Rituximab en RASi bij patiënten met IgAN (RITA)

Inclusiecriteria:

• 1. 18 tot 75 jaar oud, man of vrouw;
• 2. primaire IgA-nefropathie bevestigd door nierbiopsie
• 3. eGFR>30ml/min/1.73m2(berekend volgens de CKD-EPI-formule);

• 4. Na gebruik van maximaal getolereerde doses ACEI en/of ARB gedurende 3 maanden, moet aan de volgende twee punten worden voldaan:

  1. 24-uurs proteïnurie ≥1g;
  2. Bp<130/80 mmHg;
• 5. Serumalbumine > 25g/L;
• 6. Onderteken de geïnformeerde toestemming.

Opmerking: Er wordt voorgesteld om actieve IgAN-patiënten te selecteren. Actieve IgAN wordt specifiek gedefinieerd als in overeenstemming met een van de volgende:

1. ) intradermale augmentatie ( E1 ),
2. ) halve maan lichaam 0 - 50 % ( C1 / C2 ),
3. ) fibrinoïde necrose,
4. ) meer interstitiële ontstekingscelinfiltratie. Tegelijkertijd was het aandeel sclerose laag (sferische of segmentale sclerosebol < 50%) en was interstitiële fibrose laag (onder T2).

Uitsluitingscriteria:

• 1. Bewijs van het gebruik van glucocorticoïden voor immunosuppressieve therapie, zoals: nefrotisch syndroom, pathologie voor kleine laesies met IgA-nefropathie. of het percentage halve manen bevestigd door nierbiopsie binnen 12 maanden was meer dan 50%.
• 2. Klinische bevestiging van cirrose, chronische actieve leverziekte of hepatitis B, C of HIV die virale replicatie kan detecteren;
• 3. Klinisch bevestigde IgA-nefropathie secundair aan systemische ziekten zoals systemische lupus erythematosus, allergische purpura.
• 4. Patiënten met niet-eenvoudige IgA-nefropathie, zoals diabetische nefropathie of aan obesitas gerelateerde nefropathie.
• 5. Een voorgeschiedenis van actieve systemische infectie of ernstige infectie deed zich een maand voor inschrijving voor.
• 6. Degenen die zwanger zijn of borstvoeding geven of niet bereid zijn anticonceptiemaatregelen te nemen.
• 7. Huidige of recente (binnen 30 dagen) blootstelling aan een onderzoeksgeneesmiddel.
• 8. Patiënten met allergische reacties op rituximab en/of bekende allergische reacties.

• 9. Laboratoriumtests die aan de volgende criteria voldoen, moeten worden uitgesloten:

  (1) Hemoglobine <80g/L; (2) Bloedplaatjes <80×10^9/L; (3) Neutrofielen < 1,0×10^9/L; (4) Asparaginezuuraminotransferase (AST) of alanineaminotransferase (ALT) >2,5× normale bovengrens, behalve de correlatie met de primaire ziekte;

• 10. Continu gebruik van hormonen of andere immunosuppressieve therapie in de afgelopen 6 maanden;
• 11. Begeleidende of vroegere kwaadaardige tumoren, met uitzondering van volledig behandeld huidbasaal- of plaveiselcelcarcinoom of cervicaal carcinoom in situ;
• 12. Een voorgeschiedenis van psychose kan de normale deelname aan dit onderzoek verstoren;
• 13. Patiënten met ernstige hart- of longziekten (waaronder obstructieve longziekte);
• 14. In acute en chronische tuberculose-infectieperiode (positieve tuberculinetest, thoraxfoto verdachte tuberculosepatiënten);
• 15. Patiënten met een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, inclusief andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie;
• 16. Gewicht van minder dan 50 kg moet worden uitgesloten;
• 17. Andere onderzoekers beoordelen de patiënten niet geschikt voor opname in het onderzoek