Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kézfertőtlenítő hatása a bőrvédőre

2021. március 1. frissítette: National Jewish Health

A kézmosás és a kézfertőtlenítők használata fontos beavatkozás a betegségek megelőzésében. A gyakori kézmosás különösen hatékony a vírusok terjedésének megakadályozásában, mivel ezzel eltávolítják a mikrobákat és megakadályozzák azok átterjedését másokra. A kéz bőrgyulladása azonban gyakori előfordulás bizonyos foglalkozásokban, például az egészségügyi dolgozókban. A SARS-CoV2 (COVID-19) világjárvány megjelenésével a kézhigiénés intézkedéseket tovább kényszerítik, mivel erre a vírusra nincs gyógymód vagy vakcina.

A vizsgálat során felmérik a kézmosás és a kézfertőtlenítő hatását a bőrfehérjékre és lipidekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kézmosás és a kézfertőtlenítők használata fontos beavatkozás a betegségek megelőzésében. A gyakori kézmosás különösen hatékony a vírusok terjedésének megakadályozásában, mivel ezzel eltávolítják a mikrobákat, és megakadályozzák azok átterjedését másokra. A kéz bőrgyulladása azonban gyakori előfordulás bizonyos foglalkozásokban, például az egészségügyi dolgozókban. A SARS-CoV2 (COVID-19) világjárvány megjelenésével a kézhigiénés intézkedéseket tovább kényszerítik, mivel erre a vírusra nincs gyógymód vagy vakcina.

A stratum corneum az epidermisz külső rétegében található, és számos olyan fehérjét és lipidet tartalmaz, amelyek fontosak a bőr egészsége szempontjából. Ezt a bőrréteget megbonthatják a bőrszárazságot és irritációt okozó szerek, ami a bőr védőrétegének működésképtelenségét eredményezi, amikor a filaggrin bomlástermékei (más néven NMF) és a lipidek eltűnnek. Ez aztán a bőr dermatitisz, és egyes betegeknél a kontakt dermatitis nem kívánt bőrgyógyászati ​​hatásaihoz vezet. Bár köztudott, hogy a gyakori kézmosás és kézfertőtlenítők használata kéz dermatitiszt okoz, a bőrvédő fehérjékre és lipidekre gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták.

Ebben a tanulmányban a kézmosás és a kézfertőtlenítők alkalmazásának hatásait értékelik az epidermális fehérjékre és lipidekre. A bőr védőrétegét bőrszalag csíkokkal (STS) és transzepidermális vízveszteséggel (TEWL) vizsgálják a kézfertőtlenítő használata és kézmosás előtt és után. Kérdőíveket töltenek ki az allergia történetével, a kézmosás gyakoriságával, valamint a mosószerek és szappanok használatával kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
        • Toborzás
        • National Jewish Health
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyok vagy atópiás dermatitiszben szenvednek, vagy nem szerepelnek atópiás állapotokban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az AD csoport felvételi feltételei:

• Atópiás dermatitiszben szenvedő egyének, 18-60 évesek.

A nem atópiás csoport, 18-60 éves korosztály felvételi feltételei:

• Olyan személyek, akiknek a kórelőzményében nem szerepel atópiás dermatitis, kontakt dermatitis, ételallergia, asztma vagy allergiás rhinitis.

Kizárási kritériumok:

Kizárási kritériumok minden tantárgyból:

  • Az alany szisztémás immunszuppresszív gyógyszereket, köztük orális szteroidokat szedett a bőrgát felmérését követő 30 napon belül
  • Az alany az elmúlt évben immunterápiában részesült
  • Az alany 5 felezési időn vagy 16 héten belül kapott bármilyen biológiai gyógyszert, attól függően, hogy melyik a hosszabb
  • Az alany 5 felezési időn vagy 8 héten belül kapott bármilyen vizsgálati gyógyszert, attól függően, hogy melyik a hosszabb
  • Az alany szorongáscsillapító, antidepresszáns vagy véralvadásgátló gyógyszert szedett az elmúlt 30 napban
  • Az alany teljes test fényterápiában részesült (pl. ultraibolya fény B [UVB], psoralen plusz ultraibolya fény A [PUVA], szolárium [> heti 1 látogatás]) a bőrgát felmérését követő 30 napon belül
  • Az alany helyi kortikoszteroidokat, helyi immunmoduláló szereket vagy helyi antibiotikumokat alkalmazott a vizsgált végtagján a bőrgát felmérését követő 7 napon belül
  • Az alany súlyos egyidejű betegségben vagy immunszuppresszióban szenved
  • Az alany korábban súlyos reakciót mutatott latexre, szalagra vagy ragasztókra
  • Az alany terhes vagy szoptat

Az alábbi gyógyszerek esetében a kezelést átmenetileg vissza kell vonni a vizsgálatban való részvétel előtt:

  • Ha az alany szájon át szedett antihisztaminokat szed, a kezelést a bőrgát vizsgálat előtt öt napig fel kell függeszteni.
  • Ha az alany orális antibiotikumokat, vírusellenes szereket, gombaellenes szereket vagy parazitaellenes szereket szed, a bőrgát-vizsgálatokat hét nappal az utolsó adag bevétele után lehet ütemezni.
  • Ha az alany helyileg alkalmazott gyógyszereket szed, beleértve (de nem kizárólagosan) Elidelt, Protopicot, helyi kortikoszteroidokat és helyi antibiotikumokat, akkor a kezelést vissza kell tartani a bőrgát vizsgálata előtt hét nappal. A látogatás előtt 24 órával a hidratáló krémek használatát is meg kell tagadni a területen. Az alany a látogatást követő 7 napon belül nem vehetett fehérítőfürdőt, és a látogatás napján nem fürödhet vagy zuhanyozhat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem atópiás egyének
Ebbe a csoportba azokat a személyeket veszik fel, akiknek a kórelőzményében nem fordult elő atópiás dermatitis, ételallergia, asztma vagy allergiás nátha. Bőrvizsgálatokat (transzepidermális vízveszteség és bőrszalagcsíkok) a nem domináns kézen végeznek az alapvonalon, kézfertőtlenítő használata után, valamint szappannal és vízzel történő kézmosás után.
Egyéb: Kézfertőtlenítő és kézmosás
Minden alany kézfertőtlenítővel megtisztítja a kezét, majd szappannal és vízzel kézmosás következik
Atópiás dermatitiszben szenvedők
Ebbe a csoportba az atópiás dermatitisz anamnézisében szenvedő személyeket veszik fel. Bőrvizsgálatokat (transzepidermális vízveszteség és bőrszalagcsíkok) a nem domináns kézen végeznek az alapvonalon, kézfertőtlenítő használata után, valamint szappannal és vízzel történő kézmosás után.
Egyéb: Kézfertőtlenítő és kézmosás
Minden alany kézfertőtlenítővel megtisztítja a kezét, majd szappannal és vízzel kézmosás következik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje meg a transzepidermális vízveszteség és a bőr összetevőinek változását a kézfertőtlenítő használata után.
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
A kiinduláskor, majd a kézfertőtlenítő használata után bőrgát-felmérést végeznek. A bőr filaggrin bomlástermékeinek, lipidprofiljainak és a transzepidermális vízveszteségnek az elemzését fogják összehasonlítani.
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
Mérje meg a transzepidermális vízveszteség és a bőrkomponensek változását szappannal és vízzel történő kézmosás után.
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
Szappannal és vízzel történő kézmosás után bőrgát-felmérést végeznek. A bőr filaggrin bomlástermékeinek, lipidprofiljainak és a transzepidermális vízveszteségnek az elemzését fogják összehasonlítani.
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyéni bejelentés a kézszárazságról és a környezeti expozícióról
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
A kérdőívek rögzítik a kézszárazság tüneteit, a kézmosás gyakoriságát és más környezeti hatásokat. Ezeket az adatokat a transzepidermális vízveszteség mértékével és a bőrgát-leletekkel fogják összehasonlítani.
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Jewish Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jessica Hui, MD, National Jewish Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS 0720
  • 3030005053 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Jewish Health)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kézfertőtlenítő és kézmosás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel