Rituximab et RASi chez les patients avec IgAN (RITA)

Critère d'intégration:

• 1. 18 à 75 ans, homme ou femme ;
• 2. Néphropathie primaire à IgA confirmée par biopsie rénale
• 3. eGFR> 30 ml/min/1,73 m2 (calculé selon la formule CKD-EPI);

• 4. Après avoir utilisé les doses maximales tolérées d'ACEI et/ou d'ARB pendant 3 mois, les deux points suivants doivent être respectés :

  1. protéinurie 24h ≥1g ;
  2. BP<130/80 mmHg；
• 5. Albumine sérique > 25g/L ;
• 6. Signez le consentement éclairé.

Remarque : Il est suggéré que les patients IgAN actifs soient sélectionnés. L'IgAN actif est spécifiquement défini comme étant conforme à l'un des éléments suivants :

1. ) augmentation intradermique ( E1 ),
2. ) corps en croissant 0 - 50 % ( C1 / C2 ),
3. ) nécrose fibrinoïde,
4. ) plus d'infiltration de cellules inflammatoires interstitielles. Dans le même temps, la proportion de sclérose était faible (boule de sclérose sphérique ou segmentaire < 50 %), et la fibrose interstitielle était faible (inférieure à T2).

Critère d'exclusion:

• 1. Preuve de l'utilisation de glucocorticoïdes pour un traitement immunosuppresseur, tel que : syndrome néphrotique, pathologie pour petites lésions avec néphropathie à IgA. ou la proportion de croissants confirmés par biopsie rénale dans les 12 mois était supérieure à 50 %.
• 2. Confirmation clinique d'une cirrhose, d'une maladie hépatique chronique active ou d'une hépatite B, C ou du VIH pouvant détecter une réplication virale ;
• 3. Néphropathie à IgA cliniquement confirmée secondaire à des maladies systémiques telles que le lupus érythémateux disséminé, le purpura allergique.
• 4. Patients atteints de néphropathie à IgA non simple, comme la néphropathie diabétique ou la néphropathie liée à l'obésité.
• 5. Des antécédents d'infection systémique active ou d'infection grave sont survenus un mois avant l'inscription.
• 6. Celles qui sont enceintes ou qui allaitent ou qui ne veulent pas prendre de mesures contraceptives.
• 7. Exposition actuelle ou récente (dans les 30 jours) à tout médicament de recherche.
• 8. Patients présentant des réactions allergiques au rituximab et/ou des réactions allergiques connues.

• 9. Les tests de laboratoire répondant aux critères suivants doivent être exclus :

  (1) Hémoglobine <80g/L ; (2) Plaquette <80×10^9/L ; (3) Neutrophiles < 1,0×10^9/L ; (4) Acide aspartique aminotransférase (AST) ou alanine aminotransférase (ALT) > 2,5 × limite supérieure normale, à l'exception de la corrélation avec la maladie primaire ;

• 10. Utilisation continue d'hormones ou d'autres thérapies immunosuppressives au cours des 6 derniers mois ;
• 11. Tumeurs malignes accompagnant ou passées, à l'exception des carcinomes basocellulaires ou épidermoïdes cutanés entièrement traités ou des carcinomes cervicaux in situ ;
• 12. Les antécédents de psychose peuvent interférer avec une participation normale à cette étude ;
• 13. Patients atteints de maladies cardiaques ou pulmonaires majeures (y compris les maladies pulmonaires obstructives) ;
• 14. En période d'infection tuberculeuse aiguë et chronique (test tuberculinique positif, patients suspects de tuberculose à la radiographie pulmonaire);
• 15. Patients ayant des antécédents d'immunodéficience, y compris d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, ou des antécédents de transplantation d'organe ;
• 16. Un poids inférieur à 50 kg doit être exclu ;
• 17. D'autres chercheurs jugent les patients inaptes à être inclus dans l'étude