Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van handdesinfecterend middel op de huidbarrière

1 maart 2021 bijgewerkt door: National Jewish Health

Handen wassen en het gebruik van handdesinfecterende middelen zijn belangrijke interventies bij ziektepreventie. Vaak handen wassen is vooral effectief om de verspreiding van virussen te voorkomen, omdat dit microben verwijdert en de verspreiding naar anderen voorkomt. Handdermatitis komt echter veel voor in bepaalde beroepen, zoals gezondheidswerkers. Met het uitbreken van de SARS-CoV2 (COVID-19) pandemie worden handhygiënemaatregelen verder afgedwongen, aangezien er geen remedie of vaccin is voor dit virus.

In het onderzoek zullen de effecten van handen wassen en het gebruik van handdesinfecterend middel op huideiwitten en -lipiden worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Handen wassen en het gebruik van handdesinfecterende middelen zijn belangrijke interventies bij ziektepreventie. Vaak handen wassen is vooral effectief om de verspreiding van virussen te voorkomen, omdat dit microben verwijdert en de verspreiding naar anderen voorkomt. Handdermatitis komt echter veel voor in bepaalde beroepen, zoals gezondheidswerkers. Met het uitbreken van de SARS-CoV2 (COVID-19) pandemie worden handhygiënemaatregelen verder afgedwongen, aangezien er geen remedie of vaccin is voor dit virus.

Het stratum corneum bevindt zich in de buitenste laag van de epidermis en bevat verschillende eiwitten en lipiden die belangrijk zijn voor de gezondheid van de huid. Deze huidlaag kan worden verstoord door middelen die een droge en geïrriteerde huid veroorzaken, wat resulteert in een disfunctionele huidbarrière bij verlies van afbraakproducten van filaggrine, ook wel natuurlijke vochtinbrengende factor (NMF) genoemd, en lipiden. Dit leidt vervolgens tot de ongewenste dermatologische effecten van huiddermatitis en bij sommige patiënten contactdermatitis. Hoewel bekend is dat veelvuldig handen wassen en gebruik van handdesinfecterende middelen handdermatitis veroorzaken, zijn de effecten op huidbarrière-eiwitten en -lipiden niet onderzocht.

In deze studie zullen de effecten van handen wassen en het gebruik van handontsmettingsmiddelen op epidermale eiwitten en lipiden worden beoordeeld. De huidbarrière wordt onderzocht met huidtapestrips (STS) en transepidermaal waterverlies (TEWL) voor en na plaatselijke blootstelling van de huid aan het gebruik van handdesinfecterende middelen en het wassen van de handen. Er zullen vragenlijsten worden afgenomen om te informeren naar de allergiegeschiedenis, de frequentie van handen wassen en het gebruik van wasmiddelen en zeep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • Werving
        • National Jewish Health
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen hebben ofwel atopische dermatitis of geen voorgeschiedenis van atopische aandoeningen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria van de AD-groep:

• Personen met atopische dermatitis in de leeftijd van 18-60 jaar.

Inclusiecriteria van de niet-atopische groep, leeftijden 18-60 jaar oud:

• Personen zonder voorgeschiedenis van atopische dermatitis, contactdermatitis, voedselallergie, astma of allergische rhinitis.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria van alle onderwerpen:

  • Proefpersoon heeft binnen 30 dagen na beoordeling van de huidbarrière systemische immunosuppressiva gebruikt, waaronder orale steroïden
  • Betrokkene heeft in het afgelopen jaar immunotherapie gekregen
  • De proefpersoon heeft biologische medicatie gekregen binnen 5 halfwaardetijden of 16 weken, afhankelijk van wat langer is
  • Proefpersoon heeft onderzoeksgeneesmiddelen gekregen binnen 5 halfwaardetijden of 8 weken, afhankelijk van wat langer is
  • De patiënt heeft in de afgelopen 30 dagen anti-angst-, antidepressiva- of anticoagulantia ingenomen
  • Proefpersoon heeft fototherapie voor het hele lichaam gekregen (bijv. ultraviolet licht B [UVB], psoraleen plus ultraviolet licht A [PUVA], zonnebanken [>1 bezoek per week]) binnen 30 dagen na beoordeling van de huidbarrière
  • Proefpersoon heeft topische corticosteroïden, topische immunomodulerende middelen of topische antibiotica gebruikt aan de extremiteit die wordt beoordeeld binnen 7 dagen na beoordeling van de huidbarrière
  • Proefpersoon heeft een ernstige gelijktijdige ziekte of immunosuppressie
  • Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van een ernstige reactie op latex, tape of kleefstoffen
  • Onderwerp is zwanger of geeft borstvoeding

Voor de onderstaande medicijnen geldt dat deze tijdelijk moeten worden ingehouden vóór deelname aan het onderzoek:

  • Als de proefpersoon orale antihistaminica gebruikt, moet deze gedurende vijf dagen voorafgaand aan het onderzoek naar de huidbarrière worden onthouden.
  • Als de proefpersoon orale antibiotica, antivirale middelen, antischimmelmiddelen of antiparasitaire middelen gebruikt, kunnen de onderzoeken naar de huidbarrière zeven dagen na inname van de laatste dosis worden gepland.
  • Als de proefpersoon lokale medicatie gebruikt, waaronder (maar niet beperkt tot) Elidel, Protopic, lokale corticosteroïden en lokale antibiotica, moeten deze zeven dagen voorafgaand aan de onderzoeken naar de huidbarrière worden onthouden op de hand die wordt beoordeeld. Moisturizers moeten ook 24 uur voorafgaand aan het bezoek op het gebied worden achtergehouden. De proefpersoon mag binnen 7 dagen na het bezoek geen bleekbad hebben genomen en de proefpersoon mag op de dag van het bezoek geen bad of douche nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-atopische personen
Personen zonder voorgeschiedenis van atopische dermatitis, voedselallergie, astma of allergische rhinitis zullen worden gerekruteerd voor dit cohort. Huidonderzoeken (transepidermaal waterverlies en huidtapestrips) zullen worden uitgevoerd op de niet-dominante hand bij baseline, na gebruik van handdesinfecterend middel en na het wassen van de handen met water en zeep.
Ander: Handdesinfecterend middel en handen wassen
Alle proefpersonen zullen hun handen reinigen met handdesinfecterend middel, gevolgd door handen wassen met water en zeep
Personen met atopische dermatitis
Personen met een voorgeschiedenis van atopische dermatitis zullen worden gerekruteerd voor dit cohort. Huidonderzoeken (transepidermaal waterverlies en huidtapestrips) zullen worden uitgevoerd op de niet-dominante hand bij baseline, na gebruik van handdesinfecterend middel en na het wassen van de handen met water en zeep.
Ander: Handdesinfecterend middel en handen wassen
Alle proefpersonen zullen hun handen reinigen met handdesinfecterend middel, gevolgd door handen wassen met water en zeep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de verandering in transepidermaal waterverlies en huidcomponenten na gebruik van handdesinfecterend middel.
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Beoordeling van de huidbarrière bij aanvang en daarna na gebruik van handdesinfecterend middel. Analyse van huidafbraakproducten van filaggrine, lipidenprofielen en transepidermaal waterverlies zullen worden vergeleken.
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Meet de verandering in transepidermaal waterverlies en huidcomponenten na handen wassen met water en zeep.
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
De huidbarrière wordt beoordeeld na het wassen van de handen met water en zeep. Analyse van huidafbraakproducten van filaggrine, lipidenprofielen en transepidermaal waterverlies zullen worden vergeleken.
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Individuele rapportage van handdroogheid en blootstelling aan het milieu
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
Vragenlijsten zullen symptomen van droge handen, frequentie van handen wassen en andere blootstellingen van het milieu vastleggen. Deze gegevens zullen worden vergeleken met de mate van transepidermaal waterverlies en de bevindingen van de huidbarrière.
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Jewish Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica Hui, MD, National Jewish Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

20 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS 0720
  • 3030005053 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Jewish Health)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren