Влияние дезинфицирующего средства для рук на кожный барьер
Мытье рук и использование дезинфицирующих средств для рук являются важными мерами профилактики заболеваний. Частое мытье рук особенно эффективно для предотвращения распространения вирусов, так как это удаляет микробы и предотвращает их распространение среди других. Однако дерматит рук является обычным явлением для определенных профессий, например, для медицинских работников. С началом пандемии SARS-CoV2 (COVID-19) меры по гигиене рук еще больше усиливаются, поскольку от этого вируса нет лекарства или вакцины.
В исследовании будет оцениваться влияние мытья рук и использования дезинфицирующего средства для рук на белки и липиды кожи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мытье рук и использование дезинфицирующих средств для рук являются важными мерами профилактики заболеваний. Частое мытье рук особенно эффективно для предотвращения распространения вирусов, так как это удаляет микробы и предотвращает их распространение среди других. Однако дерматит рук является обычным явлением для определенных профессий, например, для медицинских работников. С началом пандемии SARS-CoV2 (COVID-19) меры по гигиене рук еще больше усиливаются, поскольку от этого вируса нет лекарства или вакцины.
Роговой слой находится во внешнем слое эпидермиса и содержит несколько белков и липидов, важных для здоровья кожи. Этот слой кожи может быть нарушен агентами, которые вызывают сухость и раздражение кожи, что приводит к дисфункции кожного барьера, когда происходит потеря продуктов распада филаггрина, также называемого естественным увлажняющим фактором (NMF), и липидов. Затем это приводит к нежелательным дерматологическим эффектам кожного дерматита, а у некоторых пациентов - к контактному дерматиту. Хотя известно, что частое мытье рук и использование дезинфицирующих средств для рук вызывают дерматит рук, влияние на белки кожного барьера и липиды не изучалось.
В этом исследовании будет оцениваться влияние мытья рук и использования дезинфицирующего средства для рук на эпидермальные белки и липиды. Кожный барьер будет проверяться с помощью полосок кожной ленты (STS) и трансэпидермальной потери воды (TEWL) до и после местного воздействия на кожу дезинфицирующего средства для рук и мытья рук. Будут проводиться анкеты, чтобы узнать об истории аллергии, частоте мытья рук и использовании моющих средств и мыла.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jessica Hui, MD
- Номер телефона: 3033981728
- Электронная почта: huij@njhealth.org
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
- Рекрутинг
- National Jewish Health
-
Контакт:
- Jessica Hui
- Номер телефона: 303-398-1728
- Электронная почта: huij@njhealth.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критерии включения в группу AD:
• Лица с атопическим дерматитом в возрасте 18-60 лет.
Критерии включения неатопической группы, возраст 18-60 лет:
• Лица, у которых в анамнезе не было атопического дерматита, контактного дерматита, пищевой аллергии, астмы или аллергического ринита.
Критерий исключения:
Критерии исключения всех предметов:
- Субъект принимал системные иммунодепрессанты, включая пероральные стероиды, в течение 30 дней после оценки кожного барьера.
- Субъект получал иммунотерапию в прошлом году
- Субъект получал какие-либо биологические препараты в течение 5 периодов полураспада или 16 недель, в зависимости от того, что дольше
- Субъект получал какие-либо исследуемые препараты в течение 5 периодов полувыведения или 8 недель, в зависимости от того, что дольше
- Субъект принимал успокоительные, антидепрессанты или антикоагулянты в течение последних 30 дней.
- Субъект прошел фототерапию всего тела (например, ультрафиолетовое излучение B [UVB], псорален плюс ультрафиолетовое излучение A [PUVA], солярий [> 1 посещение в неделю]) в течение 30 дней после оценки кожного барьера.
- Субъект использовал местные кортикостероиды, местные иммуномодулирующие средства или местные антибиотики на оцениваемой конечности в течение 7 дней после оценки кожного барьера.
- Субъект имеет тяжелое сопутствующее заболевание или иммуносупрессию.
- У субъекта в анамнезе была сильная реакция на латекс, скотч или клей.
- Субъект беременна или кормит грудью
Прием нижеперечисленных препаратов должен быть временно запрещен до участия в исследовании:
- Если субъект принимает пероральные антигистаминные препараты, их необходимо воздержать в течение пяти дней до исследования кожного барьера.
- Если субъект принимает пероральные антибиотики, противовирусные, противогрибковые или противопаразитарные препараты, исследования кожного барьера можно запланировать через семь дней после приема последней дозы.
- Если субъект принимает местные лекарства, включая (но не ограничиваясь ими) Элидел, Протопик, местные кортикостероиды и местные антибиотики, их необходимо воздержать на руке, которую оценивают, за семь дней до исследования кожного барьера. Увлажняющие средства также должны быть воздержаны на участке за 24 часа до визита. Субъект не может принимать ванну с хлорной известью в течение 7 дней после посещения, а также субъект не может принимать ванну или душ в день посещения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неатопические лица
В эту когорту будут набраны лица, у которых в анамнезе не было атопического дерматита, пищевой аллергии, астмы или аллергического ринита.
Исследования кожи (трансэпидермальная потеря воды и полоски кожной ленты) будут проводиться на недоминантной руке в начале исследования, после использования дезинфицирующего средства для рук и после мытья рук водой с мылом.
|
Все субъекты обработают руки дезинфицирующим средством для рук, а затем вымоют руки водой с мылом.
|
|
Люди с атопическим дерматитом
В эту когорту будут набраны лица с историей атопического дерматита.
Исследования кожи (трансэпидермальная потеря воды и полоски кожной ленты) будут проводиться на недоминантной руке в начале исследования, после использования дезинфицирующего средства для рук и после мытья рук водой с мылом.
|
Все субъекты обработают руки дезинфицирующим средством для рук, а затем вымоют руки водой с мылом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте изменение трансэпидермальной потери воды и компонентов кожи после использования дезинфицирующего средства для рук.
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
|
Будет проведена оценка кожного барьера на исходном уровне, а затем после использования дезинфицирующего средства для рук.
Анализ продуктов распада филаггрина кожи, профилей липидов и трансэпидермальной потери воды будет сравнен.
|
По окончании обучения, до 1 года
|
|
Измерьте изменение трансэпидермальной потери воды и компонентов кожи после мытья рук водой с мылом.
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
|
Будет проведена оценка кожного барьера после мытья рук водой с мылом.
Анализ продуктов распада филаггрина кожи, профилей липидов и трансэпидермальной потери воды будет сравнен.
|
По окончании обучения, до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальные отчеты о сухости рук и воздействии окружающей среды
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
|
Анкеты будут фиксировать симптомы сухости рук, частоту мытья рук и другие воздействия окружающей среды.
Эти данные будут сравниваться со степенью трансэпидермальной потери воды и показателями кожного барьера.
|
По окончании обучения, до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jessica Hui, MD, National Jewish Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Кожные заболевания, генетические
- Гиперчувствительность
- Кожные заболевания, экзематозные
- Дерматит
- Экзема
- Дерматит, атопический
- Аномалии кожи
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Дезинфицирующие средства
- Дезинфицирующие средства для рук
Другие идентификационные номера исследования
- HS 0720
- 3030005053 (Другой номер гранта/финансирования: National Jewish Health)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .