Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hånddesinfektionseffekt på hudbarrieren

1. marts 2021 opdateret af: National Jewish Health

Håndvask og brug af håndsprit er vigtige indgreb i sygdomsforebyggelse. Hyppig håndvask er særligt effektivt til at forhindre spredning af vira, da dette fjerner mikrober og forhindrer spredning til andre. Hånddermatitis er dog en almindelig forekomst i visse erhverv, såsom sundhedspersonale. Med begyndelsen af ​​SARS-CoV2 (COVID-19)-pandemien håndhæves håndhygiejneforanstaltninger yderligere, da der ikke er nogen kur eller vaccine mod denne virus.

I undersøgelsen vil virkningerne af håndvask og brug af håndsprit på hudens proteiner og lipider blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Håndvask og brug af håndsprit er vigtige indgreb i sygdomsforebyggelse. Hyppig håndvask er særligt effektivt til at forhindre spredning af vira, da dette fjerner mikrober og forhindrer spredning til andre. Hånddermatitis er dog en almindelig forekomst i visse erhverv, såsom sundhedspersonale. Med begyndelsen af ​​SARS-CoV2 (COVID-19)-pandemien håndhæves håndhygiejneforanstaltninger yderligere, da der ikke er nogen kur eller vaccine mod denne virus.

Stratum corneum er i det ydre lag af epidermis, og det indeholder flere proteiner og lipider, der er vigtige for hudens sundhed. Dette hudlag kan blive forstyrret af midler, der forårsager tør hud og irritation, hvilket resulterer i en dysfunktionel hudbarriere, når der er tab af filaggrin-nedbrydningsprodukter, også kaldet naturlig fugtighedsfaktor (NMF), og lipider. Dette fører så til de uønskede dermatologiske virkninger af huddermatitis, og hos nogle patienter kontaktdermatitis. Mens det er kendt, at hyppig håndvask og brug af hånddesinfektion forårsager håndeksem, er virkningerne på hudbarriereproteiner og lipider ikke blevet undersøgt.

I denne undersøgelse vil virkningerne af håndvask og brug af hånddesinfektionsmiddel på epidermale proteiner og lipider blive vurderet. Hudbarrieren vil blive undersøgt med hudtapestrips (STS) og transepidermalt vandtab (TEWL) før og efter topisk hudeksponering for brug af håndsprit og håndvask. Spørgeskemaer vil blive administreret for at forespørge om allergihistorie, hyppighed af håndvask og brug af rengøringsmidler og sæber.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • Rekruttering
        • National Jewish Health
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil enten have atopisk dermatitis eller ingen historie med atopiske tilstande.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for AD-gruppen:

• Personer med atopisk dermatitis i alderen 18-60 år.

Inklusionskriterier for den ikke-atopiske gruppe i alderen 18-60 år:

• Personer uden atopisk dermatitis, kontaktdermatitis, fødevareallergi, astma eller allergisk rhinitis.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for alle fag:

  • Forsøgspersonen har taget systemiske immunsuppressive lægemidler, herunder orale steroider, inden for 30 dage efter vurdering af hudbarrieren
  • Forsøgspersonen har modtaget immunterapi i det seneste år
  • Forsøgspersonen har modtaget biologisk medicin inden for 5 halveringstider eller 16 uger, alt efter hvad der er længst
  • Forsøgspersonen har modtaget forsøgslægemidler inden for 5 halveringstider eller 8 uger, alt efter hvad der er længst
  • Forsøgspersonen har taget anti-angst, antidepressiv eller antikoagulerende medicin inden for de sidste 30 dage
  • Forsøgspersonen har modtaget total kropsfototerapi (f.eks. ultraviolet lys B [UVB], psoralen plus ultraviolet lys A [PUVA], solarier [>1 besøg pr. uge]) inden for 30 dage efter vurdering af hudbarrieren
  • Forsøgspersonen har brugt topikale kortikosteroider, topiske immunmodulerende midler eller topiske antibiotika på den ekstremitet, der evalueres inden for 7 dage efter vurdering af hudbarrieren
  • Personen har en alvorlig samtidig sygdom eller immunsuppression
  • Personen har tidligere haft en alvorlig reaktion på latex, tape eller klæbemidler
  • Forsøgspersonen er gravid eller ammer

For nedenstående medicin skal de midlertidigt tilbageholdes før deltagelse i undersøgelsen:

  • Hvis forsøgspersonen tager orale antihistaminer, skal de tilbageholdes i fem dage før hudbarriereundersøgelsen.
  • Hvis forsøgspersonen tager orale antibiotika, antivirale, svampedræbende midler eller antiparasitter, kan hudbarriereundersøgelserne planlægges syv dage efter, at den sidste dosis er taget.
  • Hvis forsøgspersonen tager topisk medicin, herunder (men ikke begrænset til) Elidel, Protopic, topiske kortikosteroider og topikale antibiotika, skal de tilbageholdes på hånden, der evalueres syv dage før hudbarriereundersøgelserne. Fugtighedscreme skal også tilbageholdes på området 24 timer før besøget. Forsøgspersonen må ikke have taget et blegebad inden for 7 dage efter besøget, og forsøgspersonen kan ikke gå i bad eller brusebad på besøgsdagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-atopiske individer
Personer uden historie med atopisk dermatitis, fødevareallergi, astma eller allergisk rhinitis vil blive rekrutteret til denne kohorte. Hudundersøgelser (transepidermalt vandtab og hudtapestrips) vil blive udført på den ikke-dominerende hånd ved baseline, efter brug af håndsprit og efter håndvask med vand og sæbe.
Andet: Håndsprit og håndvask
Alle forsøgspersoner vil rense deres hænder med håndsprit, efterfulgt af håndvask med vand og sæbe
Personer med atopisk dermatitis
Personer med historie med atopisk dermatitis vil blive rekrutteret til denne kohorte. Hudundersøgelser (transepidermalt vandtab og hudtapestrips) vil blive udført på den ikke-dominerende hånd ved baseline, efter brug af håndsprit og efter håndvask med vand og sæbe.
Andet: Håndsprit og håndvask
Alle forsøgspersoner vil rense deres hænder med håndsprit, efterfulgt af håndvask med vand og sæbe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål ændringen i transepidermalt vandtab og hudkomponenter efter brug af håndsprit.
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Hudbarrierevurderinger ved baseline, derefter efter brug af håndsprit vil blive udført. Analyse af hudfilaggrinnedbrydningsprodukter, lipidprofiler og transepidermalt vandtab vil blive sammenlignet.
Gennem studieafslutning, op til 1 år
Mål ændringen i transepidermalt vandtab og hudkomponenter efter håndvask med vand og sæbe.
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Hudbarrierevurderinger efter håndvask med sæbe og vand vil blive udført. Analyse af hudfilaggrinnedbrydningsprodukter, lipidprofiler og transepidermalt vandtab vil blive sammenlignet.
Gennem studieafslutning, op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuel rapportering af håndtørhed og miljøeksponeringer
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Spørgeskemaer vil fange symptomer på tørre hænder, hyppighed af håndvask og andre miljøeksponeringer. Disse data vil blive sammenlignet med graden af ​​transepidermalt vandtab og hudbarrierefund.
Gennem studieafslutning, op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Jewish Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Hui, MD, National Jewish Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2020

Først opslået (Faktiske)

25. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS 0720
  • 3030005053 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Jewish Health)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudabnormiteter

Kliniske forsøg med Håndsprit og håndvask

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner