Vliv aerobního cvičení s omezeným průtokem krve na pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí
Vliv aerobního cvičení s omezeným průtokem krve na pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí: Srovnávací studie se zdravou skupinou
Do studie budou zařazeni pacienti s CHOPN, které pneumolog zařadí mezi stádium 1-4 v souladu s kritérii GOLD, a zdraví jedinci stejného věku a pohlaví.
V obou skupinách (n = CHOPN: 25, Zdravý: 25) bude aplikováno aerobní cvičení (AE) v cílovém rozmezí tepové frekvence 50 % intenzity, prováděné jízdou na kole doprovázené omezením průtoku krve.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílová tepová frekvence bude vypočítána ze vzorce „(maximální tepová frekvence-klidová tepová frekvence) x % požadovaný poměr intenzity + klidová tepová frekvence“.
Cílová míra okluze v dolní končetině bude vypočtena výpočtem 45 % z celkové míry okluze uváděné Michaelem et al. Proximální okraj stehenních manžet bude svázán v linii s gluteálními liniemi na obou stranách.
Tolerance cvičení a stav dušnosti; Vlastnosti měření u CHOPN budou hodnoceny pomocí dobře definované modifikované Borgovy škály (MBS). Jednotlivci před pokusem použijí jakýkoli bronchodilatátor, který jejich lékař uzná za vhodný.
Cílové intenzity aerobního cvičení bude dosaženo v poslední minutě prvního pětiminutového zahřívacího období udržením 4-6 pocitu dušnosti v MBS, zvýšením odporu pedálů a rychlosti. V případě extrémní dušnosti se intenzita cvičení sníží na klidovou tepovou frekvenci.
V případě desaturace kyslíkem (85 %) během zásahu bude zásah ukončen.
Tréninkový protokol aerobního cvičení; Byl plánován jako rychlost 50 otáček za minutu a zahřátí při nejnižším odporu pedálů během prvních 4 minut, dosažení cílového rozsahu intenzity cvičení v další 1 minutě, aerobní trénink při cílovém rozsahu tepové frekvence a odpovídající hodnotě MBS na dalších 20 minut , ochlazení v posledních 5 minutách. Doba trvání se zkrátí v případě nadměrné dušnosti, únavy a bolesti svalů v důsledku zvýšeného objemu cvičení. Zaznamená se vzdálenost, kalorie a maximální rychlost naměřené během studie.
Před studií a bezprostředně po ní měli všichni účastníci stav rabdomyolýzy (kreatinkináza), riziko žilního tromboembolismu (D-dimer, CRP), protizánětlivou odpověď (IL-6), saturaci kyslíkem, srdeční frekvenci, systolický a diastolický tlak, dechové frekvence, budou vyšetřeny parametry testu šestiminutové chůze.
Instituce studie: Centrum kliniky nemocí hrudníku v Karabuk University Research Hospital / Karabuk. Studie by byla provedena za přítomnosti specialisty na onemocnění hrudníku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Karabük, Krocan, 78600
- Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná změna léku po dobu alespoň 30 dnů ve skupině s CHOPN
- Neúčastnit se programu strukturované činnosti po dobu nejméně šesti měsíců
- Mít schopnost spolupracovat
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakékoli patologie, která omezuje výkon fyzické aktivity
- Přítomnost těžkého nebo nestabilního srdečního onemocnění
- Přítomnost onemocnění periferních tepen
- Být v období exacerbace onemocnění
- Přítomnost jiného aktivního onemocnění (revmatické, onkologické, traumatické atd.)
- Jakékoli neurologické nebo ortopedické onemocnění, které brání cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: zdravá skupina
Telefonicky bude kontaktováno a zahrnuto do iniciativy 25 zdravých jedinců ve věku 40-70 let.
|
Pacientům a zdravým jedincům bude poskytnuto 30 minut aerobního cvičení na kole, omezením průtoku krve dolními končetinami.
|
|
Aktivní komparátor: skupina pacientů
25 jedinců bude náhodně vybráno ze 103 pacientů s CHOPN z nemocničních záznamů.
|
Pacientům a zdravým jedincům bude poskytnuto 30 minut aerobního cvičení na kole, omezením průtoku krve dolními končetinami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kreatinkináza
Časové okno: 30 minut
|
marker rabdomyolýzy
|
30 minut
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 30 minut
|
stanovení aerobní zátěžové dávky
|
30 minut
|
|
C reaktivní protein, neutrofil
Časové okno: 30 minut
|
zánětlivý marker
|
30 minut
|
|
nasycení kyslíkem
Časové okno: 30 minut
|
saturace krve kyslíkem
|
30 minut
|
|
systolický a diastolický tlak
Časové okno: až 18 týdnů
|
znamená výpočet arteriálního tlaku
|
až 18 týdnů
|
|
upravená borgská stupnice
Časové okno: až 18 týdnů.
|
měření dušnosti, Získá se minimálně 1, maximálně 7 bodů.
5 označuje nejlepší respirační stav, 10 nejhorší respirační stav.
|
až 18 týdnů.
|
|
markery oxidačního stresu
Časové okno: až 18 týdnů
|
kyselina močová, laktátdehydrogenáza
|
až 18 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Nolan CM, Rochester CL. Exercise Training Modalities for People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2019 Dec;16(5-6):378-389. doi: 10.1080/15412555.2019.1637834. Epub 2019 Nov 4.
- Scott BR, Loenneke JP, Slattery KM, Dascombe BJ. Exercise with blood flow restriction: an updated evidence-based approach for enhanced muscular development. Sports Med. 2015 Mar;45(3):313-25. doi: 10.1007/s40279-014-0288-1.
- Kacin A, Strazar K. Frequent low-load ischemic resistance exercise to failure enhances muscle oxygen delivery and endurance capacity. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e231-41. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01260.x. Epub 2011 Mar 8.
- Loenneke JP, Allen KM, Mouser JG, Thiebaud RS, Kim D, Abe T, Bemben MG. Blood flow restriction in the upper and lower limbs is predicted by limb circumference and systolic blood pressure. Eur J Appl Physiol. 2015 Feb;115(2):397-405. doi: 10.1007/s00421-014-3030-7. Epub 2014 Oct 22.
- Wilson JM, Lowery RP, Joy JM, Loenneke JP, Naimo MA. Practical blood flow restriction training increases acute determinants of hypertrophy without increasing indices of muscle damage. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3068-75. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1ffa.
- Berzosa C, Cebrian I, Fuentes-Broto L, Gomez-Trullen E, Piedrafita E, Martinez-Ballarin E, Lopez-Pingarron L, Reiter RJ, Garcia JJ. Acute exercise increases plasma total antioxidant status and antioxidant enzyme activities in untrained men. J Biomed Biotechnol. 2011;2011:540458. doi: 10.1155/2011/540458. Epub 2011 Mar 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IMU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
University Hospital, BrestNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Baylor Research InstituteZatím nenabíráme
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
Klinické studie na aerobní cvičení s omezením průtoku krve
-
Udayana UniversityNáborZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie