IgAN 患者的利妥昔单抗和 RASi (RITA)

纳入标准：

• 1. 18-75周岁，男女不限；
• 2.肾活检证实的原发性IgA肾病
• 3. eGFR>30ml/min/1.73m2(计算 根据 CKD-EPI 公式）；

• 4.使用最大耐受剂量ACEI和/或ARB 3个月后，应满足以下两点：

  1. 24h蛋白尿≥1g；
  2. 血压<130/80 mmHg；
• 5.血清白蛋白＞25g/L；
• 6.签署知情同意书。

注意：建议选择活动性 IgAN 患者。 Active IgAN 具体定义为符合以下任何一项：

1. ) 皮内增强 ( E1 ),
2. ) 新月体 0 - 50 % ( C1 / C2 ),
3. )纤维蛋白样坏死，
4. )间质多有炎性细胞浸润。 同时，硬化比例低（球形或节段性硬化球<50%），间质纤维化程度低（T2以下）。

排除标准：

• 1.使用糖皮质激素进行免疫抑制治疗的证据，如：肾病综合征，病理为IgA肾病的小病灶。 或 12 个月内经肾活检证实的新月体比例大于 50%。
• 2. 肝硬化、慢性活动性肝病或可检测病毒复制的乙型、丙型或艾滋病毒的临床确认；
• 3.临床证实继发于全身性疾病的IgA肾病，如系统性红斑狼疮、过敏性紫癜。
• 4.非单纯性IgA肾病患者，如糖尿病肾病或肥胖相关性肾病。
• 5.入组前1个月有活动性全身感染或严重感染史。
• 6. 怀孕或哺乳期或不愿采取避孕措施者。
• 7. 当前或最近（30 天内）接触任何研究药物。
• 8.对利妥昔单抗有过敏反应和/或已知有过敏反应的患者。

• 9. 应排除符合以下标准的实验室测试：

  (1)血红蛋白<80g/L； (2)血小板<80×10^9/L； (3)中性粒细胞<1.0×10^9/L； (4)天冬氨酸转氨酶(AST)或丙氨酸转氨酶(ALT)＞2.5×正常上限，与原发病相关性除外；

• 10.近6个月内持续使用激素或其他免疫抑制疗法；
• 11.伴发或既往恶性肿瘤，完全治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或宫颈原位癌除外；
• 12.精神病史可能会干扰正常参与本研究；
• 13.患有重大心脏或肺部疾病（包括阻塞性肺病）的患者；
• 14. 处于急性和慢性结核感染期（结核菌素试验阳性，胸片疑似肺结核患者）；
• 15.有免疫缺陷病史的患者，包括其他获得性或先天性免疫缺陷病，或有器官移植史；
• 16. 体重不足50kg者除外；
• 17. 其他研究者判断患者不适合纳入研究