Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'esercizio aerobico limitato del flusso sanguigno sui pazienti cronici ostruttivi polmonari

19 marzo 2024 aggiornato da: Ahmet Gunes, Medipol University

L'effetto dell'esercizio aerobico limitato del flusso sanguigno su pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva: uno studio comparativo con un gruppo sano

Saranno inclusi nello studio i pazienti con BPCO che uno pneumologo classifica tra lo stadio 1-4 secondo i criteri GOLD e gli individui sani di pari età e sesso.

In entrambi i gruppi (n = BPCO: 25, Sano: 25), verrà applicato l'esercizio aerobico (AE) nell'intervallo di frequenza cardiaca target del 50% di intensità, eseguito pedalando accompagnato da restrizione del flusso sanguigno.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

La frequenza cardiaca target sarà calcolata dalla formula "(Frequenza cardiaca massima-frequenza cardiaca a riposo) x% rapporto intensità desiderata + frequenza cardiaca a riposo".

La quantità di occlusione target nell'arto inferiore sarà calcolata calcolando il 45% dei tassi di occlusione completa riportati da Michael et al. Il bordo prossimale dei polsini della coscia sarà legato in linea con le linee dei glutei su entrambi i lati.

Tolleranza all'esercizio e condizione di dispnea; Le proprietà di misurazione nella BPCO saranno valutate utilizzando una ben definita scala di Borg modificata (MBS). Gli individui useranno qualsiasi broncodilatatore che il loro medico ritenga opportuno prima di provare.

L'obiettivo dell'intensità dell'esercizio aerobico sarà raggiunto nell'ultimo minuto del primo periodo di riscaldamento di cinque minuti mantenendo una sensazione di dispnea di 4-6 nell'MBS, aumentando la resistenza e la velocità della pedalata. In caso di estrema mancanza di respiro, l'intensità dell'esercizio sarà ridotta alla frequenza cardiaca a riposo.

In caso di desaturazione di ossigeno (85%) durante l'intervento, l'intervento verrà interrotto.

Protocollo di allenamento aerobico; È stato pianificato una velocità di 50 giri al minuto e riscaldamento alla minima resistenza del pedale durante i primi 4 minuti, raggiungendo l'intervallo di intensità dell'esercizio target nel minuto successivo, allenamento aerobico all'intervallo di frequenza cardiaca target e un valore MBS appropriato per i successivi 20 minuti , raffreddandosi negli ultimi 5 minuti. La durata sarà ridotta in caso di eccessiva mancanza di respiro, affaticamento e dolori muscolari dovuti all'aumento del volume di esercizio. Verranno registrati i valori di distanza, calorie e velocità massima misurati durante lo studio.

Prima e immediatamente dopo lo studio, tutti i partecipanti presentavano stato di rabdomiolisi (creatina chinasi), rischio di tromboembolia venosa (D-dimero, CRP), risposta antinfiammatoria (IL-6), saturazione di ossigeno, frequenza cardiaca, pressione sistolica e diastolica, frequenza respiratoria, verranno esaminati i parametri del test del cammino di sei minuti.

Istituzione dello studio: Karabuk University Research Hospital Chest Diseases Clinic Center / Karabuk. Lo studio sarebbe condotto in presenza di uno specialista in malattie del torace.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Karabük, Tacchino, 78600
        • Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun cambio di farmaco per almeno 30 giorni per il gruppo BPCO
  • Non aver partecipato a un programma di attività strutturate per almeno sei mesi
  • Avere la capacità di cooperare

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi patologia che limiti la prestazione dell'attività fisica
  • Presenza di malattie cardiache gravi o instabili
  • Presenza di malattia delle arterie periferiche
  • Essere in un periodo di esacerbazione della malattia
  • Presenza di un'altra malattia attiva (reumatica, oncologica, traumatica ecc.)
  • Qualsiasi malattia neurologica o ortopedica che impedisce l'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo sano
25 soggetti sani di età compresa tra 40 e 70 anni verranno contattati telefonicamente e inseriti nell'iniziativa.
I pazienti e gli individui sani riceveranno 30 minuti di esercizio aerobico in bicicletta, limitando il flusso sanguigno agli arti inferiori.
Comparatore attivo: gruppo di pazienti
25 individui saranno selezionati in modo casuale da 103 pazienti con BPCO dalle cartelle cliniche.
I pazienti e gli individui sani riceveranno 30 minuti di esercizio aerobico in bicicletta, limitando il flusso sanguigno agli arti inferiori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
creatina chinasi
Lasso di tempo: 30 minuti
marcatore di rabdomiolisi
30 minuti
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 30 minuti
determinazione della dose di esercizio aerobico
30 minuti
Proteina C reattiva, neutrofili
Lasso di tempo: 30 minuti
marcatore infiammatorio
30 minuti
saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 30 minuti
saturazione di ossigeno nel sangue
30 minuti
pressione sistolica e diastolica
Lasso di tempo: fino a 18 settimane
significare calcolo della pressione arteriosa
fino a 18 settimane
scala borg modificata
Lasso di tempo: fino a 18 settimane.
misurazione della dispnea, si ottengono minimo 1, massimo 7 punti. 5 indica la migliore condizione respiratoria, 10 la peggiore condizione respiratoria.
fino a 18 settimane.
marcatori dello stress ossidativo
Lasso di tempo: fino a 18 settimane
acido urico, lattato deidrogenasi
fino a 18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

19 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su esercizio aerobico con restrizione del flusso sanguigno

Sottoscrivi