Käsien desinfiointiaineen vaikutukset ihosuojaan
Käsien pesu ja käsidesien käyttö ovat tärkeitä sairauksien ehkäisyssä. Säännöllinen käsienpesu on erityisen tehokas virusten leviämisen estämisessä, sillä se poistaa mikrobit ja estää leviämisen muihin. Käsien ihotulehdus on kuitenkin yleinen esiintyminen tietyissä ammateissa, kuten terveydenhuollon työntekijöissä. SARS-CoV2 (COVID-19) -pandemian puhjettua käsihygieniatoimenpiteitä tehostetaan entisestään, koska tälle virukselle ei ole parannuskeinoa tai rokotetta.
Tutkimuksessa arvioidaan käsien pesun ja käsidesin käytön vaikutuksia ihon proteiineihin ja lipideihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käsien pesu ja käsidesien käyttö ovat tärkeitä sairauksien ehkäisyssä. Säännöllinen käsienpesu on erityisen tehokas virusten leviämisen estämisessä, sillä se poistaa mikrobit ja estää leviämisen muihin. Käsien ihotulehdus on kuitenkin yleinen esiintyminen tietyissä ammateissa, kuten terveydenhuollon työntekijöissä. SARS-CoV2 (COVID-19) -pandemian puhjettua käsihygieniatoimenpiteitä tehostetaan entisestään, koska tälle virukselle ei ole parannuskeinoa tai rokotetta.
Tarvekerros on orvaskeden ulkokerroksessa, ja se sisältää useita ihon terveydelle tärkeitä proteiineja ja lipidejä. Tätä ihokerrosta voivat rikkoa aineet, jotka aiheuttavat ihon kuivumista ja ärsytystä, mikä johtaa toimimattomaan ihosuojaan, kun filaggriinin hajoamistuotteet, joita kutsutaan myös luonnolliseksi kosteustekijäksi (NMF), ja lipidejä häviävät. Tämä johtaa sitten ei-toivottuihin dermatologisiin vaikutuksiin ihoihottuman ja joillakin potilaiden kosketusihottuman kanssa. Vaikka tiedetään, että toistuva käsien pesu ja käsidesien käyttö aiheuttaa käsien ihotulehdusta, vaikutusta ihon suojaproteiineihin ja lipideihin ei ole tutkittu.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan käsien pesun ja käsidesin käytön vaikutuksia epidermaalisen proteiineihin ja lipideihin. Ihonsuojaa tutkitaan ihoteippiliuskoilla (STS) ja transepidermaalisella vesihäviöllä (TEWL) ennen ja jälkeen paikallisen ihoaltistuksen käsien desinfiointiaineen käyttöä ja käsien pesua. Kyselyillä tiedustetaan allergiahistoriaa, käsienpesun tiheyttä sekä pesuaineiden ja saippuoiden käyttöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Hui, MD
- Puhelinnumero: 3033981728
- Sähköposti: huij@njhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- Rekrytointi
- National Jewish Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Hui
- Puhelinnumero: 303-398-1728
- Sähköposti: huij@njhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
AD-ryhmän sisällyttämiskriteerit:
• Henkilöt, joilla on atooppinen ihottuma, ikä 18-60 vuotta.
Ei-atooppisen ryhmän, 18-60-vuotiaiden, mukaanottokriteerit:
• Henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut atooppista ihottumaa, kosketusihottumaa, ruoka-allergiaa, astmaa tai allergista nuhaa.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikkien aiheiden poissulkemiskriteerit:
- Kohde on ottanut systeemisiä immunosuppressiivisia lääkkeitä, mukaan lukien suun kautta otettavat steroidit, 30 päivän sisällä ihoesteen arvioinnista
- Kohde on saanut immunoterapiaa viimeisen vuoden aikana
- Koehenkilö on saanut biologisia lääkkeitä 5 puoliintumisajan tai 16 viikon sisällä sen mukaan, kumpi on pidempi
- Kohde on saanut tutkimuslääkkeitä 5 puoliintumisajan tai 8 viikon sisällä sen mukaan, kumpi on pidempi
- Tutkittava on käyttänyt ahdistuneisuus-, masennus- tai antikoagulanttilääkkeitä viimeisten 30 päivän aikana
- Koehenkilö on saanut koko kehon valohoitoa (esim. ultraviolettivalo B [UVB], psoraleeni plus ultraviolettivalo A [PUVA], solarium [> 1 käynti viikossa]) 30 päivän sisällä ihoesteen arvioinnista
- Koehenkilö on käyttänyt paikallisia kortikosteroideja, paikallisia immunomoduloivia aineita tai paikallisia antibiootteja arvioitavaan raajaan 7 päivän sisällä ihoesteen arvioinnista
- Potilaalla on vakava samanaikainen sairaus tai immunosuppressio
- Tutkittavalla on aiemmin ollut vakava reaktio lateksiin, teippiin tai liima-aineisiin
- Kohde on raskaana tai imettää
Alla olevien lääkkeiden käyttö on keskeytettävä tilapäisesti ennen tutkimukseen osallistumista:
- Jos tutkittava ottaa suun kautta otettavia antihistamiineja, niiden käyttö on keskeytettävä viisi päivää ennen ihosuojatutkimusta.
- Jos koehenkilö käyttää oraalisia antibiootteja, viruslääkkeitä, sienilääkettä tai loislääkkeitä, ihosuojatutkimukset voidaan ajoittaa seitsemän päivän kuluttua viimeisen annoksen otosta.
- Jos tutkittava käyttää paikallisia lääkkeitä, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) Elidel-, Protopic-, paikalliset kortikosteroidit ja paikalliset antibiootit, niiden käyttö on pidätettävä kädessä, jota arvioidaan seitsemän päivää ennen ihosuojatutkimuksia. Kosteusvoiteita tulee myös jättää käyttämättä alueelle 24 tuntia ennen käyntiä. Tutkittava ei voi ottaa valkaisukylpyä 7 päivän sisällä käynnistä, eikä tutkittava voi käydä kylvyssä tai suihkussa käyntipäivänä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-atooppiset yksilöt
Henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut atooppista ihottumaa, ruoka-allergiaa, astmaa tai allergista nuhaa, rekrytoidaan tähän kohorttiin.
Ihotutkimukset (transepidermaalinen vedenhäviö ja ihoteippinauhat) tehdään ei-dominoivalle kädelle lähtötilanteessa, käsien desinfiointiaineen käytön jälkeen ja käsien pesun jälkeen saippualla ja vedellä.
|
Kaikki tutkittavat puhdistavat kätensä käsidesillä, minkä jälkeen käsien pesu saippualla ja vedellä
|
|
Henkilöt, joilla on atooppinen ihottuma
Henkilöt, joilla on aiemmin ollut atooppinen ihottuma, rekrytoidaan tähän kohorttiin.
Ihotutkimukset (transepidermaalinen vedenhäviö ja ihoteippinauhat) tehdään ei-dominoivalle kädelle lähtötilanteessa, käsien desinfiointiaineen käytön jälkeen ja käsien pesun jälkeen saippualla ja vedellä.
|
Kaikki tutkittavat puhdistavat kätensä käsidesillä, minkä jälkeen käsien pesu saippualla ja vedellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa transepidermaalisen vedenhukan ja ihon komponenttien muutos käsien desinfiointiaineen käytön jälkeen.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Ihon estearvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen käsidesin käytön jälkeen.
Ihon filaggriinin hajoamistuotteiden, lipidiprofiilien ja transepidermaalisen vesihäviön analyysiä verrataan.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
|
Mittaa transepidermaalisen vedenhukan ja ihokomponenttien muutos käsien pesun jälkeen saippualla ja vedellä.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Ihon estearvioinnit suoritetaan käsien pesun jälkeen saippualla ja vedellä.
Ihon filaggriinin hajoamistuotteiden, lipidiprofiilien ja transepidermaalisen vesihäviön analyysiä verrataan.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilöllinen käsien kuivumisen ja ympäristöaltistuksen raportointi
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Kyselylomakkeet tallentavat käsien kuivuuden oireet, käsien pesun tiheyden ja muun ympäristöaltistuksen.
Näitä tietoja verrataan transepidermaalisen vedenhäviön asteeseen ja ihosuojalöydöksiin.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Hui, MD, National Jewish Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Ihosairaudet, geneettiset
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti
- Ekseema
- Dermatiitti, atooppinen
- Ihon poikkeavuudet
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Desinfiointiaineet
- Käsien desinfiointiaineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS 0720
- 3030005053 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Jewish Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .