Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dezinfekce rukou na kožní bariéru

1. března 2021 aktualizováno: National Jewish Health

Mytí rukou a používání dezinfekčních prostředků na ruce jsou důležitými zásahy v prevenci nemocí. Časté mytí rukou je zvláště účinné při prevenci šíření virů, protože to odstraňuje mikroby a zabraňuje šíření na ostatní. Dermatitida rukou je však běžným jevem v určitých povoláních, jako jsou zdravotničtí pracovníci. S nástupem pandemie SARS-CoV2 (COVID-19) jsou dále prosazována opatření hygieny rukou, protože na tento virus neexistuje žádný lék ani vakcína.

Ve studii budou hodnoceny účinky mytí rukou a používání dezinfekčních prostředků na kožní proteiny a lipidy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mytí rukou a používání dezinfekčních prostředků na ruce jsou důležitými zásahy v prevenci nemocí. Časté mytí rukou je zvláště účinné při prevenci šíření virů, protože to odstraňuje mikroby a zabraňuje šíření na ostatní. Dermatitida rukou je však běžným jevem v určitých povoláních, jako jsou zdravotničtí pracovníci. S nástupem pandemie SARS-CoV2 (COVID-19) jsou dále prosazována opatření hygieny rukou, protože na tento virus neexistuje žádný lék ani vakcína.

Stratum corneum je ve vnější vrstvě epidermis a obsahuje několik proteinů a lipidů, které jsou důležité pro zdraví pokožky. Tato vrstva kůže může být narušena látkami, které způsobují suchost a podráždění pokožky, což má za následek dysfunkční kožní bariéru, když dojde ke ztrátě produktů rozkladu filaggrinu, také označovaných jako přirozený zvlhčující faktor (NMF), a lipidů. To pak vede k nežádoucím dermatologickým účinkům kožní dermatitidy a u některých pacientů i kontaktní dermatitidy. I když je známo, že časté mytí rukou a používání dezinfekčních prostředků na ruce způsobuje dermatitidu rukou, účinky na proteiny a lipidy kožní bariéry nebyly studovány.

V této studii budou hodnoceny účinky mytí rukou a používání dezinfekčních prostředků na epidermální proteiny a lipidy. Kožní bariéra bude vyšetřena pomocí kožních pásků (STS) a transepidermální ztráta vody (TEWL) před a po místní expozici pokožky použití dezinfekčního prostředku na ruce a mytí rukou. Budou podávány dotazníky s cílem zjistit anamnézu alergie, frekvenci mytí rukou a používání detergentů a mýdel.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • Nábor
        • National Jewish Health
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou mít buď atopickou dermatitidu nebo žádnou anamnézu atopických stavů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení do skupiny AD:

• Jedinci s atopickou dermatitidou ve věku 18–60 let.

Kritéria pro zařazení neatopické skupiny, věk 18-60 let:

• Osoby bez anamnézy atopické dermatitidy, kontaktní dermatitidy, potravinové alergie, astmatu nebo alergické rýmy.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení všech předmětů:

  • Subjekt užil systémová imunosupresiva včetně perorálních steroidů do 30 dnů od posouzení kožní bariéry
  • Subjekt byl v posledním roce léčen imunoterapií
  • Subjekt dostal jakoukoli biologickou medikaci během 5 poločasů nebo 16 týdnů, podle toho, co je delší
  • Subjekt dostal jakékoli testované léky během 5 poločasů nebo 8 týdnů, podle toho, co je delší
  • Subjekt bral v posledních 30 dnech léky proti úzkosti, antidepresiva nebo antikoagulancia
  • Subjekt podstoupil celotělovou fototerapii (např. ultrafialové světlo B [UVB], psoralen plus ultrafialové světlo A [PUVA], solária [>1 návštěva za týden]) do 30 dnů od posouzení kožní bariéry
  • Subjekt použil topické kortikosteroidy, topické imunomodulační látky nebo topická antibiotika na končetině, která byla hodnocena do 7 dnů od hodnocení kožní bariéry
  • Subjekt má závažné souběžné onemocnění nebo imunosupresi
  • Subjekt měl v anamnéze závažnou reakci na latex, pásku nebo lepidla
  • Subjekt je těhotný nebo kojící

U níže uvedených léků musí být před účastí ve studii dočasně pozastaveny:

  • Pokud subjekt užívá perorální antihistaminika, bude nutné je vysadit po dobu pěti dnů před studií kožní bariéry.
  • Pokud subjekt užívá perorální antibiotika, antivirotika, antimykotika nebo antiparazitika, studie kožní bariéry mohou být naplánovány sedm dní po užití poslední dávky.
  • Pokud subjekt užívá topické léky včetně (ale nejen) Elidelu, Protopicu, topických kortikosteroidů a topických antibiotik, bude nutné je odepřít na ruku, která je hodnocena sedm dní před studiemi kožní bariéry. 24 hodin před návštěvou bude také nutné na místě zadržet zvlhčovače. Subjekt se nemohl do 7 dnů od návštěvy vykoupat a v den návštěvy se nemůže koupat ani sprchovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neatopičtí jedinci
Do této kohorty budou zařazeni jedinci bez anamnézy atopické dermatitidy, potravinové alergie, astmatu nebo alergické rýmy. Kožní studie (transepidermální ztráta vody a proužky kožní pásky) budou provedeny na nedominantní ruce na začátku, po použití dezinfekčního prostředku na ruce a po umytí rukou mýdlem a vodou.
Jiný: Dezinfekce rukou a mytí rukou
Všechny subjekty si umyjí ruce dezinfekčním prostředkem na ruce a následně si umyjí ruce mýdlem a vodou
Jedinci s atopickou dermatitidou
Do této kohorty budou zařazeni jedinci s anamnézou atopické dermatitidy. Kožní studie (transepidermální ztráta vody a proužky kožní pásky) budou provedeny na nedominantní ruce na začátku, po použití dezinfekčního prostředku na ruce a po umytí rukou mýdlem a vodou.
Jiný: Dezinfekce rukou a mytí rukou
Všechny subjekty si umyjí ruce dezinfekčním prostředkem na ruce a následně si umyjí ruce mýdlem a vodou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte změnu transepidermální ztráty vody a složek pokožky po použití dezinfekčního prostředku na ruce.
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
Posouzení kožní bariéry bude provedeno na začátku a poté po použití dezinfekčního prostředku na ruce. Bude porovnána analýza produktů rozpadu kožního filaggrinu, lipidové profily a transepidermální ztráta vody.
Ukončením studia až 1 rok
Změřte změnu transepidermální ztráty vody a kožních složek po mytí rukou mýdlem a vodou.
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
Po omytí rukou mýdlem a vodou bude provedeno posouzení kožní bariéry. Bude porovnána analýza produktů rozpadu kožního filaggrinu, lipidové profily a transepidermální ztráta vody.
Ukončením studia až 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Individuální hlášení suchosti rukou a expozice životního prostředí
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
Dotazníky budou zachycovat příznaky suchosti rukou, frekvenci mytí rukou a další environmentální expozice. Tato data budou porovnána se stupněm transepidermální ztráty vody a nálezy kožní bariéry.
Ukončením studia až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Jewish Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Hui, MD, National Jewish Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

20. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

20. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS 0720
  • 3030005053 (Jiné číslo grantu/financování: National Jewish Health)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abnormality kůže

Klinické studie na Dezinfekce rukou a mytí rukou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit