- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04525521
손소독제가 피부장벽에 미치는 영향
손 씻기와 손 소독제 사용은 질병 예방에 중요한 개입입니다. 손을 자주 씻는 것은 특히 세균을 제거하고 다른 사람에게 전파되는 것을 방지하기 때문에 바이러스 확산 방지에 효과적입니다. 그러나 손 피부염은 의료 종사자와 같은 특정 직업에서 흔히 발생합니다. SARS-CoV2(COVID-19) 대유행이 시작되면서 이 바이러스에 대한 치료제나 백신이 없기 때문에 손 위생 조치가 더욱 강화됩니다.
이 연구에서는 손 씻기와 손 소독제의 사용이 피부 단백질과 지질에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
손 씻기와 손 소독제 사용은 질병 예방에 중요한 개입입니다. 손을 자주 씻는 것은 특히 세균을 제거하고 다른 사람에게 전파되는 것을 방지하기 때문에 바이러스 확산 방지에 효과적입니다. 그러나 손 피부염은 의료 종사자와 같은 특정 직업에서 흔히 발생합니다. SARS-CoV2(COVID-19) 대유행이 시작되면서 이 바이러스에 대한 치료제나 백신이 없기 때문에 손 위생 조치가 더욱 강화됩니다.
각질층은 표피의 바깥층에 있으며 피부 건강에 중요한 여러 단백질과 지질을 함유하고 있습니다. 이 피부층은 피부 건조와 자극을 유발하는 물질에 의해 파괴될 수 있으며, 이는 천연 보습 인자(NMF) 및 지질이라고도 하는 필라그린 분해 생성물의 손실이 있을 때 기능 장애 피부 장벽을 초래합니다. 이는 피부 피부염의 원치 않는 피부학적 영향을 일으키고 일부 환자에서는 접촉성 피부염을 유발합니다. 잦은 손 씻기와 손 소독제 사용이 손 피부염을 유발한다는 것은 알려져 있지만, 피부 장벽 단백질과 지질에 미치는 영향은 연구되지 않았다.
본 연구에서는 손 씻기와 손 소독제의 사용이 표피 단백질과 지질에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 손 소독제 사용 및 손 씻기에 대한 국소 피부 노출 전후에 피부 테이프 스트립(STS) 및 경표피 수분 손실(TEWL)로 피부 장벽을 검사합니다. 알레르기 병력, 손 씻기 빈도, 세제 및 비누 사용에 대해 질문하기 위해 설문지가 관리됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jessica Hui, MD
- 전화번호: 3033981728
- 이메일: huij@njhealth.org
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- 모병
- National Jewish Health
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연락하다:
- Jessica Hui
- 전화번호: 303-398-1728
- 이메일: huij@njhealth.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
AD 그룹의 포함 기준:
• 18-60세의 아토피성 피부염이 있는 개인.
18-60세의 비아토피 그룹의 포함 기준:
• 아토피성 피부염, 접촉성 피부염, 음식 알레르기, 천식 또는 알레르기성 비염의 병력이 없는 개인.
제외 기준:
모든 과목의 제외 기준:
- 피험자는 피부 장벽 평가 30일 이내에 경구용 스테로이드를 포함한 전신성 면역억제제를 복용했습니다.
- 피험자는 작년에 면역 요법을 받았습니다.
- 피험자는 반감기 5주 또는 16주 중 더 긴 기간 내에 생물학적 약물을 투여받았습니다.
- 피험자는 반감기 5주 또는 8주 중 더 긴 기간 내에 연구용 약물을 투여받았습니다.
- 피험자는 지난 30일 동안 항불안제, 항우울제 또는 항응고제를 복용했습니다.
- 대상자는 피부 장벽 평가 30일 이내에 전신 광선 요법(예: 자외선 B[UVB], 소랄렌 + 자외선 A[PUVA], 태닝 베드[>1주당 방문])을 받았습니다.
- 대상자는 피부 장벽 평가 7일 이내에 평가되는 사지에 국소 코르티코스테로이드, 국소 면역조절제 또는 국소 항생제를 사용했습니다.
- 피험자는 심각한 동시 질환 또는 면역억제를 가지고 있습니다.
- 피험자는 라텍스, 테이프 또는 접착제에 심각한 반응을 보인 병력이 있습니다.
- 피험자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
아래 약물의 경우 연구에 참여하기 전에 일시적으로 보류해야 합니다.
- 피험자가 경구용 항히스타민제를 복용하는 경우 피부 장벽 연구 전 5일 동안 복용을 보류해야 합니다.
- 피험자가 경구용 항생제, 항바이러스제, 항진균제 또는 구충제를 복용하는 경우, 피부 장벽 연구는 마지막 용량을 복용한 후 7일에 일정을 잡을 수 있습니다.
- 피험자가 Elidel, Protopic, 국소 코르티코스테로이드 및 국소 항생제를 포함하는(이에 국한되지 않음) 국소 약물을 복용하는 경우 피부 장벽 연구 7일 전에 평가되는 손에서 보류해야 합니다. 또한 방문 24시간 전에 해당 지역에서 보습제를 보류해야 합니다. 피험자는 방문 7일 이내에 표백 목욕을 할 수 없으며, 방문 당일 목욕이나 샤워를 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비 아토피 개인
아토피성 피부염, 음식 알레르기, 천식 또는 알레르기성 비염의 병력이 없는 개인이 이 코호트에 모집됩니다.
피부 연구(경표피 수분 손실 및 피부 테이프 스트립)는 기준선, 손 소독제 사용 후, 비누와 물로 손을 씻은 후 주로 사용하지 않는 손에 대해 수행됩니다.
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모든 피험자는 손 소독제로 손을 씻은 후 비누와 물로 손을 씻습니다.
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아토피 피부염이 있는 개인
아토피성 피부염 병력이 있는 개인을 이 코호트에 모집합니다.
피부 연구(경표피 수분 손실 및 피부 테이프 스트립)는 기준선, 손 소독제 사용 후, 비누와 물로 손을 씻은 후 주로 사용하지 않는 손에 대해 수행됩니다.
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모든 피험자는 손 소독제로 손을 씻은 후 비누와 물로 손을 씻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손소독제 사용 후 경표피 수분손실량 및 피부성분 변화를 측정한다.
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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기준선에서 피부 장벽 평가, 손 소독제 사용 후 수행됩니다.
피부 필라그린 분해 생성물, 지질 프로필 및 경표피 수분 손실의 분석이 비교됩니다.
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연구 완료를 통해 최대 1년
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비누와 물로 손을 씻은 후 경피 수분 손실량과 피부 성분의 변화를 측정합니다.
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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비누와 물로 손을 씻은 후 피부 장벽 평가가 수행됩니다.
피부 필라그린 분해 생성물, 지질 프로필 및 경표피 수분 손실의 분석이 비교됩니다.
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연구 완료를 통해 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 건조 및 환경 노출에 대한 개별 보고
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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설문지는 손 건조 증상, 손 씻기 빈도 및 기타 환경 노출을 포착합니다.
이 데이터는 경표피 수분 손실 정도 및 피부 장벽 소견과 비교됩니다.
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연구 완료를 통해 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jessica Hui, MD, National Jewish Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS 0720
- 3030005053 (기타 보조금/기금 번호: National Jewish Health)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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