- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04526184
Effekten av blodstrømsbegrenset aerob trening på kronisk obstruktive lungepasienter
Effekten av blodstrømsbegrenset aerob trening på kronisk obstruktive lungepasienter: En sammenlignende studie med en sunn gruppe
Pasienter med KOLS som en lungelege klassifiserer mellom trinn 1-4 i henhold til GOLD-kriteriene og friske personer med alder og kjønn vil bli inkludert i studien.
I begge grupper (n = KOLS: 25, Frisk: 25) vil aerobic trening (AE) i målpulsområdet på 50 % intensitet, utført ved sykling ledsaget av blodstrømsbegrensning, bli brukt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målpuls vil bli beregnet ut fra formelen "(Maksimal puls-hvilepuls) x % ønsket intensitetsforhold + hvilepuls".
Målokklusjonsmengden i underekstremiteten vil bli beregnet ved å beregne 45 % av de fullstendige okklusjonsratene rapportert av Michael et al. Den proksimale kanten av lårmansjettene vil bli bundet på linje med setelinjene på begge sider.
Treningstoleranse og dyspnétilstand; Måleegenskaper i KOLS vil bli evaluert ved hjelp av en veldefinert modifisert Borg-skala (MBS). Enkeltpersoner vil bruke hvilken som helst bronkodilatator som legen deres finner passende før de prøver.
Målet for aerobe treningsintensitet vil nås i det siste minuttet av den første fem-minutters oppvarmingsperioden ved å opprettholde en 4-6 følelse av dyspné i MBS, ved å øke pedalmotstanden og hastigheten. Ved ekstrem kortpustethet vil treningsintensiteten reduseres til hvilepuls.
Ved oksygendesaturasjon (85 %) under intervensjonen vil intervensjonen avsluttes.
Protokoll for aerob trening; Det var planlagt som 50 rpm hastighet og oppvarming ved laveste pedalmotstand i løpet av de første 4 minuttene, nå målet treningsintensitetsområdet i løpet av det neste 1 minuttet, aerobic trening ved målpulsområdet og passende MBS-verdi for de neste 20 minuttene , avkjøling de siste 5 minuttene. Varigheten vil reduseres ved overdreven kortpustethet, tretthet og muskelsmerter på grunn av økt treningsvolum. Verdiene for avstand, kalorier og maksimal hastighet målt under studien vil bli registrert.
Før og rett etter studien hadde alle deltakerne rabdomyolysestatus (kreatinkinase), risiko for venøs tromboembolisme (D-dimer, CRP), anti-inflammatorisk respons (IL-6), oksygenmetning, hjertefrekvens, systolisk og diastolisk trykk, åndedrettsfrekvens, seks minutters gangtestparametere vil bli undersøkt.
Institusjon for studien: Karabuk University Research Hospital Chest Diseases Clinic Center / Karabuk. Studien vil bli utført i nærvær av en spesialist på brystsykdommer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Tyrkia, 78600
- Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen medikamentendring i minst 30 dager for KOLS-gruppen
- Ikke deltatt i et strukturert aktivitetsprogram på minst seks måneder
- Har evnen til å samarbeide
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av enhver patologi som begrenser fysisk aktivitetsytelse
- Tilstedeværelse av alvorlig eller ustabil hjertesykdom
- Tilstedeværelse av perifer arteriesykdom
- Å være i en eksaserbasjonsperiode av sykdommen
- Tilstedeværelse av en annen aktiv sykdom (reumatisk, onkologisk, traumatisk osv.)
- Enhver nevrologisk eller ortopedisk sykdom som hindrer trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: sunn gruppe
25 friske personer mellom 40-70 år vil bli kontaktet på telefon og inkluderes i satsingen.
|
Pasienter og friske individer vil få 30 minutter med aerob trening ved å sykle, ved å begrense blodstrømmen i nedre ekstremiteter.
|
Aktiv komparator: pasientgruppe
25 individer vil bli valgt tilfeldig fra 103 pasienter med KOLS fra sykehusets journaler.
|
Pasienter og friske individer vil få 30 minutter med aerob trening ved å sykle, ved å begrense blodstrømmen i nedre ekstremiteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kreatinkinase
Tidsramme: 30 minutter
|
rabdomyolyse markør
|
30 minutter
|
puls
Tidsramme: 30 minutter
|
bestemmelse av aerob treningsdose
|
30 minutter
|
C reaktivt protein, nøytrofil
Tidsramme: 30 minutter
|
inflammatorisk markør
|
30 minutter
|
oksygenmetning
Tidsramme: 30 minutter
|
oksygenmetning i blodet
|
30 minutter
|
systolisk og diastolisk trykk
Tidsramme: opptil 18 uker
|
å bety arteriell trykkberegning
|
opptil 18 uker
|
modifisert borg skala
Tidsramme: opptil 18 uker.
|
dyspnémåling, Minimum 1, maksimalt 7 poeng oppnås.
5 indikerer den beste luftveistilstanden, 10 den verste luftveistilstanden.
|
opptil 18 uker.
|
oksidative stressmarkører
Tidsramme: opptil 18 uker
|
urinsyre, laktatdehydrogenase
|
opptil 18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Nolan CM, Rochester CL. Exercise Training Modalities for People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2019 Dec;16(5-6):378-389. doi: 10.1080/15412555.2019.1637834. Epub 2019 Nov 4.
- Scott BR, Loenneke JP, Slattery KM, Dascombe BJ. Exercise with blood flow restriction: an updated evidence-based approach for enhanced muscular development. Sports Med. 2015 Mar;45(3):313-25. doi: 10.1007/s40279-014-0288-1.
- Kacin A, Strazar K. Frequent low-load ischemic resistance exercise to failure enhances muscle oxygen delivery and endurance capacity. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e231-41. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01260.x. Epub 2011 Mar 8.
- Loenneke JP, Allen KM, Mouser JG, Thiebaud RS, Kim D, Abe T, Bemben MG. Blood flow restriction in the upper and lower limbs is predicted by limb circumference and systolic blood pressure. Eur J Appl Physiol. 2015 Feb;115(2):397-405. doi: 10.1007/s00421-014-3030-7. Epub 2014 Oct 22.
- Wilson JM, Lowery RP, Joy JM, Loenneke JP, Naimo MA. Practical blood flow restriction training increases acute determinants of hypertrophy without increasing indices of muscle damage. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3068-75. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1ffa.
- Berzosa C, Cebrian I, Fuentes-Broto L, Gomez-Trullen E, Piedrafita E, Martinez-Ballarin E, Lopez-Pingarron L, Reiter RJ, Garcia JJ. Acute exercise increases plasma total antioxidant status and antioxidant enzyme activities in untrained men. J Biomed Biotechnol. 2011;2011:540458. doi: 10.1155/2011/540458. Epub 2011 Mar 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IMU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KOLS
-
Baylor Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
West Park Healthcare CentreUniversity of British Columbia; University of Alberta; University of Toronto og andre samarbeidspartnereAvsluttetCopd | FallpasienterAustralia, Canada, Portugal, Storbritannia
Kliniske studier på aerob trening med blodstrømsbegrensning
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knesmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Fremre knesmerter syndromQatar
-
Udayana UniversityRekrutteringSunne fag | Sport nivå 1Indonesia
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthRekruttering