このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性閉塞性肺疾患患者に対する血流制限有酸素運動の効果

2024年3月19日 更新者:Ahmet Gunes、Medipol University

慢性閉塞性肺疾患患者に対する血流制限有酸素運動の効果:健康なグループとの比較研究

呼吸器専門医が GOLD 基準に従ってステージ 1 ~ 4 に分類する COPD 患者と、年齢および性別が一致する健康な個人が研究に含まれます。

両方のグループ (n = COPD: 25、健康: 25) で、50% の強度の目標心拍数範囲での有酸素運動 (AE) を、血流制限を伴うサイクリングによって実行します。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

目標心拍数は、「(最大心拍数-安静時心拍数)×目標強度比%+安静時心拍数」で算出されます。

下肢の目標閉塞量は、Michael らによって報告された完全閉塞率の 45% を計算することによって計算されます。 太ももの袖口の近位境界は、両側の臀部ラインに合わせて結ばれます。

運動耐性と呼吸困難の状態; COPD の測定特性は、明確に定義された修正ボルグ スケール (MBS) を使用して評価されます。 個人は、試す前に医師が適切と考える気管支拡張剤を使用します.

目標の有酸素運動強度は、最初の 5 分間のウォームアップ期間の最後の 1 分間で、MBS で 4 ~ 6 の呼吸困難感を維持し、ペダルの抵抗と速度を上げて達成されます。 極度の息切れの場合は、運動強度を安静時の心拍数まで下げます。

介入中に酸素飽和度が低下した場合 (85%)、介入は終了します。

有酸素運動トレーニング プロトコル。最初の 4 分間は 50 rpm の速度と最低ペダル抵抗でのウォームアップ、次の 1 分間で目標運動強度範囲に到達、目標心拍数範囲での有酸素トレーニング、次の 20 分間の適切な MBS 値として計画されました。 、最後の 5 分間でクールダウンしました。 運動量の増加による過度の息切れ、疲労、筋肉痛の場合は、持続時間が短くなります。 研究中に測定された距離、カロリー、および最大速度の値が記録されます。

研究の前後に、すべての参加者は横紋筋融解症の状態(クレアチンキナーゼ)、静脈血栓塞栓症のリスク(Dダイマー、CRP)、抗炎症反応(IL-6)、酸素飽和度、心拍数、収縮期および拡張期圧、呼吸数、6 分間歩行テストのパラメータが調べられます。

調査機関: カラビュク大学研究病院胸部疾患クリニック センター / カラビュク。 この研究は、胸部疾患の専門家の立ち会いの下で実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Karabük、七面鳥、78600
        • Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • COPD 群では、少なくとも 30 日間は薬剤を変更しない
  • 構造化された活動プログラムに少なくとも 6 か月参加していない
  • 協調性がある

除外基準:

  • 身体活動のパフォーマンスを制限する病状の存在
  • 重度または不安定な心臓病の存在
  • 末梢動脈疾患の存在
  • 病気の増悪期にある
  • 別の活動性疾患(リウマチ性、腫瘍性、外傷性など)の存在
  • 運動を妨げる神経疾患または整形外科疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:健康なグループ
40歳から70歳までの健康な25人が電話で連絡を受け、この取り組みに参加することになる。
患者と健康な人は、下肢の血流を制限することにより、自転車で 30 分間の有酸素運動を行います。
アクティブコンパレータ:患者団体
病院の記録から COPD 患者 103 名から 25 名が無作為に選ばれます。
患者と健康な人は、下肢の血流を制限することにより、自転車で 30 分間の有酸素運動を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クレアチンキナーゼ
時間枠:30分
横紋筋融解症マーカー
30分
心拍数
時間枠:30分
有酸素運動量の決定
30分
C反応性タンパク質、好中球
時間枠:30分
炎症マーカー
30分
酸素飽和度
時間枠:30分
血中酸素飽和度
30分
収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠:18週間まで
動脈圧計算を意味します
18週間まで
改造されたボーグスケール
時間枠:18週間まで。
呼吸困難測定、最小1点、最大7点が得られます。 5 は最良の呼吸状態を示し、10 は最悪の呼吸状態を示します。
18週間まで。
酸化ストレスマーカー
時間枠:18週間まで
尿酸、乳酸脱水素酵素
18週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月17日

一次修了 (推定)

2024年3月19日

研究の完了 (推定)

2024年4月15日

試験登録日

最初に提出

2020年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月21日

最初の投稿 (実際)

2020年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月19日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IMU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する