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Effets du désinfectant pour les mains sur la barrière cutanée

1 mars 2021 mis à jour par: National Jewish Health

Le lavage des mains et l'utilisation de désinfectants pour les mains sont des interventions importantes dans la prévention des maladies. Se laver fréquemment les mains est particulièrement efficace pour prévenir la propagation des virus, car cela élimine les microbes et empêche la propagation aux autres. La dermatite des mains, cependant, est un phénomène courant dans certaines professions, telles que les travailleurs de la santé. Avec le début de la pandémie de SRAS-CoV2 (COVID-19), les mesures d'hygiène des mains sont encore renforcées car il n'existe aucun remède ni vaccin contre ce virus.

Dans l'étude, les effets du lavage des mains et de l'utilisation de désinfectant pour les mains sur les protéines et les lipides de la peau seront évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le lavage des mains et l'utilisation de désinfectants pour les mains sont des interventions importantes dans la prévention des maladies. Se laver fréquemment les mains est particulièrement efficace pour prévenir la propagation des virus, car cela élimine les microbes et empêche la propagation aux autres. La dermatite des mains, cependant, est un phénomène courant dans certaines professions, telles que les travailleurs de la santé. Avec le début de la pandémie de SRAS-CoV2 (COVID-19), les mesures d'hygiène des mains sont encore renforcées car il n'existe aucun remède ni vaccin contre ce virus.

La couche cornée se trouve dans la couche externe de l'épiderme et contient plusieurs protéines et lipides importants pour la santé de la peau. Cette couche cutanée peut être perturbée par des agents qui assèchent et irritent la peau, entraînant un dysfonctionnement de la barrière cutanée en cas de perte de produits de dégradation de la filaggrine, également appelés facteur naturel d'hydratation (NMF), et de lipides. Cela conduit alors aux effets dermatologiques indésirables de la dermatite cutanée et, chez certains patients, de la dermatite de contact. Bien qu'il soit connu que le lavage fréquent des mains et l'utilisation de désinfectant pour les mains provoquent une dermatite des mains, les effets sur les protéines et les lipides de la barrière cutanée n'ont pas été étudiés.

Dans cette étude, les effets du lavage des mains et de l'utilisation de désinfectant pour les mains sur les protéines et les lipides épidermiques seront évalués. La barrière cutanée sera examinée avec des bandes de ruban adhésif pour la peau (STS) et la perte d'eau transépidermique (TEWL) avant et après une exposition cutanée topique à l'utilisation d'un désinfectant pour les mains et au lavage des mains. Des questionnaires seront administrés pour se renseigner sur les antécédents d'allergie, la fréquence de lavage des mains et l'utilisation de détergents et de savons.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80206
        • Recrutement
        • National Jewish Health
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets auront soit une dermatite atopique, soit aucun antécédent de conditions atopiques.

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion du groupe AD :

• Personnes atteintes de dermatite atopique, âgées de 18 à 60 ans.

Critères d'inclusion du groupe non atopique, 18-60 ans :

• Les personnes sans antécédents de dermatite atopique, de dermatite de contact, d'allergie alimentaire, d'asthme ou de rhinite allergique.

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion de toutes les matières :

  • Le sujet a pris des médicaments immunosuppresseurs systémiques, y compris des stéroïdes oraux, dans les 30 jours suivant l'évaluation de la barrière cutanée
  • Le sujet a reçu une immunothérapie au cours de l'année écoulée
  • Le sujet a reçu des médicaments biologiques dans les 5 demi-vies ou 16 semaines, selon la plus longue
  • - Le sujet a reçu des médicaments expérimentaux dans les 5 demi-vies ou 8 semaines, selon la plus longue
  • Le sujet a pris des médicaments anti-anxiété, antidépresseurs ou anticoagulants au cours des 30 derniers jours
  • Le sujet a reçu une photothérapie corporelle totale (par exemple, lumière ultraviolette B [UVB], psoralène plus lumière ultraviolette A [PUVA], lits de bronzage [> 1 visite par semaine]) dans les 30 jours suivant l'évaluation de la barrière cutanée
  • Le sujet a utilisé des corticostéroïdes topiques, des agents immunomodulateurs topiques ou des antibiotiques topiques sur l'extrémité évaluée dans les 7 jours suivant l'évaluation de la barrière cutanée
  • Le sujet a une maladie concomitante grave ou une immunosuppression
  • Le sujet a des antécédents de réaction sévère au latex, au ruban adhésif ou aux adhésifs
  • Le sujet est enceinte ou allaite

Pour les médicaments ci-dessous, ils doivent être temporairement suspendus avant la participation à l'étude :

  • Si le sujet prend des antihistaminiques oraux, ils devront être suspendus pendant cinq jours avant l'étude de la barrière cutanée.
  • Si le sujet prend des antibiotiques oraux, des antiviraux, des antifongiques ou des antiparasitaires, les études de barrière cutanée peuvent être programmées sept jours après la prise de la dernière dose.
  • Si le sujet prend des médicaments topiques, y compris (mais sans s'y limiter) Elidel, Protopic, des corticostéroïdes topiques et des antibiotiques topiques, ils devront être retenus sur la main en cours d'évaluation sept jours avant les études sur la barrière cutanée. Les hydratants devront également être retenus sur la zone 24 heures avant la visite. Le sujet ne peut pas avoir pris un bain d'eau de Javel dans les 7 jours suivant la visite, et le sujet ne peut pas prendre de bain ou de douche le jour de la visite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes non atopiques
Les personnes sans antécédents de dermatite atopique, d'allergie alimentaire, d'asthme ou de rhinite allergique seront recrutées dans cette cohorte. Des études cutanées (perte d'eau transépidermique et bandelettes cutanées) seront effectuées sur la main non dominante au départ, après l'utilisation du désinfectant pour les mains et après le lavage des mains à l'eau et au savon.
Autre: Désinfectant et lavage des mains
Tous les sujets se nettoieront les mains avec un désinfectant pour les mains, suivi d'un lavage des mains avec de l'eau et du savon
Personnes atteintes de dermatite atopique
Les personnes ayant des antécédents de dermatite atopique seront recrutées dans cette cohorte. Des études cutanées (perte d'eau transépidermique et bandelettes cutanées) seront effectuées sur la main non dominante au départ, après l'utilisation du désinfectant pour les mains et après le lavage des mains à l'eau et au savon.
Autre: Désinfectant et lavage des mains
Tous les sujets se nettoieront les mains avec un désinfectant pour les mains, suivi d'un lavage des mains avec de l'eau et du savon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurez le changement dans la perte d'eau transépidermique et les composants de la peau après l'utilisation d'un désinfectant pour les mains.
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
Des évaluations de la barrière cutanée au départ, puis après l'utilisation du désinfectant pour les mains seront effectuées. L'analyse des produits de dégradation de la filaggrine cutanée, des profils lipidiques et de la perte d'eau transépidermique sera comparée.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
Mesurez le changement de la perte d'eau transépidermique et des composants de la peau après le lavage des mains avec de l'eau et du savon.
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
Des évaluations de la barrière cutanée après le lavage des mains à l'eau et au savon seront effectuées. L'analyse des produits de dégradation de la filaggrine cutanée, des profils lipidiques et de la perte d'eau transépidermique sera comparée.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déclaration individuelle de la sécheresse des mains et des expositions environnementales
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
Les questionnaires saisiront les symptômes de sécheresse des mains, la fréquence de lavage des mains et d'autres expositions environnementales. Ces données seront comparées au degré de perte d'eau transépidermique et aux résultats de la barrière cutanée.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Jewish Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica Hui, MD, National Jewish Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

20 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2020

Première publication (Réel)

25 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS 0720
  • 3030005053 (Autre subvention/numéro de financement: National Jewish Health)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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