Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hånddesinfeksjonseffekter på hudbarrieren

1. mars 2021 oppdatert av: National Jewish Health

Håndvask og bruk av hånddesinfeksjon er viktige intervensjoner i sykdomsforebygging. Å engasjere seg i hyppig håndvask er spesielt effektivt for å hindre spredning av virus, da dette fjerner mikrober og hindrer spredning til andre. Hånddermatitt er imidlertid en vanlig forekomst i visse yrker, for eksempel helsepersonell. Med utbruddet av SARS-CoV2 (COVID-19)-pandemien, håndheves håndhygienetiltak ytterligere ettersom det ikke finnes noen kur eller vaksine mot dette viruset.

I studien vil effekten av håndvask og bruk av hånddesinfeksjon på hudproteiner og lipider bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Håndvask og bruk av hånddesinfeksjon er viktige intervensjoner i sykdomsforebygging. Å engasjere seg i hyppig håndvask er spesielt effektivt for å hindre spredning av virus, da dette fjerner mikrober og hindrer spredning til andre. Hånddermatitt er imidlertid en vanlig forekomst i visse yrker, for eksempel helsepersonell. Med utbruddet av SARS-CoV2 (COVID-19)-pandemien, håndheves håndhygienetiltak ytterligere ettersom det ikke finnes noen kur eller vaksine mot dette viruset.

Stratum corneum er i det ytre laget av epidermis, og det inneholder flere proteiner og lipider som er viktige for hudhelsen. Dette hudlaget kan bli forstyrret av midler som forårsaker tørr hud og irritasjon, noe som resulterer i en dysfunksjonell hudbarriere når det er tap av filaggrin-nedbrytningsprodukter, også referert til som naturlig fuktighetsgivende faktor (NMF), og lipider. Dette fører deretter til uønskede dermatologiske effekter av huddermatitt, og hos noen pasienter kontakteksem. Selv om det er kjent at hyppig håndvask og bruk av hånddesinfeksjon forårsaker håndeksem, har ikke effekten på hudbarriereproteiner og lipider blitt studert.

I denne studien vil effekten av håndvask og bruk av hånddesinfeksjon på epidermale proteiner og lipider bli vurdert. Hudbarrieren vil bli undersøkt med hudtapestrips (STS) og transepidermalt vanntap (TEWL) før og etter lokal hudeksponering for bruk av hånddesinfeksjon og håndvask. Spørreskjemaer vil bli administrert for å spørre om allergihistorie, hyppighet av håndvask og bruk av vaskemidler og såper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • Rekruttering
        • National Jewish Health
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene vil enten ha atopisk dermatitt eller ingen historie med atopiske tilstander.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for AD-gruppen:

• Personer med atopisk dermatitt, i alderen 18-60 år.

Inklusjonskriterier for den ikke-atopiske gruppen, i alderen 18-60 år:

• Personer uten historie med atopisk dermatitt, kontakteksem, matallergi, astma eller allergisk rhinitt.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for alle fag:

  • Personen har tatt systemiske immunsuppressive legemidler inkludert orale steroider innen 30 dager etter vurdering av hudbarrieren
  • Forsøkspersonen har mottatt immunterapi det siste året
  • Personen har mottatt biologiske medisiner innen 5 halveringstider eller 16 uker, avhengig av hva som er lengst
  • Pasienten har mottatt undersøkelsesmedisiner innen 5 halveringstider eller 8 uker, avhengig av hva som er lengst
  • Personen har tatt angstdempende, antidepressiva eller antikoagulerende medisiner i løpet av de siste 30 dagene
  • Personen har mottatt fototerapi av hele kroppen (f.eks. ultrafiolett lys B [UVB], psoralen pluss ultrafiolett lys A [PUVA], solarier [>1 besøk per uke]) innen 30 dager etter vurdering av hudbarrieren
  • Personen har brukt topikale kortikosteroider, topikale immunmodulerende midler eller topikale antibiotika på ekstremiteten som ble evaluert innen 7 dager etter vurdering av hudbarrieren
  • Personen har en alvorlig samtidig sykdom eller immunsuppresjon
  • Personen har en historie med en alvorlig reaksjon på lateks, tape eller lim
  • Personen er gravid eller ammer

For medisinene nedenfor må de holdes tilbake midlertidig før deltakelse i studien:

  • Hvis forsøkspersonen tar orale antihistaminer, må de holdes tilbake i fem dager før hudbarrierestudien.
  • Hvis forsøkspersonen tar orale antibiotika, antivirale midler, soppdrepende midler eller antiparasitter, kan hudbarrierestudiene planlegges syv dager etter at siste dose er tatt.
  • Hvis forsøkspersonen tar aktuelle medisiner inkludert (men ikke begrenset til) Elidel, Protopic, topikale kortikosteroider og aktuelle antibiotika, må de holdes tilbake på hånden som evalueres syv dager før hudbarrierestudiene. Fuktighetskremer må også holdes tilbake på området 24 timer før besøket. Forsøkspersonen kan ikke ha tatt et blekebad innen 7 dager etter besøket, og forsøkspersonen kan ikke ta et bad eller dusj på besøksdagen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-atopiske individer
Personer uten historie med atopisk dermatitt, matallergi, astma eller allergisk rhinitt vil bli rekruttert til denne gruppen. Hudstudier (transepidermalt vanntap og hudtapestrips) vil bli utført på den ikke-dominerende hånden ved baseline, etter bruk av hånddesinfeksjon og etter håndvask med såpe og vann.
Annen: Hånddesinfeksjon og håndvask
Alle forsøkspersoner vil rense hendene med hånddesinfeksjon, etterfulgt av håndvask med såpe og vann
Personer med atopisk dermatitt
Personer med historie med atopisk dermatitt vil bli rekruttert til denne kohorten. Hudstudier (transepidermalt vanntap og hudtapestrips) vil bli utført på den ikke-dominerende hånden ved baseline, etter bruk av hånddesinfeksjon og etter håndvask med såpe og vann.
Annen: Hånddesinfeksjon og håndvask
Alle forsøkspersoner vil rense hendene med hånddesinfeksjon, etterfulgt av håndvask med såpe og vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål endringen i transepidermalt vanntap og hudkomponenter etter bruk av hånddesinfeksjon.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
Hudbarrierevurderinger ved baseline, deretter etter bruk av hånddesinfeksjon vil bli utført. Analyse av hudfilaggrinnedbrytningsprodukter, lipidprofiler og transepidermalt vanntap vil bli sammenlignet.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
Mål endringen i transepidermalt vanntap og hudkomponenter etter håndvask med såpe og vann.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
Hudbarrierevurderinger etter håndvask med såpe og vann vil bli utført. Analyse av hudfilaggrinnedbrytningsprodukter, lipidprofiler og transepidermalt vanntap vil bli sammenlignet.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Individuell rapportering av håndtørrhet og miljøeksponering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
Spørreskjemaer vil fange opp symptomer på tørr hånd, hyppighet av håndvask og annen miljøeksponering. Disse dataene vil bli sammenlignet med graden av transepidermalt vanntap og funn av hudbarriere.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Jewish Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica Hui, MD, National Jewish Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

20. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS 0720
  • 3030005053 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Jewish Health)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere