Efeitos do desinfetante para as mãos na barreira da pele
A lavagem das mãos e o uso de desinfetantes para as mãos são intervenções importantes na prevenção de doenças. A lavagem frequente das mãos é especialmente eficaz na prevenção da propagação de vírus, pois remove os micróbios e evita a propagação para outras pessoas. A dermatite nas mãos, no entanto, é uma ocorrência comum em certas ocupações, como profissionais de saúde. Com o início da pandemia de SARS-CoV2 (COVID-19), as medidas de higiene das mãos são reforçadas, pois não há cura ou vacina para esse vírus.
No estudo, serão avaliados os efeitos da lavagem das mãos e do uso de desinfetante para as mãos nas proteínas e lipídios da pele.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lavagem das mãos e o uso de desinfetantes para as mãos são intervenções importantes na prevenção de doenças. A lavagem frequente das mãos é especialmente eficaz na prevenção da propagação de vírus, pois remove os micróbios e evita a propagação para outras pessoas. A dermatite nas mãos, no entanto, é uma ocorrência comum em certas ocupações, como profissionais de saúde. Com o início da pandemia de SARS-CoV2 (COVID-19), as medidas de higiene das mãos são reforçadas, pois não há cura ou vacina para esse vírus.
O estrato córneo está na camada externa da epiderme e contém várias proteínas e lipídios importantes para a saúde da pele. Essa camada da pele pode ser rompida por agentes que causam ressecamento e irritação da pele, resultando em uma barreira cutânea disfuncional quando há perda de produtos de degradação da filagrina, também referido como fator de hidratação natural (FNM) e lipídios. Isso leva aos efeitos dermatológicos indesejados da dermatite cutânea e, em alguns pacientes, à dermatite de contato. Embora se saiba que a lavagem frequente das mãos e o uso de desinfetante para as mãos causam dermatite nas mãos, os efeitos nas proteínas e lipídios da barreira da pele não foram estudados.
Neste estudo, serão avaliados os efeitos da lavagem das mãos e do uso de desinfetante para as mãos nas proteínas e lipídios epidérmicos. A barreira da pele será examinada com tiras de fita adesiva (STS) e perda de água transepidérmica (TEWL) antes e após a exposição tópica da pele ao uso de desinfetante para as mãos e lavagem das mãos. Questionários serão administrados para indagar sobre histórico de alergia, frequência de lavagem das mãos e uso de detergentes e sabonetes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jessica Hui, MD
- Número de telefone: 3033981728
- E-mail: huij@njhealth.org
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- Recrutamento
- National Jewish Health
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Contato:
- Jessica Hui
- Número de telefone: 303-398-1728
- E-mail: huij@njhealth.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão do grupo AD:
• Indivíduos com dermatite atópica, com idades compreendidas entre os 18 e os 60 anos.
Critérios de inclusão do grupo não atópico, com idade entre 18 e 60 anos:
• Indivíduos sem histórico de dermatite atópica, dermatite de contato, alergia alimentar, asma ou rinite alérgica.
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão de todos os sujeitos:
- O sujeito tomou medicamentos imunossupressores sistêmicos, incluindo esteróides orais dentro de 30 dias da avaliação da barreira cutânea
- Sujeito recebeu imunoterapia no ano passado
- O sujeito recebeu qualquer medicamento biológico dentro de 5 meias-vidas ou 16 semanas, o que for mais longo
- O sujeito recebeu qualquer medicamento experimental dentro de 5 meias-vidas ou 8 semanas, o que for mais longo
- O sujeito tomou medicamentos ansiolíticos, antidepressivos ou anticoagulantes nos últimos 30 dias
- O sujeito recebeu fototerapia corporal total (por exemplo, luz ultravioleta B [UVB], psoraleno mais luz ultravioleta A [PUVA], câmaras de bronzeamento [> 1 visita por semana]) dentro de 30 dias da avaliação da barreira cutânea
- O sujeito usou corticosteróides tópicos, agentes imunomoduladores tópicos ou antibióticos tópicos na extremidade sendo avaliada dentro de 7 dias da avaliação da barreira cutânea
- O sujeito tem uma doença concomitante grave ou imunossupressão
- O sujeito tem um histórico de reação grave a látex, fita ou adesivos
- Sujeito está grávida ou amamentando
Para os medicamentos abaixo, eles devem ser suspensos temporariamente antes da participação no estudo:
- Se o sujeito estiver tomando anti-histamínicos orais, eles deverão ser suspensos por cinco dias antes do estudo de barreira cutânea.
- Se o indivíduo estiver tomando antibióticos orais, antivirais, antifúngicos ou antiparasitários, os estudos de barreira cutânea podem ser agendados sete dias após a última dose ter sido tomada.
- Se o indivíduo estiver tomando medicamentos tópicos, incluindo (mas não restrito a) Elidel, Protopic, corticosteróides tópicos e antibióticos tópicos, eles precisarão ser suspensos na mão que está sendo avaliada sete dias antes dos estudos de barreira cutânea. Hidratantes também deverão ser retidos na área 24 horas antes da visita. O sujeito não pode ter tomado banho de alvejante dentro de 7 dias da visita, e o sujeito não pode tomar banho ou tomar banho no dia da visita.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos Não Atópicos
Indivíduos sem histórico de dermatite atópica, alergia alimentar, asma ou rinite alérgica serão recrutados para esta coorte.
Estudos de pele (perda transepidérmica de água e tiras de fita adesiva) serão realizados na mão não dominante na linha de base, após o uso do desinfetante para as mãos e após a lavagem das mãos com água e sabão.
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Todos os indivíduos limparão as mãos com desinfetante para as mãos, seguido de lavagem das mãos com água e sabão
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Indivíduos com Dermatite Atópica
Indivíduos com história de dermatite atópica serão recrutados para esta coorte.
Estudos de pele (perda transepidérmica de água e tiras de fita adesiva) serão realizados na mão não dominante na linha de base, após o uso do desinfetante para as mãos e após a lavagem das mãos com água e sabão.
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Todos os indivíduos limparão as mãos com desinfetante para as mãos, seguido de lavagem das mãos com água e sabão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Meça a mudança na perda de água transepidérmica e nos componentes da pele após o uso do desinfetante para as mãos.
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Serão realizadas avaliações da barreira da pele no início do estudo e, em seguida, após o uso do desinfetante para as mãos.
A análise dos produtos de degradação da filagrina da pele, perfis lipídicos e perda de água transepidérmica serão comparadas.
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Meça a mudança na perda de água transepidérmica e nos componentes da pele após a lavagem das mãos com água e sabão.
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Serão realizadas avaliações da barreira cutânea após a lavagem das mãos com água e sabão.
A análise dos produtos de degradação da filagrina da pele, perfis lipídicos e perda de água transepidérmica serão comparadas.
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relatórios individuais de ressecamento das mãos e exposições ambientais
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Os questionários irão capturar sintomas de ressecamento das mãos, frequência de lavagem das mãos e outras exposições ambientais.
Esses dados serão comparados com o grau de perda de água transepidérmica e os achados da barreira cutânea.
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Hui, MD, National Jewish Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças de Pele Genéticas
- Hipersensibilidade
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Dermatite
- Eczema
- Dermatite Atópica
- Anormalidades da pele
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Desinfetantes
- Desinfetantes para as mãos
Outros números de identificação do estudo
- HS 0720
- 3030005053 (Número de outro subsídio/financiamento: National Jewish Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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