IgAN患者におけるリツキシマブとRASi (RITA)

包含基準:

• 1. 18 歳から 75 歳までの男性または女性。
• 2.腎生検により確認された原発性IgA腎症
• 3. eGFR>30ml/分/1.73m2(計算値) CKD-EPI式による）;

• 4. ACEI および/または ARB の最大耐量を 3 か月間使用した後、次の 2 つの点を満たす必要があります。

  1. 24時間タンパク尿≥1g;
  2. Bp<130/80 mmHg;
• 5. 血清アルブミン > 25g/L;
• 6. インフォームド コンセントに署名します。

注: アクティブな IgAN 患者を選択することをお勧めします。 アクティブな IgAN は、次のいずれかに準拠していると明確に定義されています。

1. ) 皮内増強 ( E1 ),
2. ) 三日月体 0 - 50 % ( C1 / C2 ),
3. ) フィブリノイド壊死、
4. ) より多くの間質性炎症細胞浸潤。 同時に、硬化症の割合は低く（球状または分節性硬化球 < 50%）、間質性線維症は低かった（T2未満）。

除外基準:

• 1. ネフローゼ症候群、IgA 腎症を伴う小さな病変の病理などの免疫抑制療法にグルココルチコイドを使用した証拠。 または 12 か月以内に腎生検で確認された三日月の割合が 50% を超えていた。
• 2. 肝硬変、慢性活動性肝疾患、またはウイルス複製を検出できる B 型、C 型肝炎、または HIV の臨床的確認;
• 3.全身性エリテマトーデス、アレルギー性紫斑病などの全身性疾患に続発するIgA腎症が臨床的に確認されている。
• 4. 糖尿病性腎症や肥満関連腎症などの非単純型 IgA 腎症の患者。
• 5.登録の1か月前に活動性の全身感染症または重度の感染症の病歴がある。
• 6. 妊娠中、授乳中の方、避妊の意思がない方。
• 7.現在または最近（30日以内）に研究薬に曝露した。
• 8.リツキシマブに対するアレルギー反応および/または既知のアレルギー反応のある患者。

• 9. 以下の基準を満たす臨床検査は除外する必要があります。

  (1) ヘモグロビン <80g/L; (2) 血小板 <80×10^9/L; (3) 好中球 < 1.0×10^9/L; (4) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) またはアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) が正常上限の 2.5 倍を超えている。

• 10.過去6か月間のホルモンまたはその他の免疫抑制療法の継続的な使用;
• 11.完全に治療された皮膚基底または扁平上皮癌または上皮内子宮頸癌を除く、付随するまたは過去の悪性腫瘍;
• 12.精神病の病歴は、この研究への通常の参加を妨げる可能性があります。
• 13.主要な心疾患または肺疾患（閉塞性肺疾患を含む）の患者;
• 14. 急性および慢性結核感染期（ツベルクリン検査陽性、胸部レントゲンで結核疑い患者）；
• 15.他の後天性または先天性免疫不全疾患を含む免疫不全の病歴、または臓器移植の病歴のある患者;
• 16. 体重が 50kg 未満の場合は除外する必要があります。
• 17. 他の研究者が患者を研究に含めるのにふさわしくないと判断する