- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04526184
L'effetto dell'esercizio aerobico limitato del flusso sanguigno sui pazienti cronici ostruttivi polmonari
L'effetto dell'esercizio aerobico limitato del flusso sanguigno su pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva: uno studio comparativo con un gruppo sano
Saranno inclusi nello studio i pazienti con BPCO che uno pneumologo classifica tra lo stadio 1-4 secondo i criteri GOLD e gli individui sani di pari età e sesso.
In entrambi i gruppi (n = BPCO: 25, Sano: 25), verrà applicato l'esercizio aerobico (AE) nell'intervallo di frequenza cardiaca target del 50% di intensità, eseguito pedalando accompagnato da restrizione del flusso sanguigno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La frequenza cardiaca target sarà calcolata dalla formula "(Frequenza cardiaca massima-frequenza cardiaca a riposo) x% rapporto intensità desiderata + frequenza cardiaca a riposo".
La quantità di occlusione target nell'arto inferiore sarà calcolata calcolando il 45% dei tassi di occlusione completa riportati da Michael et al. Il bordo prossimale dei polsini della coscia sarà legato in linea con le linee dei glutei su entrambi i lati.
Tolleranza all'esercizio e condizione di dispnea; Le proprietà di misurazione nella BPCO saranno valutate utilizzando una ben definita scala di Borg modificata (MBS). Gli individui useranno qualsiasi broncodilatatore che il loro medico ritenga opportuno prima di provare.
L'obiettivo dell'intensità dell'esercizio aerobico sarà raggiunto nell'ultimo minuto del primo periodo di riscaldamento di cinque minuti mantenendo una sensazione di dispnea di 4-6 nell'MBS, aumentando la resistenza e la velocità della pedalata. In caso di estrema mancanza di respiro, l'intensità dell'esercizio sarà ridotta alla frequenza cardiaca a riposo.
In caso di desaturazione di ossigeno (85%) durante l'intervento, l'intervento verrà interrotto.
Protocollo di allenamento aerobico; È stato pianificato una velocità di 50 giri al minuto e riscaldamento alla minima resistenza del pedale durante i primi 4 minuti, raggiungendo l'intervallo di intensità dell'esercizio target nel minuto successivo, allenamento aerobico all'intervallo di frequenza cardiaca target e un valore MBS appropriato per i successivi 20 minuti , raffreddandosi negli ultimi 5 minuti. La durata sarà ridotta in caso di eccessiva mancanza di respiro, affaticamento e dolori muscolari dovuti all'aumento del volume di esercizio. Verranno registrati i valori di distanza, calorie e velocità massima misurati durante lo studio.
Prima e immediatamente dopo lo studio, tutti i partecipanti presentavano stato di rabdomiolisi (creatina chinasi), rischio di tromboembolia venosa (D-dimero, CRP), risposta antinfiammatoria (IL-6), saturazione di ossigeno, frequenza cardiaca, pressione sistolica e diastolica, frequenza respiratoria, verranno esaminati i parametri del test del cammino di sei minuti.
Istituzione dello studio: Karabuk University Research Hospital Chest Diseases Clinic Center / Karabuk. Lo studio sarebbe condotto in presenza di uno specialista in malattie del torace.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Karabük, Tacchino, 78600
- Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessun cambio di farmaco per almeno 30 giorni per il gruppo BPCO
- Non aver partecipato a un programma di attività strutturate per almeno sei mesi
- Avere la capacità di cooperare
Criteri di esclusione:
- Presenza di qualsiasi patologia che limiti la prestazione dell'attività fisica
- Presenza di malattie cardiache gravi o instabili
- Presenza di malattia delle arterie periferiche
- Essere in un periodo di esacerbazione della malattia
- Presenza di un'altra malattia attiva (reumatica, oncologica, traumatica ecc.)
- Qualsiasi malattia neurologica o ortopedica che impedisce l'esercizio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo sano
25 soggetti sani di età compresa tra 40 e 70 anni verranno contattati telefonicamente e inseriti nell'iniziativa.
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I pazienti e gli individui sani riceveranno 30 minuti di esercizio aerobico in bicicletta, limitando il flusso sanguigno agli arti inferiori.
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Comparatore attivo: gruppo di pazienti
25 individui saranno selezionati in modo casuale da 103 pazienti con BPCO dalle cartelle cliniche.
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I pazienti e gli individui sani riceveranno 30 minuti di esercizio aerobico in bicicletta, limitando il flusso sanguigno agli arti inferiori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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creatina chinasi
Lasso di tempo: 30 minuti
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marcatore di rabdomiolisi
|
30 minuti
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 30 minuti
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determinazione della dose di esercizio aerobico
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30 minuti
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Proteina C reattiva, neutrofili
Lasso di tempo: 30 minuti
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marcatore infiammatorio
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30 minuti
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saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 30 minuti
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saturazione di ossigeno nel sangue
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30 minuti
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pressione sistolica e diastolica
Lasso di tempo: fino a 18 settimane
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significare calcolo della pressione arteriosa
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fino a 18 settimane
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scala borg modificata
Lasso di tempo: fino a 18 settimane.
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misurazione della dispnea, si ottengono minimo 1, massimo 7 punti.
5 indica la migliore condizione respiratoria, 10 la peggiore condizione respiratoria.
|
fino a 18 settimane.
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marcatori dello stress ossidativo
Lasso di tempo: fino a 18 settimane
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acido urico, lattato deidrogenasi
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fino a 18 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Nolan CM, Rochester CL. Exercise Training Modalities for People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2019 Dec;16(5-6):378-389. doi: 10.1080/15412555.2019.1637834. Epub 2019 Nov 4.
- Scott BR, Loenneke JP, Slattery KM, Dascombe BJ. Exercise with blood flow restriction: an updated evidence-based approach for enhanced muscular development. Sports Med. 2015 Mar;45(3):313-25. doi: 10.1007/s40279-014-0288-1.
- Kacin A, Strazar K. Frequent low-load ischemic resistance exercise to failure enhances muscle oxygen delivery and endurance capacity. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e231-41. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01260.x. Epub 2011 Mar 8.
- Loenneke JP, Allen KM, Mouser JG, Thiebaud RS, Kim D, Abe T, Bemben MG. Blood flow restriction in the upper and lower limbs is predicted by limb circumference and systolic blood pressure. Eur J Appl Physiol. 2015 Feb;115(2):397-405. doi: 10.1007/s00421-014-3030-7. Epub 2014 Oct 22.
- Wilson JM, Lowery RP, Joy JM, Loenneke JP, Naimo MA. Practical blood flow restriction training increases acute determinants of hypertrophy without increasing indices of muscle damage. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3068-75. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1ffa.
- Berzosa C, Cebrian I, Fuentes-Broto L, Gomez-Trullen E, Piedrafita E, Martinez-Ballarin E, Lopez-Pingarron L, Reiter RJ, Garcia JJ. Acute exercise increases plasma total antioxidant status and antioxidant enzyme activities in untrained men. J Biomed Biotechnol. 2011;2011:540458. doi: 10.1155/2011/540458. Epub 2011 Mar 9.
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