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Effetti del disinfettante per le mani sulla barriera cutanea

1 marzo 2021 aggiornato da: National Jewish Health

Il lavaggio delle mani e l'uso di disinfettanti per le mani sono interventi importanti nella prevenzione delle malattie. Il lavaggio frequente delle mani è particolarmente efficace nel prevenire la diffusione di virus, in quanto rimuove i microbi e impedisce la diffusione ad altri. La dermatite alle mani, tuttavia, è un evento comune in alcune professioni, come gli operatori sanitari. Con l'inizio della pandemia SARS-CoV2 (COVID-19), le misure di igiene delle mani vengono ulteriormente rafforzate poiché non esiste una cura o un vaccino per questo virus.

Nello studio verranno valutati gli effetti del lavaggio delle mani e dell'uso di disinfettante per le mani sulle proteine ​​e sui lipidi della pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il lavaggio delle mani e l'uso di disinfettanti per le mani sono interventi importanti nella prevenzione delle malattie. Il lavaggio frequente delle mani è particolarmente efficace nel prevenire la diffusione di virus, in quanto rimuove i microbi e impedisce la diffusione ad altri. La dermatite alle mani, tuttavia, è un evento comune in alcune professioni, come gli operatori sanitari. Con l'inizio della pandemia SARS-CoV2 (COVID-19), le misure di igiene delle mani vengono ulteriormente rafforzate poiché non esiste una cura o un vaccino per questo virus.

Lo strato corneo si trova nello strato esterno dell'epidermide e contiene diverse proteine ​​e lipidi importanti per la salute della pelle. Questo strato cutaneo può essere danneggiato da agenti che causano secchezza e irritazione della pelle, determinando una barriera cutanea disfunzionale in caso di perdita di prodotti di degradazione della filaggrina, noti anche come fattore di idratazione naturale (NMF), e di lipidi. Ciò porta quindi agli effetti dermatologici indesiderati della dermatite cutanea e, in alcuni pazienti, alla dermatite da contatto. Mentre è noto che il lavaggio frequente delle mani e l'uso di disinfettanti per le mani causano dermatite alle mani, gli effetti sulle proteine ​​e sui lipidi della barriera cutanea non sono stati studiati.

In questo studio verranno valutati gli effetti del lavaggio delle mani e dell'uso di disinfettante per le mani su proteine ​​e lipidi epidermici. La barriera cutanea sarà esaminata con strisce di nastro cutaneo (STS) e perdita di acqua transepidermica (TEWL) prima e dopo l'esposizione topica della pelle all'uso di disinfettante per le mani e al lavaggio delle mani. Verranno somministrati questionari per indagare sulla storia delle allergie, sulla frequenza del lavaggio delle mani e sull'uso di detergenti e saponi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • Reclutamento
        • National Jewish Health
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti avranno dermatite atopica o nessuna storia di condizioni atopiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione del gruppo AD:

• Soggetti con dermatite atopica, di età compresa tra 18 e 60 anni.

Criteri di inclusione del gruppo non atopico, età 18-60 anni:

• Soggetti senza storia di dermatite atopica, dermatite da contatto, allergia alimentare, asma o rinite allergica.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione di tutti i soggetti:

  • Il soggetto ha assunto farmaci immunosoppressori sistemici inclusi steroidi orali entro 30 giorni dalla valutazione della barriera cutanea
  • Il soggetto ha ricevuto l'immunoterapia nell'ultimo anno
  • Il soggetto ha ricevuto qualsiasi farmaco biologico entro 5 emivite o 16 settimane, qualunque sia il periodo più lungo
  • - Il soggetto ha ricevuto farmaci sperimentali entro 5 emivite o 8 settimane, qualunque sia il periodo più lungo
  • Il soggetto ha assunto farmaci ansiolitici, antidepressivi o anticoagulanti negli ultimi 30 giorni
  • Il soggetto ha ricevuto fototerapia total body (ad esempio, luce ultravioletta B [UVB], psoralene più luce ultravioletta A [PUVA], lettini abbronzanti [>1 visita a settimana]) entro 30 giorni dalla valutazione della barriera cutanea
  • Il soggetto ha utilizzato corticosteroidi topici, agenti immunomodulatori topici o antibiotici topici sull'estremità in corso di valutazione entro 7 giorni dalla valutazione della barriera cutanea
  • Il soggetto ha una grave malattia concomitante o immunosoppressione
  • Il soggetto ha una storia di grave reazione al lattice, al nastro adesivo o agli adesivi
  • Il soggetto è in gravidanza o in allattamento

Per i seguenti farmaci, devono essere temporaneamente sospesi prima della partecipazione allo studio:

  • Se il soggetto sta assumendo antistaminici orali, dovranno essere sospesi per cinque giorni prima dello studio sulla barriera cutanea.
  • Se il soggetto sta assumendo antibiotici orali, antivirali, antimicotici o antiparassitari, gli studi sulla barriera cutanea possono essere programmati sette giorni dopo l'assunzione dell'ultima dose.
  • Se il soggetto sta assumendo farmaci topici inclusi (ma non limitati a) Elidel, Protopic, corticosteroidi topici e antibiotici topici, dovranno essere trattenuti sulla mano in fase di valutazione sette giorni prima degli studi sulla barriera cutanea. Anche le creme idratanti dovranno essere trattenute nell'area 24 ore prima della visita. Il soggetto non può aver fatto un bagno di candeggina entro 7 giorni dalla visita e il soggetto non può fare il bagno o la doccia il giorno della visita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui non atopici
Gli individui senza storia di dermatite atopica, allergia alimentare, asma o rinite allergica saranno reclutati in questa coorte. Gli studi sulla pelle (perdita di acqua transepidermica e strisce di nastro cutaneo) verranno eseguiti sulla mano non dominante al basale, dopo l'uso di disinfettante per le mani e dopo il lavaggio delle mani con acqua e sapone.
Altro: Disinfettante per le mani e lavaggio delle mani
Tutti i soggetti si puliranno le mani con un disinfettante per le mani, seguito dal lavaggio delle mani con acqua e sapone
Soggetti con Dermatite Atopica
Gli individui con storia di dermatite atopica saranno reclutati in questa coorte. Gli studi sulla pelle (perdita di acqua transepidermica e strisce di nastro cutaneo) verranno eseguiti sulla mano non dominante al basale, dopo l'uso di disinfettante per le mani e dopo il lavaggio delle mani con acqua e sapone.
Altro: Disinfettante per le mani e lavaggio delle mani
Tutti i soggetti si puliranno le mani con un disinfettante per le mani, seguito dal lavaggio delle mani con acqua e sapone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare la variazione della perdita di acqua transepidermica e dei componenti della pelle dopo aver utilizzato il disinfettante per le mani.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Verranno eseguite valutazioni della barriera cutanea al basale, quindi dopo l'uso del disinfettante per le mani. Verranno confrontate l'analisi dei prodotti di degradazione della filaggrina cutanea, i profili lipidici e la perdita di acqua transepidermica.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Misurare la variazione della perdita di acqua transepidermica e dei componenti della pelle dopo il lavaggio delle mani con acqua e sapone.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Verranno eseguite valutazioni della barriera cutanea dopo il lavaggio delle mani con acqua e sapone. Verranno confrontate l'analisi dei prodotti di degradazione della filaggrina cutanea, i profili lipidici e la perdita di acqua transepidermica.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnalazione individuale della secchezza delle mani e delle esposizioni ambientali
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
I questionari cattureranno i sintomi di secchezza delle mani, la frequenza del lavaggio delle mani e altre esposizioni ambientali. Questi dati saranno confrontati con il grado di perdita di acqua transepidermica e con i risultati della barriera cutanea.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Jewish Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica Hui, MD, National Jewish Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

20 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

20 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS 0720
  • 3030005053 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Jewish Health)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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