Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av blodstrømsbegrenset aerob trening på kronisk obstruktive lungepasienter

19. mars 2024 oppdatert av: Ahmet Gunes, Medipol University

Effekten av blodstrømsbegrenset aerob trening på kronisk obstruktive lungepasienter: En sammenlignende studie med en sunn gruppe

Pasienter med KOLS som en lungelege klassifiserer mellom trinn 1-4 i henhold til GOLD-kriteriene og friske personer med alder og kjønn vil bli inkludert i studien.

I begge grupper (n = KOLS: 25, Frisk: 25) vil aerobic trening (AE) i målpulsområdet på 50 % intensitet, utført ved sykling ledsaget av blodstrømsbegrensning, bli brukt.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målpuls vil bli beregnet ut fra formelen "(Maksimal puls-hvilepuls) x % ønsket intensitetsforhold + hvilepuls".

Målokklusjonsmengden i underekstremiteten vil bli beregnet ved å beregne 45 % av de fullstendige okklusjonsratene rapportert av Michael et al. Den proksimale kanten av lårmansjettene vil bli bundet på linje med setelinjene på begge sider.

Treningstoleranse og dyspnétilstand; Måleegenskaper i KOLS vil bli evaluert ved hjelp av en veldefinert modifisert Borg-skala (MBS). Enkeltpersoner vil bruke hvilken som helst bronkodilatator som legen deres finner passende før de prøver.

Målet for aerobe treningsintensitet vil nås i det siste minuttet av den første fem-minutters oppvarmingsperioden ved å opprettholde en 4-6 følelse av dyspné i MBS, ved å øke pedalmotstanden og hastigheten. Ved ekstrem kortpustethet vil treningsintensiteten reduseres til hvilepuls.

Ved oksygendesaturasjon (85 %) under intervensjonen vil intervensjonen avsluttes.

Protokoll for aerob trening; Det var planlagt som 50 rpm hastighet og oppvarming ved laveste pedalmotstand i løpet av de første 4 minuttene, nå målet treningsintensitetsområdet i løpet av det neste 1 minuttet, aerobic trening ved målpulsområdet og passende MBS-verdi for de neste 20 minuttene , avkjøling de siste 5 minuttene. Varigheten vil reduseres ved overdreven kortpustethet, tretthet og muskelsmerter på grunn av økt treningsvolum. Verdiene for avstand, kalorier og maksimal hastighet målt under studien vil bli registrert.

Før og rett etter studien hadde alle deltakerne rabdomyolysestatus (kreatinkinase), risiko for venøs tromboembolisme (D-dimer, CRP), anti-inflammatorisk respons (IL-6), oksygenmetning, hjertefrekvens, systolisk og diastolisk trykk, åndedrettsfrekvens, seks minutters gangtestparametere vil bli undersøkt.

Institusjon for studien: Karabuk University Research Hospital Chest Diseases Clinic Center / Karabuk. Studien vil bli utført i nærvær av en spesialist på brystsykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Karabük, Tyrkia, 78600
        • Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen medikamentendring i minst 30 dager for KOLS-gruppen
  • Ikke deltatt i et strukturert aktivitetsprogram på minst seks måneder
  • Har evnen til å samarbeide

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av enhver patologi som begrenser fysisk aktivitetsytelse
  • Tilstedeværelse av alvorlig eller ustabil hjertesykdom
  • Tilstedeværelse av perifer arteriesykdom
  • Å være i en eksaserbasjonsperiode av sykdommen
  • Tilstedeværelse av en annen aktiv sykdom (reumatisk, onkologisk, traumatisk osv.)
  • Enhver nevrologisk eller ortopedisk sykdom som hindrer trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: sunn gruppe
25 friske personer mellom 40-70 år vil bli kontaktet på telefon og inkluderes i satsingen.
Pasienter og friske individer vil få 30 minutter med aerob trening ved å sykle, ved å begrense blodstrømmen i nedre ekstremiteter.
Aktiv komparator: pasientgruppe
25 individer vil bli valgt tilfeldig fra 103 pasienter med KOLS fra sykehusets journaler.
Pasienter og friske individer vil få 30 minutter med aerob trening ved å sykle, ved å begrense blodstrømmen i nedre ekstremiteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kreatinkinase
Tidsramme: 30 minutter
rabdomyolyse markør
30 minutter
puls
Tidsramme: 30 minutter
bestemmelse av aerob treningsdose
30 minutter
C reaktivt protein, nøytrofil
Tidsramme: 30 minutter
inflammatorisk markør
30 minutter
oksygenmetning
Tidsramme: 30 minutter
oksygenmetning i blodet
30 minutter
systolisk og diastolisk trykk
Tidsramme: opptil 18 uker
å bety arteriell trykkberegning
opptil 18 uker
modifisert borg skala
Tidsramme: opptil 18 uker.
dyspnémåling, Minimum 1, maksimalt 7 poeng oppnås. 5 indikerer den beste luftveistilstanden, 10 den verste luftveistilstanden.
opptil 18 uker.
oksidative stressmarkører
Tidsramme: opptil 18 uker
urinsyre, laktatdehydrogenase
opptil 18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2020

Primær fullføring (Antatt)

19. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IMU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på aerob trening med blodstrømsbegrensning

3
Abonnere