露于使用洗手液和洗手之前和之后，将使用皮肤胶带条 (STS) 和经皮水分流失 (TEWL) 检查皮肤屏障。 将进行问卷调查，询问过敏史、洗手频率以及清洁剂和肥皂的使用情况。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jessica Hui, MD
- 电话号码：3033981728
- 邮箱：huij@njhealth.org
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80206
- 招聘中
- National Jewish Health
-
接触：
- Jessica Hui
- 电话号码：303-398-1728
- 邮箱：huij@njhealth.org
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
AD组的纳入标准：
• 18-60 岁的特应性皮炎患者。
非特应性组的纳入标准，年龄 18-60 岁：
• 没有特应性皮炎、接触性皮炎、食物过敏、哮喘或过敏性鼻炎病史的人。
排除标准：
所有受试者的排除标准：
- 受试者在皮肤屏障评估后 30 天内服用过包括口服类固醇在内的全身免疫抑制药物
- 受试者在过去一年接受过免疫治疗
- 受试者在 5 个半衰期或 16 周内接受过任何生物药物治疗，以较长者为准
- 受试者在 5 个半衰期或 8 周内接受过任何研究药物，以较长者为准
- 受试者在过去 30 天内服用过抗焦虑、抗抑郁或抗凝药物
- 受试者在皮肤屏障评估后的 30 天内接受过全身光疗（例如，紫外线 B [UVB]、补骨脂素加紫外线 A [PUVA]、晒黑床 [> 每周访问 1 次]）
- 受试者在皮肤屏障评估后 7 天内在接受评估的肢体上使用了局部皮质类固醇、局部免疫调节剂或局部抗生素
- 受试者患有严重的并发疾病或免疫抑制
- 受试者有对乳胶、胶带或粘合剂的严重反应史
- 受试者怀孕或哺乳
对于以下药物，在参与研究之前必须暂时停用：
- 如果受试者正在服用口服抗组胺药，则需要在皮肤屏障研究前停服五天。
- 如果受试者正在服用口服抗生素、抗病毒药、抗真菌药或抗寄生虫药，则可以在服用最后一次剂量后 7 天安排皮肤屏障研究。
- 如果受试者正在服用外用药物，包括（但不限于）Elidel、Protopic、外用皮质类固醇和外用抗生素，则需要在皮肤屏障研究前 7 天将其保留在接受评估的手上。 在访问前 24 小时，还需要在该区域保留润肤霜。 受试者在就诊后 7 天内不能洗过漂白浴，并且受试者在就诊当天不能洗澡或淋浴。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
非特应性个体
没有特应性皮炎、食物过敏、哮喘或过敏性鼻炎病史的个体将被招募到该队列中。
在基线时、使用洗手液后以及用肥皂和水洗手后，将在非惯用手上进行皮肤研究（经表皮水分流失和皮肤胶带）。
|
所有受试者都将用洗手液清洁双手，然后用肥皂和水洗手
|
|
特应性皮炎患者
有特应性皮炎病史的个体将被招募到这个队列中。
在基线时、使用洗手液后以及用肥皂和水洗手后，将在非惯用手上进行皮肤研究（经表皮水分流失和皮肤胶带）。
|
所有受试者都将用洗手液清洁双手，然后用肥皂和水洗手
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测量使用洗手液后经表皮水分流失和皮肤成分的变化。
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
|
在基线时进行皮肤屏障评估，然后在使用洗手液后进行。
将比较皮肤聚丝蛋白分解产物、脂质分布和经表皮水分流失的分析。
|
通过学习完成，最长 1 年
|
|
测量用肥皂和水洗手后经表皮水分流失和皮肤成分的变化。
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
|
用肥皂和水洗手后将进行皮肤屏障评估。
将比较皮肤聚丝蛋白分解产物、脂质分布和经表皮水分流失的分析。
|
通过学习完成，最长 1 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手部干燥和环境暴露的个人报告
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
|
问卷将记录手部干燥、洗手频率和其他环境暴露的症状。
该数据将与经表皮水分流失程度和皮肤屏障结果进行比较。
|
通过学习完成，最长 1 年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jessica Hui, MD、National Jewish Health
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.