Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ środka dezynfekującego do rąk na barierę skórną

1 marca 2021 zaktualizowane przez: National Jewish Health

Mycie rąk i stosowanie środków dezynfekujących do rąk to ważne interwencje w zapobieganiu chorobom. Częste mycie rąk jest szczególnie skuteczne w zapobieganiu rozprzestrzenianiu się wirusów, ponieważ usuwa drobnoustroje i zapobiega rozprzestrzenianiu się na inne osoby. Zapalenie skóry rąk jest jednak częstym zjawiskiem w niektórych zawodach, takich jak pracownicy służby zdrowia. Wraz z początkiem pandemii SARS-CoV2 (COVID-19) środki higieny rąk są dalej egzekwowane, ponieważ nie ma lekarstwa ani szczepionki na tego wirusa.

W badaniu zostanie oceniony wpływ mycia rąk i stosowania środka dezynfekującego do rąk na białka i lipidy skóry.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mycie rąk i stosowanie środków dezynfekujących do rąk to ważne interwencje w zapobieganiu chorobom. Częste mycie rąk jest szczególnie skuteczne w zapobieganiu rozprzestrzenianiu się wirusów, ponieważ usuwa drobnoustroje i zapobiega rozprzestrzenianiu się na inne osoby. Zapalenie skóry rąk jest jednak częstym zjawiskiem w niektórych zawodach, takich jak pracownicy służby zdrowia. Wraz z początkiem pandemii SARS-CoV2 (COVID-19) środki higieny rąk są dalej egzekwowane, ponieważ nie ma lekarstwa ani szczepionki na tego wirusa.

Warstwa rogowa naskórka znajduje się w zewnętrznej warstwie naskórka i zawiera kilka białek i lipidów, które są ważne dla zdrowia skóry. Ta warstwa skóry może zostać naruszona przez czynniki powodujące wysuszenie i podrażnienie skóry, co prowadzi do dysfunkcji bariery skórnej w przypadku utraty produktów rozpadu filagryny, określanych również jako naturalny czynnik nawilżający (NMF) i lipidów. Prowadzi to następnie do niepożądanych dermatologicznych skutków zapalenia skóry, a u niektórych pacjentów do kontaktowego zapalenia skóry. Chociaż wiadomo, że częste mycie rąk i stosowanie środków dezynfekujących do rąk powoduje zapalenie skóry dłoni, nie badano wpływu na białka bariery skórnej i lipidy.

W tym badaniu zostanie oceniony wpływ mycia rąk i stosowania środków dezynfekujących do rąk na białka i lipidy naskórka. Bariera skórna zostanie zbadana za pomocą pasków taśmy skórnej (STS) i transepidermalnej utraty wody (TEWL) przed i po miejscowym narażeniu skóry na stosowanie środka dezynfekującego do rąk i mycie rąk. Zostaną przeprowadzone ankiety w celu uzyskania informacji na temat historii alergii, częstotliwości mycia rąk oraz używania detergentów i mydeł.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • Rekrutacyjny
        • National Jewish Health
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą mieli albo atopowe zapalenie skóry, albo nie będą mieli historii chorób atopowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia grupy AD:

• Osoby z atopowym zapaleniem skóry w wieku 18-60 lat.

Kryteria włączenia do grupy bez atopii, wiek 18-60 lat:

• Osoby bez historii atopowego zapalenia skóry, kontaktowego zapalenia skóry, alergii pokarmowej, astmy lub alergicznego nieżytu nosa.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia ze wszystkich przedmiotów:

  • Pacjent przyjmował układowe leki immunosupresyjne, w tym sterydy doustne, w ciągu 30 dni od oceny bariery skórnej
  • Podmiot otrzymał immunoterapię w ciągu ostatniego roku
  • Podmiot otrzymywał leki biologiczne w ciągu 5 okresów półtrwania lub 16 tygodni, w zależności od tego, który okres jest dłuższy
  • Badany otrzymał jakiekolwiek badane leki w ciągu 5 okresów półtrwania lub 8 tygodni, w zależności od tego, który okres jest dłuższy
  • Pacjent przyjmował leki przeciwlękowe, przeciwdepresyjne lub przeciwzakrzepowe w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjent otrzymał fototerapię całego ciała (np. światło ultrafioletowe B [UVB], psoralen plus światło ultrafioletowe A [PUVA], solarium [>1 wizyta w tygodniu]) w ciągu 30 dni od oceny bariery skórnej
  • Pacjent stosował miejscowe kortykosteroidy, miejscowe środki immunomodulujące lub miejscowe antybiotyki na ocenianej kończynie w ciągu 7 dni od oceny bariery skórnej
  • Podmiot ma ciężką współistniejącą chorobę lub immunosupresję
  • Podmiot ma historię ciężkiej reakcji na lateks, taśmę lub kleje
  • Podmiot jest w ciąży lub karmi piersią

W przypadku poniższych leków należy czasowo wstrzymać ich przyjmowanie przed udziałem w badaniu:

  • Jeśli pacjent przyjmuje doustne leki przeciwhistaminowe, należy je odstawić na pięć dni przed badaniem bariery skórnej.
  • Jeśli pacjent przyjmuje doustne antybiotyki, leki przeciwwirusowe, przeciwgrzybicze lub przeciwpasożytnicze, badanie bariery skórnej można zaplanować siedem dni po przyjęciu ostatniej dawki.
  • Jeśli pacjent przyjmuje leki miejscowe, w tym (między innymi) Elidel, Protopic, miejscowe kortykosteroidy i miejscowe antybiotyki, będzie musiał wstrzymać ich przyjmowanie na ocenianej ręce siedem dni przed badaniem bariery skórnej. Nawilżacze będą również musiały być wstrzymane na obszarze 24 godzin przed wizytą. Osoba badana nie może korzystać z kąpieli wybielającej w ciągu 7 dni od wizyty, a osoba badana nie może brać kąpieli ani prysznica w dniu wizyty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby nieatopowe
Do tej kohorty będą rekrutowane osoby bez wywiadu atopowego zapalenia skóry, alergii pokarmowej, astmy lub alergicznego nieżytu nosa. Badania skóry (transepidermalna utrata wody i paski przylepców skórnych) zostaną przeprowadzone na niedominującej ręce na początku badania, po użyciu środka dezynfekującego do rąk i po umyciu rąk mydłem i wodą.
Inny: Środek do dezynfekcji rąk i mycie rąk
Wszyscy uczestnicy umyją ręce środkiem dezynfekującym, a następnie umyją ręce mydłem i wodą
Osoby z atopowym zapaleniem skóry
Do tej kohorty będą rekrutowane osoby z historią atopowego zapalenia skóry. Badania skóry (transepidermalna utrata wody i paski przylepców skórnych) zostaną przeprowadzone na niedominującej ręce na początku badania, po użyciu środka dezynfekującego do rąk i po umyciu rąk mydłem i wodą.
Inny: Środek do dezynfekcji rąk i mycie rąk
Wszyscy uczestnicy umyją ręce środkiem dezynfekującym, a następnie umyją ręce mydłem i wodą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz zmianę transepidermalnej utraty wody i składników skóry po użyciu środka dezynfekującego do rąk.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
Ocena bariery skórnej zostanie przeprowadzona na początku badania, a następnie po użyciu środka dezynfekującego do rąk. Porównana zostanie analiza produktów rozpadu filagryny skórnej, profili lipidowych oraz transepidermalnej utraty wody.
Przez ukończenie studiów, do 1 roku
Zmierz zmianę przeznaskórkowej utraty wody i składników skóry po umyciu rąk wodą z mydłem.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
Przeprowadzona zostanie ocena bariery skórnej po umyciu rąk wodą z mydłem. Porównana zostanie analiza produktów rozpadu filagryny skórnej, profili lipidowych oraz transepidermalnej utraty wody.
Przez ukończenie studiów, do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indywidualne zgłaszanie suchości rąk i narażenia środowiskowego
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
Kwestionariusze uchwycą objawy suchości rąk, częstotliwości mycia rąk i innych narażeń środowiskowych. Dane te zostaną porównane ze stopniem transepidermalnej utraty wody i ustaleniami bariery skórnej.
Przez ukończenie studiów, do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Jewish Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica Hui, MD, National Jewish Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS 0720
  • 3030005053 (Inny numer grantu/finansowania: National Jewish Health)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieprawidłowości skórne

Badania kliniczne na Środek do dezynfekcji rąk i mycie rąk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj